Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания инфузий Vitalplant и Helichrysum у взрослых (Vitalplant_smilj)

14 января 2026 г. обновлено: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Сравнение инфузии Vitallant и Helichrysum italicum Влияние на компоненты метаболического синдрома у взрослых

Исследование оценивает влияние Vitallant и Helichrysum italicum на различные компоненты метаболического синдрома. Компоненты метаболического синдрома будут измерены на исходном уровне и через неделю после ежедневного потребления либо только Vitallant, либо либо Vitallant+Helichrysum italicum после одной недели вымывания.

Обзор исследования

Подробное описание

Смесь лекарственного растения «Vitalplant», направленная на регуляцию массы тела и усиление метаболизма, была сформулирована для того, чтобы включаться в качестве ингредиента в функциональные пищевые составы на основе известной биологической активности коры из ольхи, перечной, кухни и петрушки. Лекарственные растения давно известны как источники биологически активных веществ. А.В. Ним. ex Hill) известны своим мочегонным действием. Эфирные масла (Mentha x Piperita L.) и тростника (Carum Carvi L.) часто используются в травяных препаратах для лечения дискомфорта и боли в животе, в то время как кора из ольхи (Rhamnus Frangula L.) содержит антрахинон гликозиды с чистыми эффектами. Было обнаружено, что смесь «Vitalplant» полезна для снижения массы тела и улучшения антиоксидантного статуса эритроцитов, а его антигиперлипидемическое свойство было очень активным для усиления профиля липидов плазмы у крыс.

Точно так же Helichrysum italicum (HI) также широко используется в традиционной медицине. В последнее время было показано, что потребление инфузии HI оказало полезное влияние на антропометрические признаки. Действительно, у взрослых наблюдалось значительное снижение массы тела, индекса массы тела, а также висцерального и общего жира. Более того, после четырех недель вмешательства ЛПНП снизились, а сывороточные антиоксидантные свойства были улучшены. Таким образом, потребление инфузии можно рекомендовать в качестве простой, прибыльной привычки для людей с чертами метаболического синдрома.

Следовательно, цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить эффекты только Vitallant и Vitalplant+Helichrysum italicum на различные компоненты метаболического синдрома у взрослых, представляющих по меньшей мере два компонента метаболического синдрома, и все же не получают никаких лекарств. Компоненты метаболического синдрома (липидный профиль, артериальное давление, антрофометрия, статус воспаления, уровни глюкозы) будут измерены на исходном уровне и через неделю после ежедневных поступков ни одной только Vitallant, либо Vitallant+Smilj. Между промежутками будет одна неделя периода вымывания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Izola
      • Izola, Izola, Словения, 6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • стабильный вес за последние 3 месяца
  • ИМТ более 25
  • Клинический диагноз как минимум двух компонентов метаболического синдрома

Критерии исключения:

  • потребление пищевых добавок
  • лекарства для любого компонента метаболического синдрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Vitallant
0,75 г фрезерованного растительного материала (VitatePlant)
Потребление 200 мл инфузии чая (Vitallant) утром за 30 минут до завтрака на одну неделю
Экспериментальный: VITALPANT+Helichrysum italicum
0,75 г фрезерованного растительного материала (VitatePlant) + 0,75 г фрезерованного Helichrysum italicum
Потребление 200 мл чайного инфузии VitatePlant + helichrysum italicum утром за 30 минут до завтрака в течение одной недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Изменения в массе тела (в килограммах) будут изучены с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Ccho, Япония) и выделенного программного обеспечения (Gmon Pro-Tanita)
Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Изменения в жировом тела (в килограммах и %) будут изучены с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Ccho, Япония) и выделенного программного обеспечения (Gmon Pro-Tanita).
Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Липидный профиль
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП и триацилглицеридов будут исследованы с помощью биохимического анализатора Cobass
Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Нламация
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Изменения в уровнях С-реактивного белка будут изучены с помощью биохимического анализатора Cobass
Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания
Изменения в уровнях глюкозы будут изучены с помощью биохимического анализатора Cobass
Изменения от исходного уровня до одной недели ежедневного потребления только Vitallant после недели вымывания и после недели ежедневного потребления Vitallant+Smiljand после двух недель вымывания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться