- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06866314
Ensayos clínicos de infusiones de planta vital y Helichrysum en adultos (vitalplant_smilj)
Comparación de Vital Plant y Helichrysum Infusiones en cursiva Efectos sobre los componentes del síndrome metabólico en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mezcla de plantas medicinales de "planta vital", dirigida a la regulación del peso corporal y la mejora del metabolismo, se formuló para incorporarse como un ingrediente en las formulaciones de alimentos funcionales sobre la base de la actividad biológica conocida de la corteza de aliso Buckorn, la menta, el alcaraveo y el perciinado. Las plantas medicinales se han conocido durante mucho tiempo como fuentes de sustancias biológicamente activas. Apiole de componentes del petróleo: un estimulante renal y perejil comprobado (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym Ex Hill) son conocidos por su acción diurética. La menta (Mentha x Piperita L.) y la alcaravea (Carum carvi L.) Los aceites esenciales se usan con frecuencia en los medicamentos herbales para el tratamiento de la incomodidad abdominal y el dolor, mientras que la corteza de espada de aliso (Rhamnus frangula L.) contiene glucósidos antraquinona con efectos purgativos. Se encontró que la mezcla de "planta vital" era beneficiosa para la reducción del peso corporal y la mejora del estado antioxidante de los eritrocitos, y su propiedad antihiperlipidémica fue altamente activa para mejorar el perfil de los lípidos plasmáticos en las ratas.
Del mismo modo, Helichrysum en cursiva (HI) también se usa ampliamente en la medicina tradicional. Últimamente, se ha demostrado que el consumo de infusión HI tuvo un efecto beneficioso en los rasgos antropométricos. De hecho, se observaron reducciones significativas en el peso corporal, el índice de masa corporal y la grasa visceral y total corporal en adultos. Además, después de cuatro semanas de intervención, la LDL disminuyó y se mejoraron las propiedades antioxidantes séricas. Por lo tanto, el consumo de infusión podría recomendarse como un hábito simple y rentable para las personas con rasgos de síndrome metabólico.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos de la planta vital y la planta vital+Helichrysum en cursiva en diferentes componentes del síndrome metabólico en adultos que presentan al menos dos componentes del síndrome metabólico y, sin embargo, no reciben ningún medicamento. Los componentes del síndrome metabólico (perfil lipídico, presión arterial, antrofometría, estado de inflamación, niveles de glucosa) se medirán al inicio y una semana después de los consumo diarios de Vitalplant solo o Vitalplant+Smilj. En el medio habrá una semana de período de lavado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izola
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Izola, Izola, Eslovenia, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable en los últimos 3 meses
- IMC más de 25
- Diagnóstico clínico de al menos dos componentes del síndrome metabólico
Criterios de exclusión:
- consumo de suplementos dietéticos
- medicamentos para cualquier componente del síndrome metabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plantilla vital
0,75 g de material vegetal fresado (Plant Vital)
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Consumo de 200 ml de infusión de té (Plant Vital) en la mañana 30 minutos antes del desayuno durante una semana
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Experimental: Vitalplant+Helichrysum cursiva
0,75 g de material vegetal fresado (Plant Vital) + 0,75 g de Helichrysum en fresado
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Consumo de 200 ml de infusión de té Vitalplant + Helichrysum cursivum en la mañana 30 minutos antes del desayuno durante una semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Los cambios en el peso corporal (en kilogramos) se examinarán con Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japón) y software dedicado (GMON Pro-Tanita)
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Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Los cambios en la grasa corporal (en kilogramos y %) se examinarán con Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japón) y software dedicado (GMON Pro-Tanita).
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Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Los cambios en el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triacilglicéridos se examinarán con analizador bioquímico Cobass
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Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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nflammation
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Los cambios en los niveles de proteína C reactiva se examinarán con analizador bioquímico Cobass
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Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Los cambios en los niveles de glucosa se examinarán con el analizador bioquímico Cobass
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Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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