Badanie czynników ryzyka cukrzycy i przyspieszonego starzenia się według statusu społeczno-ekonomicznego w populacji z północy Francji-3-letnia obserwacja (PrévenDIAB 2)
Populacje w niepewnych sytuacjach lub o niskim statusie społeczno-ekonomicznym są bardziej narażone na cukrzycę i przyspieszone starzenie się. W zależności od badanej populacji czynniki, które mogą wyjaśniać te nierówności zdrowotne, nie są jednoznaczne i pozostają słabo poznane.
Północna Francja, na której szczególnie wpływają różnice społeczno-ekonomiczne, ma jeden z najwyższych wskaźników rozpowszechnienia cukrzycy w Francji kontynentalnej. Właśnie dlatego naukowcy chcieli zbadać kliniczne, biologiczne, społeczne i behawioralne czynniki ryzyka początku cukrzycy i przyspieszonego starzenia się w dużej populacji w północnej Francji.
Badanie 2021 miało na celu scharakteryzowanie populacji (z których większość (55%) cierpi z powodu niepewnych warunków), które przybyły do Institut Pasteur de Lille na kontrolę zdrowia, aby zbadać czynniki ryzyka, aby lepiej wyjaśnić te nierówności zdrowotne.
Badania te obejmowały opisowe obserwacyjne badanie przekrojowe przeprowadzone na 2233 wolontariuszach (grupa główna) w ciągu 18 miesięcy oraz uzupełniającego się analitycznego badania kontroli przypadków z udziałem 216 uczestników (podgrupa).
Obecnie planujemy 3-letnią obserwację kohorty. Uczestnicy zostaną ponownie zorganizowani na nową kontrolę zdrowia w Center d'Examin de Santé de l'Institut Pasteur de Lille. Pod koniec kontroli zdrowia uczestnicy zostaną przesłuchiwani przez badaczy badań Prévendiab w celu zebrania tych samych danych, co początkowo zebrane, z wyjątkiem niektórych danych, które uznaliśmy za niepotrzebne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowy cel: pomiar zmian w kontroli glikemii na czczo po 3 latach u uczestników badania PrevendiaB-1 zgodnie ze statusem społeczno-ekonomicznym
Pierwotny punkt końcowy skuteczności: glukoza w osoczu na czczo i HB1AC
- Wskaźnik konwersji statusu glikemicznego (pogarszanie się, stabilne, ulepszanie) według wyniku EPICES
- Częstość występowania przedcukrzyca/cukrzycy (T0 i T 3 lata) według wyniku EPICES
Wtórna obiektywność dla głównej grupy:
- Obserwuj ewolucję czynników antropometrycznych, takich jak BMI (waga), obwód talii i różne miary składu ciała, i określ ich rolę w ewolucji glikemii.
- Obserwuj ewolucję czynników klinicznych, biologicznych, metabolomicznych, behawioralnych i środowiskowych oraz określ ich rolę w ewolucji glikemii.
- Zmierz wpływ prevendiaB-1 (interwencji zapobiegania +/-) na zmiany zachowania i postrzegania zdrowia zgodnie ze statusem społeczno-ekonomicznym (czy zakończenie kontroli zdrowia umożliwiło ludziom wznowienie kursu opieki i/lub podnoszenia świadomości/zaangażowania się w zapobieganie?)
- Zbierz informacje na temat możliwego udziału w działaniach zapobiegawczych, zdefiniuj je (rodzaj, czas trwania, wskazanie itp.) I oceń ich potencjalny wpływ na czynniki ryzyka.
- Zaproponuj spersonalizowaną ścieżkę opieki dla różnych profili ryzyka (na przykład mapa drogowa zdefiniowana dla osób z cukrzycą lub chorobliwą otyłością), stwórz link do miasta-szpita miasta i kontynuuj z przedmiotami przez telefon po 6 miesiącach, aby uzyskać informacje zwrotne/opinie na temat zarządzania ich patologią.
Cele wtórne specyficzne dla podgrupy:
Zmierz zmiany w następujących parametrach podgrupy:
- aktywność fizyczna
- spać
- spożywanie alkoholu
- kruchość
- Sztywność tętnicza
- Status poznawczy
- Określ powiązanie z przedcukrzycą i cukrzycą.
Uzyskaj dane jakościowe, konfigurując grupy fokusowe na współtworzeniu „przestrzeni zaufania” promujące wzmocnienie wzmocnienia zdrowia.
- Prace te zostaną przeprowadzone przez post-DOC „nauk o zdrowiu i ludzkich”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric BATTEUX, Pr
- Numer telefonu: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hauts de France, Francja, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Numer telefonu: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacje w niepewnych sytuacjach lub o niskim statusie społeczno-ekonomicznym są bardziej narażone na rozwój cukrzycy i przyspieszonego starzenia się. W zależności od badanych populacji czynniki, które mogą wyjaśniać te nierówności zdrowotne, nie są jednoznaczne i pozostają słabo poznane.
Region Hauts-de-france, na który szczególnie wpływa różnice społeczno-ekonomiczne, ma jeden z najwyższych wskaźników rozpowszechnienia cukrzycy w kontynentalnej Francji. Dlatego chcemy zbadać kliniczne, biologiczne, społeczne i behawioralne czynniki ryzyka wystąpienia cukrzycy i przyspieszonego starzenia się w dużej populacji w północnej Francji.
Nasze badanie ma na celu scharakteryzowanie populacji konsultantów w Center d'Extoens de Santé L'Institut Pasteur de Lille, z których większość (55%) cierpi z powodu niepewnych warunków, w celu zbadania czynników ryzyka, które mogą lepiej wyjaśnić te nierówności zdrowotne.
Ta populacja będzie monitorowana co 3 lata w celu oceny zmian w różnych parametrach.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik badania Prévendiab
Kryteria wykluczenia:
- Osoba uczestnicząca w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z innego badania i niezgodne z obserwacją PrévendiaB-2
- Odmowa uczestnictwa w badaniu
- Planowanie niemożliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podgrupa
Badanie kontrolne przypadku
|
Oprócz badań dla głównej grupy zostaną przeprowadzone 2 dodatkowe badania (sztywność tętnicza) dla pacjentów z podgrupy i innych kwestionariuszy.
|
|
Grupa główna
Obserwacyjna opisowa kohorta
|
Analiza biologiczna, badanie fizykalne i kwestionariusze zostaną przeprowadzone dla wszystkich pacjentów z grupy głównej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza krwi i HB1AC na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wskaźnik konwersji statusu glikemicznego (pogarszający się, stabilny, ulepszający) według wyniku EPices.
Częstość występowania przedcukrzyca/cukrzycy (T0 i T 3 lata) według wyniku EPICES
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik rozpowszechnienia (stanu przed)cukrzycowego obliczony na podstawie klinicznych, biologicznych i behawioralnych/środowiskowych zmiennych objaśniających
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W %
|
Dzień 0
|
|
Współczynnik rozpowszechnienia (przed)cukrzycy i przyspieszonego starzenia się w zależności od statusu społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
W %
|
Dzień 0
|
|
Ryzyko (iloraz szans) (przed)cukrzycy i przyspieszonego starzenia się w zależności od statusu społecznego, ekonomicznego, kulturowego i zawodowego
Ramy czasowe: Do dnia 90
|
Bez jednostek
|
Do dnia 90
|
|
Ryzyko (iloraz szans) (przed)cukrzycy i przyspieszonego starzenia dla ocenianych ekspozycji
Ramy czasowe: Do dnia 90
|
Bez jednostek
|
Do dnia 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Dyrektor Studium: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A02836-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .