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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06866002
프랑스 북부 인구의 사회 경제적 지위에 따른 당뇨병의 위험 요인 및 가속화 된 노화에 대한 연구-3 년 후속 조치 (PrévenDIAB 2)
불안정한 상황이나 사회 경제적 지위가 낮은 인구는 당뇨병과 노화 가속화의 위험이 더 큽니다. 연구 된 인구에 따라 이러한 건강 불평등을 설명 할 수있는 요인은 명백하지 않으며 잘 이해되지 않았습니다.
특히 사회 경제적 불균형의 영향을받는 프랑스 북부는 프랑스 본토에서 가장 높은 당뇨병 유병률 중 하나입니다. 그렇기 때문에 연구원들은 프랑스 북부의 많은 인구에서 당뇨병의 발병 및 가속화 된 노화에 대한 임상, 생물학적, 사회적 및 행동 위험 요소를 연구하고자했습니다.
2021 년 연구에 따르면 이러한 건강 불평등을 더 잘 설명하기 위해 위험 요소를 연구하기 위해 건강 검진을 위해 Institut Pasteur de Lille에 온 인구 (55%의 대다수 (55%)가 불안정한 조건으로 고통받는 사람들을 특성화하는 것을 목표로했습니다.
이 연구는 18 개월에 걸쳐 2233 명의 자원 봉사자 (메인 그룹)에 대한 설명 관찰 단면 연구와 216 명의 참가자 (하위 그룹)를 포함한 보완적인 분석 사례 관리 연구로 구성되었습니다.
현재, 우리는 코호트의 3 년 후속 조치를 계획하고 있습니다. 참가자들은 센터에서 새로운 건강 검진을 위해 재사용 될 것입니다. 건강 검진이 끝날 때, 참가자들은 Prévendiab 연구 조사자가 인터뷰하여 불필요한 일부 데이터를 제외하고 처음 수집 한 것과 동일한 데이터를 수집 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1 차 목표 : 사회 경제적 지위에 따른 전 Prevendiab-1 연구 참가자에서 3 년 후 금식 혈당 조절의 변화를 측정합니다.
1 차 효능 종점 : 금식 혈장 포도당 및 HB1AC
- Epices 점수에 따르면 혈당 상태 (악화, 안정, 개선)의 전환율
- Epices 점수에 따른 당뇨병 전/당뇨병 (T0 및 T 3 년)의 유병률
주 그룹에 대한 2 차 목표 :
- BMI (체중), 허리 둘레 및 다양한 신체 조성 측정과 같은 인체 측정 인자의 진화를 관찰하고 혈당의 진화에서 그들의 역할을 결정하십시오.
- 임상, 생물학적, 대사, 행동 및 환경 적 요인의 진화를 관찰하고 혈당의 진화에서 그들의 역할을 결정하십시오.
- 사회 경제적 지위에 따른 행동 및 건강 인식의 변화에 대한 Prevendiab-1 (+/- 예방 개입)의 영향을 측정하십시오 (건강 검진을 완료하면 사람들이 치료 과정을 재개하거나 예방에 대한 인식/관여를 할 수 있었습니까?)
- 피험자의 예방 조치에 대한 가능한 참여에 대한 정보를 수집하고 (유형, 지속 시간, 표시 등을 정의하고, 위험 요인에 대한 잠재적 영향을 평가하십시오.
- 다양한 위험 프로파일 (예 : 당뇨병 또는 병적 비만을 가진 사람들을 위해 정의 된 로드맵)에 대한 개인화 된 치료 경로를 제안하고, 도시 병원 링크를 만들고 6 개월에 전화로 피험자와의 후속 조치를 취하여 병리 관리에 대한 피드백/의견을 얻습니다.
하위 그룹에 특정한 이차 목표 :
다음 하위 그룹 매개 변수의 변경 사항을 측정하십시오.
- 신체 활동
- 잠
- 알코올 소비
- 여림
- 동맥 강성
- 인지 상태
- 당뇨병 전 및 당뇨병과의 링크를 결정하십시오.
건강 역량 강화를 촉진하는 "신뢰 공간"의 공동 창설에 포커스 그룹을 설정하여 질적 데이터를 얻습니다.
- 이 작업은 2025 년 "건강 및 인간 과학"이후에 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frédéric BATTEUX, Pr
- 전화번호: 0320877316
- 이메일: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
연구 장소
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Hauts de France, 프랑스, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
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연락하다:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- 전화번호: 0320877316
- 이메일: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
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연락하다:
- Frédéric BATTEUX, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
불안정한 상황이나 사회 경제적 지위가 낮은 인구는 당뇨병 발병 및 노화 가속화 위험이 더 큽니다. 연구 된 인구에 따라 이러한 건강 불평등을 설명 할 수있는 요인은 명백하지 않으며 잘 이해되지 않았습니다.
특히 사회 경제적 불균형의 영향을받는 Hauts-De-France 지역은 프랑스 본토에서 가장 높은 유병률 중 하나입니다. 그렇기 때문에 프랑스 북부의 많은 인구에서 당뇨병 발병 및 가속화 된 노화에 대한 임상, 생물학적, 사회적 및 행동 위험 요소를 연구하고자합니다.
우리의 연구는 Center D 'Examens de Santé l'Institut Pasteur de Lille의 컨설턴트 인구를 특성화하는 것을 목표로하며, 대부분의 사람들은 이러한 건강 불평등을 더 잘 설명 할 수있는 위험 요인을 연구하기 위해 불안정한 조건을 겪고 있습니다.
이 인구는 다양한 매개 변수의 변화를 평가하기 위해 3 년마다 모니터링됩니다.
설명
포함 기준 :
- Prévendiab 연구 참가자
제외 기준 :
- 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 연구에서 제외되고 Prévendiab-2 후속 조치와 양립 할 수없는 대상
- 연구 참여 거부
- 불가능한 일정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소그룹
사례 관리 연구
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주요 그룹에 대한 시험 외에도 하위 그룹 및 기타 설문지 환자에 대한 추가 검사 (동맥 강성)가 2 건의 추가 검사 (동맥 강성)가 있습니다.
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주요 그룹
관찰 설명 코호트
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주요 그룹의 모든 환자에 대해 생물학적 분석, 신체 검사 및 설문지가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당 및 HB1AC
기간: 0 일
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Epices 점수에 따르면 혈당 상태의 전환율 (악화, 안정적, 개선).
Epices 점수에 따른 당뇨병 전/당뇨병 (T0 및 T 3 년)의 유병률
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0 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상, 생물학적 및 행동/환경적 설명 변수에 대해 계산된 (전)당뇨병 유병률
기간: 0일
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안에 %
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0일
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사회경제적 지위에 따른 (전)당뇨 및 가속노화 유병률
기간: 0일
|
안에 %
|
0일
|
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사회적, 경제적, 문화적, 직업적 지위에 따른 (전) 당뇨병 및 가속화된 노화의 위험(교차비)
기간: 90일까지
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단위 없음
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90일까지
|
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평가된 노출에 대한 (전) 당뇨병 및 가속화된 노화의 위험(교차비)
기간: 90일까지
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단위 없음
|
90일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- 연구 책임자: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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