Studie rizikových faktorů diabetu a zrychleného stárnutí podle sociálně-ekonomického stavu v populaci ze severu Francie-3leté sledování (PrévenDIAB 2)
Populace v nejistých situacích nebo s nízkým socioekonomickým statusem jsou vystaveny většímu riziku diabetu a zrychleného stárnutí. V závislosti na studované populaci nejsou faktory, které mohou vysvětlit tyto zdravotní nerovnosti, jednoznačné a zůstávají špatně pochopeny.
Severní Francie, která je zvláště ovlivněna sociálně-ekonomickými rozdíly, má jednu z nejvyšších míry prevalence diabetu v pevninské Francii. Proto vědci chtěli studovat klinické, biologické, sociální a behaviorální rizikové faktory pro nástup diabetu a zrychleného stárnutí ve velké populaci v severní Francii.
Studie 2021 měla za cíl charakterizovat populaci (většina z nich (55%) trpí nejistými podmínkami), která přišla do institutu Pasteur de Lille za jejich zdravotní kontrolu, aby studovala rizikové faktory, aby lépe vysvětlila tyto zdravotní nerovnosti.
Tento výzkum sestával z popisné observační průřezové studie prováděné u 2233 dobrovolníků (hlavní skupiny) po dobu 18 měsíců a komplementární analytické případové kontrolní studie zahrnující 216 účastníků (podskupina).
V současné době plánujeme tříleté sledování kohorty. Účastníci budou zakončeni pro novou zdravotní prohlídku v centru D'Aden de Santé de l'IstItut Pasteur de Lille. Na konci zdravotní kontroly budou účastníci dotazováni vyšetřovateli studie PréVendiaB, aby shromažďovali stejné údaje, jaké byly původně shromážděny, s výjimkou některých údajů, které jsme považovali za zbytečné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíl: Měření změn kontroly glykémie nalačno po 3 letech u účastníků studie PrevendiaB-1 podle socioekonomického stavu
Koncový bod primární účinnosti: Plazma nalačno a HB1AC HB1AC
- Míra přeměny glykemického stavu (zhoršení, stabilní, zlepšování) podle skóre Epices
- Prevalence pre-diabetes/cukrovky (T0 a T 3 roky) podle skóre Epices
Sekundární objektivspecifická pro hlavní skupinu:
- Sledujte vývoj antropometrických faktorů, jako je BMI (hmotnost), obvod pasu a různá míra složení těla, a určete jejich roli při vývoji glykémie.
- Sledujte vývoj klinických, biologických, metabolomických, behaviorálních a environmentálních faktorů a určete jejich roli při vývoji glykémie.
- Změřte dopad PrevendiaB-1 (+/- prevence intervence) na změny chování a vnímání zdraví podle sociálně-ekonomického stavu (umožnilo dokončení zdravotní kontroly lidem obnovit průběh péče a/nebo zvýšit povědomí/zapojení do prevence?)
- Shromažďujte informace o možné účasti subjektů na preventivních akcích, definujte je (typ, trvání, indikace atd.) A posouďte jejich potenciální dopad na rizikové faktory.
- Navrhněte osobní cestu pro personalizovanou péči pro různé rizikové profily (plán definovaný pro lidi s diabetem nebo morbidní obezitou), vytvořte městskou hospital a sledujte s předměty telefonicky po 6 měsících, aby získali zpětnou vazbu/názory na správu jejich patologie.
Sekundární cíle specifické pro podskupinu:
Změřte změny v následujících parametrech podskupiny:
- fyzická aktivita
- spát
- konzumace alkoholu
- křehkost
- Arteriální tuhost
- kognitivní stav
- Určete spojení s pre-diabetes a diabetes.
Získejte kvalitativní údaje nastavením fokusních skupin na společné vytváření „prostoru důvěry“ podporujícím posílení postavení zdraví.
- Tato práce bude v roce 2025 prováděna „Health and Human Sciences“.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonní číslo: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Hauts de France, Francie, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonní číslo: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace v nejistých situacích nebo s nízkým socioekonomickým statusem jsou vystaveny většímu riziku rozvoje cukrovky a zrychleného stárnutí. V závislosti na studovaných populacích nejsou faktory, které mohou vysvětlit tyto zdravotní nerovnosti, jednoznačné a zůstávají špatně pochopeny.
Oblast Hauts-de-France, která je zvláště ovlivněna sociálně-ekonomickými rozdíly, má jednu z nejvyšších prevalence diabetu v pevninské Francii. Proto chceme studovat klinické, biologické, sociální a behaviorální rizikové faktory pro nástup cukrovky a zrychlené stárnutí ve velké populaci v severní Francii.
Cílem naší studie je charakterizovat populaci konzultantů ve středisku D'Awens de Santé L'Istantitut Pasteur de Lille, z nichž většina (55%) trpí nejistými podmínkami, aby studovala rizikové faktory, které mohou lépe vysvětlit tyto nerovnosti v oblasti zdraví.
Tato populace bude monitorována každé 3 roky za účelem posouzení změn v různých parametrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie PréVendiaB
Kritéria pro vyloučení:
- Předmět účastnící se další klinické studie nebo v období vyloučení z jiné studie a neslučitelný s následkem PrévendiaB-2
- Odmítnutí účastnit se studie
- Plánování nemožné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podskupina
Případová kontrolní studie
|
Kromě zkoušek pro hlavní skupinu budou pro pacienty podskupiny a další dotazníky pro pacienta podskupiny a dalších dotazníků.
|
|
Hlavní skupina
Observační popisná kohorta
|
U všech pacientů hlavní skupiny bude provedena biologická analýza, fyzikální vyšetření a dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza krve nalačno a HB1AC
Časové okno: Den 0
|
Míra konverze glykemického stavu (zhoršení, stabilní, zlepšování) podle skóre Epices.
Prevalence pre-diabetes/cukrovky (T0 a T 3 roky) podle skóre Epices
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr prevalence (pre)diabetu vypočtený pro klinické, biologické a behaviorální/environmentální vysvětlující proměnné
Časové okno: Den 0
|
V %
|
Den 0
|
|
Poměr prevalence (pre)diabetu a zrychleného stárnutí podle socioekonomického stavu
Časové okno: Den 0
|
V %
|
Den 0
|
|
Riziko (poměr pravděpodobnosti) (před)diabetu a zrychleného stárnutí podle sociálního, ekonomického, kulturního a profesního postavení
Časové okno: Až do dne 90
|
Bez jednotek
|
Až do dne 90
|
|
Riziko (poměr pravděpodobnosti) (před) cukrovky a zrychleného stárnutí pro hodnocené expozice
Časové okno: Až do dne 90
|
Bez jednotek
|
Až do dne 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Ředitel studie: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A02836-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .