Изучение факторов риска диабета и ускоренного старения в соответствии с социально-экономическим статусом в населении с севера Франции-3-летнее наблюдение (PrévenDIAB 2)
Популяции в опасных ситуациях или с низким социально-экономическим статусом подвергаются большему риску диабета и ускоренного старения. В зависимости от изучаемой популяции факторы, которые могут объяснить это неравенство в отношении здоровья, не являются однозначными и остаются плохо изученными.
Северная Франция, которая особенно затронута социально-экономическими различиями, имеет один из самых высоких показателей распространенности диабета в материковой Франции. Вот почему исследователи хотели изучить клинические, биологические, социальные и поведенческие факторы риска возникновения диабета и ускоренного старения в большой популяции на севере Франции.
Исследование 2021 года, направленное на то, чтобы охарактеризовать население (большинство из которых (55%) страдают от нестабильных условий), которое приехало в институт Пастера-де-Лилль для осмотра здоровья, чтобы изучить факторы риска, чтобы лучше объяснить это неравенство в отношении здоровья.
Это исследование состояло из описательного перекрестного исследования наблюдения, проведенного на 2233 добровольцах (основной группе) в течение 18 месяцев, и дополнительного аналитического исследования, связанного с контролем, с участием 216 участников (подгруппа).
В настоящее время мы планируем 3-летнее наблюдение за когортой. Участники будут переоценены для новой проверки здоровья в Центре D'Ememben de Santé de L'Instint Pasteur de Lille. В конце проверки здоровья участники будут опрошены исследователями Prévendiab, чтобы собрать те же данные, что и первоначально собранные, за исключением некоторых данных, которые мы считаем ненужными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель: измерить изменения в гликемическом контроле натощак через 3 года в рамках участников исследования Prevendiab-1 в соответствии с социально-экономическим статусом
Первичная конечная точка эффективности: глюкоза плазмы и HB1AC натощак
- Коэффициент конверсии гликемического статуса (ухудшение, стабильное, улучшение) в соответствии с оценкой эпосов
- Распространенность додиабет/диабет (T0 и T 3 года) в соответствии с оценкой эпосов
Вторичный объект, специфичный для основной группы:
- Наблюдайте за эволюцией антропометрических факторов, таких как ИМТ (вес), окружность талии и различные показатели состава тела, и определяют их роль в эволюции гликемии.
- Наблюдайте за эволюцией клинических, биологических, метаболомических, поведенческих и экологических факторов и определить их роль в эволюции гликемии.
- Измерить влияние Prevendiab-1 (+/- профилактическое вмешательство) на изменения в поведении и восприятии здоровья в соответствии с социально-экономическим статусом (имеет ли завершение осмотра медицинского обслуживания людей возобновить курс ухода и/или повысить осведомленность/участвовать в профилактике?)
- Соберите информацию о возможном участии субъектов в профилактических действиях, определите их (тип, продолжительность, индикация и т. Д.) И оцените их потенциальное влияние на факторы риска.
- Предложите персонализированный путь ухода за различными профилями риска (например, дорожная карта, определенная для людей с диабетом или болезненным ожирением), создайте городскую связующую связь и следите за темами по телефону через 6 месяцев, чтобы получить отзывы/мнения об управлении их патологией.
Вторичные цели, специфичные для подгруппы:
Измерить изменения в следующих параметрах подгруппы:
- физическая активность
- спать
- потребление алкоголя
- хрупкость
- артериальная жесткость
- когнитивный статус
- Определите связь с додиабетом и диабетом.
Получить качественные данные, создав фокус-группы на совместном создании «пространства доверия», способствующего расширению прав и возможностей здоровья.
- Эта работа будет выполнена пост-докой «здоровье и человеческие науки» в 2025 году.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frédéric BATTEUX, Pr
- Номер телефона: 0320877316
- Электронная почта: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Hauts de France, Франция, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Контакт:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Номер телефона: 0320877316
- Электронная почта: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Контакт:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяции в нестабильных ситуациях или с низким социально-экономическим статусом подвергаются большему риску развития диабета и ускоренного старения. В зависимости от изучаемого населения, факторы, которые могут объяснить эти неравенства в отношении здоровья, не являются однозначными и остаются плохо изученными.
Регион Hauts-de-France, который особенно влияет на социально-экономические различия, имеет один из самых высоких показателей распространенности диабета в материковой Франции. Вот почему мы хотим изучить клинические, биологические, социальные и поведенческие факторы риска для начала диабета и ускоренного старения в большой популяции на севере Франции.
Наше исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать население консультантов в Центре D'Emescons de Santé L'Antut Pasteur de Lille, большинство из которых (55%) страдают от нестабильных условий, чтобы изучить факторы риска, которые могут лучше объяснить это неравенство в отношении здоровья.
Эта популяция будет контролироваться каждые 3 года, чтобы оценить изменения в различных параметрах.
Описание
Критерии включения:
- Участник в исследовании Prévendiab
Критерии исключения:
- Субъект, участвующий в другом клиническом исследовании или в период исключения из другого исследования и несовместимо с последующим наблюдением Prévendiab-2
- Отказ участвовать в исследовании
- Планирование невозможно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подгруппа
Исследование случай-контроль
|
В дополнение к экзаменам по основной группе, будет проведено 2 дополнительных экзаменов (артериальная жесткость) для пациентов подгруппы и других анкет.
|
|
Главная группа
Наблюдательная описательная когорта
|
Всем пациентам основной группы будет проведен биологический анализ, физикальное обследование и анкетирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза натощак и HB1AC
Временное ограничение: День 0
|
Коэффициент конверсии гликемического статуса (ухудшение, стабильное, улучшение) в соответствии с оценкой эпосов.
Распространенность додиабет/диабет (T0 и T 3 года) в соответствии с оценкой эпосов
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент распространенности (пред)диабета, рассчитанный для клинических, биологических и поведенческих/экологических объясняющих переменных
Временное ограничение: День 0
|
В %
|
День 0
|
|
Соотношение распространенности (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социально-экономического статуса
Временное ограничение: День 0
|
В %
|
День 0
|
|
Риск (отношение шансов) развития (пред)диабета и ускоренного старения в зависимости от социального, экономического, культурного и профессионального статуса
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Без единиц
|
До 90-го дня
|
|
Риск (отношение шансов) развития (пред)диабета и ускоренного старения для оцененных воздействий
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Без единиц
|
До 90-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Директор по исследованиям: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02836-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .