Undersøgelse af diabetes risikofaktorer og accelereret aldring i henhold til socioøkonomisk status i en befolkning fra det nordlige Frankrig-3-årig opfølgning (PrévenDIAB 2)
Befolkninger i usikre situationer eller med lav socioøkonomisk status har større risiko for diabetes og accelereret aldring. Afhængig af den undersøgte befolkning er de faktorer, der kan forklare disse sundhedsmæssige uligheder, ikke utvetydige og forblive dårligt forståede.
Nordfrankrig, som især er påvirket af socioøkonomiske forskelle, har en af de højeste diabetesudbredelsesgrader i fastlandet Frankrig. Dette er grunden til, at forskerne ønskede at studere de kliniske, biologiske, sociale og adfærdsmæssige risikofaktorer for begyndelsen af diabetes og accelereret aldring i en stor befolkning i det nordlige Frankrig.
En undersøgelse fra 2021 havde til formål at karakterisere befolkningen (hvoraf et flertal (55%) lider af usikre forhold), der kom til Institut Pasteur de Lille for deres sundhedskontrol for at studere risikofaktorer for bedre at forklare disse sundhedsmæssige uligheder.
Denne undersøgelse bestod af en beskrivende observations tværsnitsundersøgelse udført på 2233 frivillige (hovedgruppe) over 18 måneder og en komplementær analytisk case-control-undersøgelse, der involverede 216 deltagere (undergruppe).
På nuværende tidspunkt planlægger vi en 3-årig opfølgning af kohorten. Deltagerne vil blive genoprettet til en ny sundhedskontrol i Center d'Exalen de Santé de L'Institut Pasteur de Lille. Ved afslutningen af sundhedskontrol vil deltagerne blive interviewet af PRÉVENDIAB-undersøgelsesundersøgere for at indsamle de samme data som oprindeligt indsamlet, med undtagelse af nogle data, som vi anså for unødvendige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: At måle ændringer i fastende glykæmisk kontrol efter 3 år i PrevendiAB-1-undersøgelsesdeltagere i henhold til socioøkonomisk status
Primær effekt slutpunkt: Fastende plasmaglukose og HB1AC
- Konverteringsfrekvens af glykæmisk status (forværring, stabil, forbedring) i henhold til epices score
- Prævalens af pre-diabetes/diabetes (T0 og T 3 år) i henhold til epices score
Sekundær objektivespecifik for hovedgruppen:
- Overhold udviklingen af antropometriske faktorer, såsom BMI (vægt), taljeomkrets og forskellige mål for kropssammensætning, og bestem deres rolle i udviklingen af glycæmi.
- Overhold udviklingen af kliniske, biologiske, metabolomiske, adfærdsmæssige og miljømæssige faktorer, og bestem deres rolle i udviklingen af glykæmi.
- Mål virkningen af PrevendiAB-1 (+/- forebyggelsesintervention) på ændringer i adfærd og sundhedsopfattelse i henhold til socioøkonomisk status (Har gennemførelsen af en sundhedskontrol gjort det muligt for folk at genoptage et kursus med pleje og/eller øge opmærksomheden/engagere sig i forebyggelse?)
- Saml information om emners mulige deltagelse i forebyggende handlinger, definere dem (type, varighed, indikation osv.) Og vurder deres potentielle indflydelse på risikofaktorer.
- Foreslå en personlig plejevej til forskellige risikoprofiler (køreplan defineret for mennesker med diabetes eller sykelig fedme, for eksempel), skabe et link til by-hospitalet og opfølgning med emner via telefon efter 6 måneder for at få deres feedback/meninger om styring af deres patologi.
Sekundære mål, der er specifikke for undergruppen:
Mål ændringer i følgende undergruppeparametre:
- Fysisk aktivitet
- sove
- Alkoholforbrug
- skrøbelighed
- arteriel stivhed
- Kognitiv status
- Bestem forbindelsen med præ-diabetes og diabetes.
Få kvalitative data ved at oprette fokusgrupper på samskabelse af et "rum af tillid", der fremmer sundhedsmæssig empowerment.
- Dette arbejde vil blive udført af en "sundheds- og menneskelig videnskab" post-doc i 2025.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonnummer: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Hauts de France, Frankrig, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonnummer: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Kontakt:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Befolkninger i usikre situationer eller med lav socioøkonomisk status har større risiko for at udvikle diabetes og accelereret aldring. Afhængig af de undersøgte populationer er de faktorer, der kan forklare disse sundhedsmæssige uligheder, ikke utvetydige og forblive dårligt forståede.
Hauts-de-France-regionen, der især er påvirket af socioøkonomiske forskelle, har en af de højeste udbredelsesgrader for diabetes i Fastland Frankrig. Derfor ønsker vi at studere de kliniske, biologiske, sociale og adfærdsmæssige risikofaktorer for indtræden af diabetes og accelereret aldring i en stor befolkning i det nordlige Frankrig.
Vores undersøgelse har til formål at karakterisere befolkningen af konsulenter i Center d'Exepens de Santé L'Institut Pasteur de Lille, hvoraf de fleste (55%) lider af usikre forhold for at studere de risikofaktorer, der bedre kan forklare disse sundhedsmæssige uligheder.
Denne befolkning overvåges hvert 3. år for at vurdere ændringer i de forskellige parametre.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltager i Prévendiab -undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Emne, der deltager i en anden klinisk undersøgelse eller i en periode med udelukkelse fra en anden undersøgelse og uforenelig med PrévendiAB-2-opfølgning
- Afslag på at deltage i studiet
- Planlægning umulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undergruppe
Case kontrolundersøgelse
|
Ud over eksamener for hovedgruppen vil der være 2 yderligere undersøgelser (arteriel stivhed) for patienterne i undergruppen og andre spørgeskemaer.
|
|
Hovedgruppe
Observationsbeskrivende kohort
|
Biologisk analyse, fysisk undersøgelse og spørgeskemaer vil blive udført for alle patienter i hovedgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker og HB1AC
Tidsramme: Dag 0
|
Konverteringsfrekvens af glykæmisk status (forværring, stabil, forbedring) i henhold til epices score.
Prævalens af pre-diabetes/diabetes (T0 og T 3 år) i henhold til epices score
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalensforhold for (præ)diabetes beregnet for kliniske, biologiske og adfærdsmæssige/miljømæssige forklaringsvariable
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Prævalensforhold for (før)diabetes og accelereret aldring i henhold til den socioøkonomiske status
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før)diabetes og accelereret aldring i henhold til social, økonomisk, kulturel og professionel status
Tidsramme: Indtil dag 90
|
Uden enheder
|
Indtil dag 90
|
|
Risiko (odds Ratio) for (før) diabetes og accelereret aldring for vurderede eksponeringer
Tidsramme: Indtil dag 90
|
Uden enheder
|
Indtil dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Studieleder: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02836-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .