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成人におけるバイタルプラントとヘリヒリサム注入の臨床試験(VitalPlant_smilj)

2026年1月14日 更新者:Zala Jenko Praznikar、University of Primorska

成人のメタボリックシンドロームの成分に対するvitalplantとHelichrysum italicum注入の比較効果

この研究では、メタボリックシンドロームのさまざまな成分に対するVitalplantとHelichrysum italicumの効果を評価しています。 メタボリックシンドロームの成分は、ベースラインで測定され、1週間のウォッシュアウト後、バイタルプラントのみ、またはバイタプラント+ヘリヒリサムitalicumのいずれかを毎日消費してから1週間後に測定します。

調査の概要

詳細な説明

体重の調節と代謝の増強を目的とした「バイタルプラント」薬用植物混合物は、アルダーバックソーン樹皮、ペパーミント、キャラウェイ、パースリーの既知の生物活性に基づいて、機能的食物製剤の成分として組み込まれるために定式化されました。 薬用植物は、生物学的に活性な物質の供給源として長い間知られています。オイル成分アピオール - 実証済みの腎臓刺激剤とパセリ(ペトロセリンクリスパム(Mill。) A.W. NYM。 Ex Hill)は、利尿作用で知られています。 ペパーミント(Mentha X Piperita L.)およびCaraway(Carum Carvi L.)エッセンシャルオイルは、腹部の不快感と痛みの治療のためにハーブ薬で頻繁に使用されますが、オルダーのバックソーン樹皮(Rhamnus Frangula L.)には、紫色のグリコシドを伴うアントラキノングリコシドが含まれます。 「バイタルプラント」混合物は、体重の減少と赤血球の抗酸化状態の改善に有益であることがわかっており、その抗高脂血症特性は、ラットの血漿脂質のプロファイルを強化するために非常に活性でした。

同様に、Helichrysum Italicum(HI)も伝統医学で広く使用されています。 最近、HI注入消費は人体測定の特性に有益な効果があることが示されています。 実際、成人では、体重、ボディマス指数、内臓および総体脂肪の有意な減少が観察されました。 さらに、4週間の介入の後、LDLは減少し、血清抗酸化特性が改善されました。 したがって、メタボリックシンドロームの特性を持つ個人にとって、単純で収益性の高い習慣として、注入を摂取することは推奨されます。

したがって、私たちの研究の目的は、メタボリックシンドロームの少なくとも2つの成分を呈している成人のメタボリックシンドロームのさまざまな成分に対するバイタルプラントのみとバイタルプラント+ヘリクリサムのitalicrysumの影響を評価することです。 メタボリックシンドロームの成分(脂質プロファイル、血圧、吸胞化学、炎症状態、グルコースレベル)は、バイタプラント単独またはバイタプラント+smiljの毎日の消費の1週間後に測定されます。 その間には、1週間のウォッシュアウト期間があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izola
      • Izola、Izola、スロベニア、6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去3か月で安定した重量
  • BMIは25を超えています
  • メタボリックシンドロームの少なくとも2つの成分の臨床診断

除外基準:

  • 栄養補助食品の消費
  • メタボリックシンドロームのあらゆる成分の薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Vitalplant
0.75 gの粉砕植物材料(バイタルプラント)
朝食の30分前の朝の茶注入(バイタラント)の消費量1週間の30分前
実験的:Vitalplant+Helichrysum italicum
0.75 gの粉砕植物材料(Vitalplant) + 0.75 gの製粉されたHelichrysum italicum
1週間の朝食の30分前の朝に茶色の茶輸液バイタルプラント +ヘリヒリサムitalicymの消費

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
体重の変化(キログラム)は、生体電気インピーダンス分析(BIA)Tanita MC-980MA(Maeno-Cho、日本)および専用ソフトウェア(GMON Pro-Tanita)で調べられます。
ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定測定
時間枠:ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
体脂肪(キログラムと%)の変化は、生体電気インピーダンス分析(BIA)Tanita MC-980MA(Maeno-Cho、日本)および専用ソフトウェア(Gmon Pro-Tanita)で調べられます。
ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
脂質プロファイル
時間枠:ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリアシルグリセリドの変化は、生化学分析装置のCobassで検査されます
ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
nflammation
時間枠:ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
C反応性タンパク質レベルの変化は、生化学分析装置のコバスで調べられます
ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
グルコースレベル
時間枠:ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化
グルコースレベルの変化は、生化学分析装置のコバスで調べられます
ベースラインから1週間のウォッシュアウト後、2週間のウォッシュアウト後のバイタルプラント+スミルジャンドの1週間の毎日の消費の後、バイタルプラントのみの1週間の消費から1週間までの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zala Jenko Pražniakr, phD、University of Primorska, Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月15日

一次修了 (実際)

2025年4月20日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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