Estudo dos fatores de risco do diabetes e do envelhecimento acelerado de acordo com o status socioeconômico em uma população do norte da França-acompanhamento de três anos (PrévenDIAB 2)
As populações em situações precárias ou com baixo status socioeconômico estão em maior risco de diabetes e envelhecimento acelerado. Dependendo da população estudada, os fatores que podem explicar essas desigualdades de saúde não são inequívocos e permanecem pouco conhecidos.
O norte da França, que é particularmente afetado por disparidades socioeconômicas, possui uma das maiores taxas de prevalência de diabetes na França continental. É por isso que os pesquisadores queriam estudar os fatores de risco clínicos, biológicos, sociais e comportamentais para o início do diabetes e o envelhecimento acelerado em uma grande população no norte da França.
Um estudo de 2021 teve como objetivo caracterizar a população (a maioria dos quais (55%) sofre de condições precárias) que vieram ao Instituto Pasteur de Lille para o check-up de saúde, a fim de estudar fatores de risco para melhor explicar essas desigualdades de saúde.
Esta pesquisa consistiu em um estudo transversal observacional descritivo realizado em 2233 voluntários (grupo principal) em 18 meses e um estudo complementar de controle de caso analítico envolvendo 216 participantes (subgrupo).
Atualmente, estamos planejando um acompanhamento de três anos da coorte. Os participantes serão recontados para um novo check-up de saúde no Centro d'A Examen de Santé de L'Artement Pasteur de Lille. No final do check-up de saúde, os participantes serão entrevistados pelos investigadores do PRÉVENDIAIB ESTUDO para coletar os mesmos dados coletados inicialmente, com exceção de alguns dados que consideramos desnecessários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário: Medir mudanças no controle glicêmico em jejum após 3 anos no Prevendiab-1 os participantes do estudo de acordo com o status socioeconômico
Endpoint de eficácia primária: Glicose de jejum em jejum e HB1AC
- Taxa de conversão do status glicêmico (agravando, estável, melhorando) de acordo com a pontuação do EPICS
- Prevalência de pré-diabetes/diabetes (T0 e T 3 anos) de acordo com a pontuação do EPICS
Objetivo secundário específico para o grupo principal:
- Observe a evolução de fatores antropométricos como IMC (peso), circunferência da cintura e várias medidas de composição corporal, e determine seu papel na evolução da glicemia.
- Observe a evolução dos fatores clínicos, biológicos, metabolômicos, comportamentais e ambientais e determine seu papel na evolução da glicemia.
- Meça o impacto do previsto-1 (+/- Intervenção de prevenção) nas mudanças no comportamento e na percepção da saúde de acordo com o status socioeconômico (tem a conclusão de um check-up de saúde permitiu que as pessoas retomassem um curso de cuidados e/ou aumentem a conscientização/se envolva na prevenção?)
- Reúna informações sobre a possível participação dos sujeitos em ações preventivas, defina -as (tipo, duração, indicação etc.) e avalie seu impacto potencial nos fatores de risco.
- Propor um caminho de atendimento personalizado para diferentes perfis de risco (roteiro definido para pessoas com diabetes ou obesidade mórbida, por exemplo), crie um vínculo da cidade-hospitalar e acompanhar os sujeitos por telefone aos 6 meses para obter seus comentários/opiniões sobre a gestão de sua patologia.
Objetivos secundários específicos para o subgrupo:
Meça as alterações nos seguintes parâmetros de subgrupo:
- atividade física
- dormir
- consumo de álcool
- fragilidade
- rigidez arterial
- status cognitivo
- Determine o vínculo com pré-diabetes e diabetes.
Obtenha dados qualitativos configurando grupos focais na co-criação de um "espaço de confiança" promovendo o empoderamento da saúde.
- Este trabalho será realizado por um pós-doutorado em "saúde e ciências humanas" em 2025.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frédéric BATTEUX, Pr
- Número de telefone: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Locais de estudo
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Hauts de France, França, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
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Contato:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Número de telefone: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
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Contato:
- Frédéric BATTEUX, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As populações em situações precárias ou com baixo status socioeconômico correm maior risco de desenvolver diabetes e de envelhecimento acelerado. Dependendo das populações estudadas, os fatores que podem explicar essas desigualdades de saúde não são inequívocos e permanecem pouco compreendidos.
A região de Hauts-de-France, que é particularmente afetada por disparidades socioeconômicas, possui uma das maiores taxas de prevalência de diabetes na França continental. É por isso que queremos estudar os fatores de risco clínico, biológico, social e comportamental para o início do diabetes e o envelhecimento acelerado em uma grande população no norte da França.
Nosso estudo pretende caracterizar a população de consultores no centro de Santé L'itseur de Lille, a maioria dos quais (55%) sofre de condições precárias, a fim de estudar os fatores de risco que podem explicar melhor essas desigualdades de saúde.
Essa população será monitorada a cada 3 anos para avaliar as mudanças nos vários parâmetros.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participante do estudo Prévendiab
Critérios de exclusão:
- Assunto participando de outro estudo clínico ou em um período de exclusão de outro estudo e incompatível com o acompanhamento do Prévendiab-2
- Recusa em participar do estudo
- Agendar impossível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Subgrupo
Estudo de caso controle
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Além dos exames para o grupo principal, haverá 2 exames adicionais (rigidez arterial) para os pacientes do subgrupo e outros questionários.
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Grupo principal
Coorte descritiva observacional
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Análise biológica, exame físico e questionários serão realizados para todos os pacientes do grupo principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose de sangue em jejum e HB1AC
Prazo: Dia 0
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Taxa de conversão do status glicêmico (agravando, estável, melhorando) de acordo com a pontuação do EPICS.
Prevalência de pré-diabetes/diabetes (T0 e T 3 anos) de acordo com a pontuação do EPICS
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de prevalência de (pré)diabetes calculada para variáveis explicativas clínicas, biológicas e comportamentais/ambientais
Prazo: Dia 0
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Em %
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Dia 0
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Razão de prevalência de (pré) diabetes e envelhecimento acelerado de acordo com o nível socioeconômico
Prazo: Dia 0
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Em %
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Dia 0
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Risco (odds ratio) de (pré) diabetes e envelhecimento acelerado segundo situação social, econômica, cultural e profissional
Prazo: Até o dia 90
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Sem unidades
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Até o dia 90
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Risco (odds ratio) de (pré) diabetes e envelhecimento acelerado para exposições avaliadas
Prazo: Até o dia 90
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Sem unidades
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Até o dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Diretor de estudo: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02836-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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