Étude des facteurs de risque du diabète et du vieillissement accéléré en fonction du statut socio-économique dans une population du nord de la France - suivi de 3 ans (PrévenDIAB 2)
Les populations dans des situations précaires ou avec un faible statut socio-économique sont plus à risque de diabète et de vieillissement accéléré. Selon la population étudiée, les facteurs qui peuvent expliquer ces inégalités de santé ne sont pas sans équivoque et restent mal compris.
Le nord de la France, qui est particulièrement affecté par les disparités socio-économiques, a l'un des taux de prévalence des diabétiques les plus élevés en France continentale. C'est pourquoi les chercheurs ont voulu étudier les facteurs de risque cliniques, biologiques, sociaux et comportementaux pour l'apparition du diabète et un vieillissement accéléré dans une grande population du nord de la France.
Une étude de 2021 visait à caractériser la population (dont la majorité (55%) souffrent de conditions précaires) qui sont venues à l'Institut Pasteur de Lille pour leur bilan de santé, afin d'étudier des facteurs de risque pour mieux expliquer ces inégalités de santé.
Cette recherche consistait en une étude transversale observationnelle descriptive réalisée sur 2233 volontaires (groupe principal) sur 18 mois, et une étude cas-témoins complémentaire impliquant 216 participants (sous-groupe).
À l'heure actuelle, nous prévoyons un suivi de 3 ans de la cohorte. Les participants seront recontactés pour un nouveau bilan de santé au Centre d'Examin de Santé de L'Institut Pasteur de Lille. À la fin du bilan de santé, les participants seront interrogés par les enquêteurs de l'étude de Prévendiab pour collecter les mêmes données que initialement collectés, à l'exception de certaines données que nous avons jugées inutiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif primaire: mesurer les changements dans le contrôle glycémique à jeun après 3 ans dans les participants à l'étude de PrevendAb-1 selon le statut socioéconomique
Efficacité primaire Point de terminaison: glucose plasmatique à jeun et HB1ac
- Taux de conversion du statut glycémique (aggravation, stable, améliorant) selon le score EPPE
- Prévalence du pré-diabète / diabète (T0 et T 3 ans) selon Epices Score
Objective secondaire spécifique au groupe principal:
- Observez l'évolution des facteurs anthropométriques tels que l'IMC (poids), le tour de taille et diverses mesures de la composition corporelle, et déterminez leur rôle dans l'évolution de la glycémie.
- Observez l'évolution des facteurs cliniques, biologiques, métabolomiques, comportementaux et environnementaux et déterminez leur rôle dans l'évolution de la glycémie.
- Mesurer l'impact de Prevendiab-1 (+/- intervention de prévention) sur les changements de comportement et de perception de la santé en fonction du statut socio-économique (l'achèvement d'un bilan de santé a-t-il permis aux gens de reprendre un cours de soins et / ou de sensibiliser / s'engager dans la prévention?)
- Rassemblez des informations sur la participation possible des sujets aux actions préventives, définissez-les (type, durée, indication, etc.) et évaluez leur impact potentiel sur les facteurs de risque.
- Proposer un parcours de soins personnalisé pour différents profils de risque (feuille de route définis pour les personnes atteintes de diabète ou d'obésité morbide, par exemple), créez un lien-hôpital de la ville et suivez les sujets par téléphone à 6 mois pour obtenir leurs commentaires / opinions sur la gestion de leur pathologie.
Objectifs secondaires spécifiques au sous-groupe:
Mesure les changements dans les paramètres de sous-groupe suivants:
- activité physique
- dormir
- consommation d'alcool
- fragilité
- raideur artérielle
- statut cognitif
- Déterminez le lien avec le pré-diabète et le diabète.
Obtenez des données qualitatives en mettant en place des groupes de discussion sur la co-création d'un «espace de confiance» favorisant l'autonomisation de la santé.
- Ce travail sera effectué par un «sciences de la santé et des sciences humaines» après le doc en 2025.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric BATTEUX, Pr
- Numéro de téléphone: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Lieux d'étude
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Hauts de France, France, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
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Contact:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Numéro de téléphone: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
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Contact:
- Frédéric BATTEUX, Pr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les populations dans des situations précaires ou avec un faible statut socio-économique sont plus à risque de développer un diabète et un vieillissement accéléré. Selon les populations étudiées, les facteurs qui peuvent expliquer ces inégalités de santé ne sont pas sans équivoque et restent mal compris.
La région de Hauts-de-France, qui est particulièrement affectée par les disparités socio-économiques, a l'un des taux de prévalence les plus élevés de diabète en France continentale. C'est pourquoi nous voulons étudier les facteurs de risque cliniques, biologiques, sociaux et comportementaux de l'apparition du diabète et du vieillissement accéléré dans une grande population du nord de la France.
Notre étude vise à caractériser la population de consultants au Centre d'Examins de Santé L'Institut Pasteur de Lille, dont la majorité (55%) souffrent de conditions précaires, afin d'étudier les facteurs de risque qui pourraient mieux expliquer ces inégalités de santé.
Cette population sera surveillée tous les 3 ans pour évaluer les changements dans les différents paramètres.
La description
Critères d'inclusion:
- Participant à l'étude de Prévendiab
Critères d'exclusion:
- Sujet participant à une autre étude clinique ou dans une période d'exclusion d'une autre étude et incompatible avec le suivi de PrévendiaB-2
- Refus de participer à l'étude
- Planifier impossible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sous-groupe
Étude de cas-contrôle
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En plus des examens du groupe principal, il y aura 2 examens supplémentaires (rigidité artérielle) pour les patients du sous-groupe et d'autres questionnaires.
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Groupe principal
cohorte descriptive observationnelle
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Une analyse biologique, un examen physique et des questionnaires seront effectués pour tous les patients du groupe principal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie à jeun et hb1ac
Délai: Jour 0
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Taux de conversion du statut glycémique (aggravation, stable, améliorant) selon le score EPPICE.
Prévalence du pré-diabète / diabète (T0 et T 3 ans) selon Epices Score
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prévalence du (pré)diabète calculé pour les variables explicatives cliniques, biologiques et comportementales/environnementales
Délai: Jour 0
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Dans %
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Jour 0
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Taux de prévalence du (pré)diabète et du vieillissement accéléré selon le statut socio-économique
Délai: Jour 0
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Dans %
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Jour 0
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Risque (odds ratio) de (pré)diabète et vieillissement accéléré selon le statut social, économique, culturel et professionnel
Délai: Jusqu'au jour 90
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Sans unités
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Jusqu'au jour 90
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Risque (odds ratio) de (pré)diabète et de vieillissement accéléré pour les expositions évaluées
Délai: Jusqu'au jour 90
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Sans unités
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Jusqu'au jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Directeur d'études: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02836-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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