Studie av diabetes 'risikofaktorer og akselerert aldring i henhold til sosioøkonomisk status i en befolkning fra Nord-Frankrike-3-års oppfølging (PrévenDIAB 2)
Populasjoner i prekære situasjoner eller med lav sosioøkonomisk status har større risiko for diabetes og akselerert aldring. Avhengig av den undersøkte befolkningen, er ikke faktorene som kan forklare disse helseulikhetene utvetydige og forbli dårlig forstått.
Nord-Frankrike, som er spesielt påvirket av samfunnsøkonomiske forskjeller, har en av de høyeste diabetesutbredelsen i fastlands-Frankrike. Dette er grunnen til at forskerne ønsket å studere de kliniske, biologiske, sosiale og atferdsmessige risikofaktorene for begynnelsen av diabetes og akselerert aldring i en stor befolkning i Nord -Frankrike.
En studie på 2021 hadde som mål å karakterisere befolkningen (hvorav et flertall (55%) lider av prekære forhold) som kom til Institut Pasteur de Lille for deres helsejekking, for å studere risikofaktorer for bedre å forklare disse helseulikhetene.
Denne forskningen besto av en beskrivende observasjons-tverrsnittsstudie utført på 2233 frivillige (hovedgruppe) over 18 måneder, og en komplementær analytisk casekontrollstudie som involverte 216 deltakere (undergruppe).
For tiden planlegger vi en 3-års oppfølging av årskullet. Deltakerne vil bli rekontaktet for en ny helseundersøkelse ved Center d'Amplen de Santé de l'stitut Pasteur de Lille. På slutten av helseundersøkelsen vil deltakerne bli intervjuet av Prévendiab-studieetterforskere for å samle de samme dataene som opprinnelig samlet inn, med unntak av noen data vi anså som unødvendige.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærmål: Å måle endringer i fastende glykemisk kontroll etter 3 år i Prevendiab-1 studiedeltakere i henhold til sosioøkonomisk status
Primær effektivitet Endepunkt: Fastende plasmaglukose og HB1AC
- Konverteringshastighet for glykemisk status (forverring, stabil, forbedring) i henhold til EPICES -score
- Utbredelse av pre-diabetes/diabetes (T0 og T 3 år) i henhold til EPICES-score
Sekundær objektivesspesifikk for hovedgruppen:
- Observer utviklingen av antropometriske faktorer som BMI (vekt), midjeomkrets og forskjellige mål for kroppssammensetning, og bestem deres rolle i utviklingen av glykemi.
- Observer utviklingen av kliniske, biologiske, metabolomiske, atferdsmessige og miljømessige faktorer, og bestem deres rolle i utviklingen av glykemi.
- Mål virkningen av Prevendiab-1 (+/- Forebyggende intervensjon) på endringer i atferd og helseoppfatning i henhold til sosioøkonomisk status (har gjennomføringen av en helseundersøkelse som gjør det mulig for folk å gjenoppta et omsorg og/eller øke bevisstheten/engasjere seg i forebygging?)
- Samle informasjon om forsøkspersonenes mulige deltakelse i forebyggende handlinger, definerer dem (type, varighet, indikasjon osv.) Og vurder deres potensielle innvirkning på risikofaktorer.
- Foreslå en personlig pleievei for forskjellige risikoprofiler (veikart definert for personer med diabetes eller sykelig overvekt, for eksempel), oppretter en by-sykehus lenke og følg opp fag på telefon etter 6 måneder for å få sine tilbakemeldinger/meninger om styringen av deres patologi.
Sekundære mål som er spesifikke for undergruppen:
Mål endringer i følgende undergruppeparametere:
- fysisk aktivitet
- sove
- alkoholforbruk
- skrøpelighet
- arteriell stivhet
- Kognitiv status
- Bestem koblingen med pre-diabetes og diabetes.
Få kvalitative data ved å sette opp fokusgrupper på samskaping av et "rom for tillit" som fremmer helsemakt.
- Dette arbeidet vil bli utført av en "helse- og humanvitenskap" post-doc i 2025.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonnummer: 0320877316
- E-post: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Hauts de France, Frankrike, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Ta kontakt med:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefonnummer: 0320877316
- E-post: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Ta kontakt med:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkninger i prekære situasjoner eller med lav sosioøkonomisk status har større risiko for å utvikle diabetes og akselerert aldring. Avhengig av populasjonene som er studert, er ikke faktorene som kan forklare disse helsemessige ulikhetene entydige og forbli dårlig forstått.
Hauts-de-France-regionen, som er spesielt påvirket av samfunnsøkonomiske forskjeller, har en av de høyeste prevalensen av diabetes i fastlands-Frankrike. Derfor ønsker vi å studere de kliniske, biologiske, sosiale og atferdsmessige risikofaktorene for diabetesdebut og akselerert aldring i en stor befolkning i Nord -Frankrike.
Studien vår tar sikte på å karakterisere befolkningen av konsulenter ved Center d'Amenens de Santé l'Institut Pasteur de Lille, hvorav de fleste (55%) lider av prekære forhold, for å studere risikofaktorene som kan bedre forklare disse helsemessige ulikhetene.
Denne befolkningen vil bli overvåket hvert tredje år for å vurdere endringer i de forskjellige parametrene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker i Prévendiab -studien
Eksklusjonskriterier:
- Emne som deltar i en annen klinisk studie eller i en periode med ekskludering fra en annen studie og uforenlig med Prévendiab-2-oppfølging
- Nektet å delta i studien
- Planlegging umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Undergruppe
Kasuskontrollstudie
|
I tillegg til eksamener for hovedgruppen, vil det være to ekstra undersøkelser (arteriell stivhet) for pasientene i undergruppen og andre spørreskjemaer.
|
|
Hovedgruppe
Observasjonsbeskrivende årskull
|
Biologisk analyse, Fysisk undersøkelse og spørreskjemaer vil bli utført for alle pasienter i hovedgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker og HB1AC
Tidsramme: Dag 0
|
Konverteringshastigheten for glykemisk status (forverring, stabil, forbedring) i henhold til EPICE -poengsum.
Utbredelse av pre-diabetes/diabetes (T0 og T 3 år) i henhold til EPICES-score
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensratio av (pre)diabetes beregnet for kliniske, biologiske og atferdsmessige/miljømessige forklaringsvariabler
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Prevalensforhold av (pre)diabetes og akselerert aldring i henhold til sosioøkonomisk status
Tidsramme: Dag 0
|
I %
|
Dag 0
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før) diabetes og akselerert aldring i henhold til sosial, økonomisk, kulturell og profesjonell status
Tidsramme: Frem til dag 90
|
Uten enheter
|
Frem til dag 90
|
|
Risiko (oddsforhold) for (før) diabetes og akselerert aldring for vurdert eksponering
Tidsramme: Frem til dag 90
|
Uten enheter
|
Frem til dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Studieleder: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02836-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .