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Ensayos clínicos de infusiones de planta vital y Helichrysum en adultos (vitalplant_smilj)

14 de enero de 2026 actualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Comparación de Vital Plant y Helichrysum Infusiones en cursiva Efectos sobre los componentes del síndrome metabólico en adultos

El estudio evalúa los efectos de Vitalplant y Helichrysum Italicum en diferentes componentes del síndrome metabólico. Los componentes del síndrome metabólico se medirán al inicio y una semana después del consumo diario de Plant Vital solo o VitalPlant+Helichrysum en cursiva después de una semana de lavado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mezcla de plantas medicinales de "planta vital", dirigida a la regulación del peso corporal y la mejora del metabolismo, se formuló para incorporarse como un ingrediente en las formulaciones de alimentos funcionales sobre la base de la actividad biológica conocida de la corteza de aliso Buckorn, la menta, el alcaraveo y el perciinado. Las plantas medicinales se han conocido durante mucho tiempo como fuentes de sustancias biológicamente activas. Apiole de componentes del petróleo: un estimulante renal y perejil comprobado (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym Ex Hill) son conocidos por su acción diurética. La menta (Mentha x Piperita L.) y la alcaravea (Carum carvi L.) Los aceites esenciales se usan con frecuencia en los medicamentos herbales para el tratamiento de la incomodidad abdominal y el dolor, mientras que la corteza de espada de aliso (Rhamnus frangula L.) contiene glucósidos antraquinona con efectos purgativos. Se encontró que la mezcla de "planta vital" era beneficiosa para la reducción del peso corporal y la mejora del estado antioxidante de los eritrocitos, y su propiedad antihiperlipidémica fue altamente activa para mejorar el perfil de los lípidos plasmáticos en las ratas.

Del mismo modo, Helichrysum en cursiva (HI) también se usa ampliamente en la medicina tradicional. Últimamente, se ha demostrado que el consumo de infusión HI tuvo un efecto beneficioso en los rasgos antropométricos. De hecho, se observaron reducciones significativas en el peso corporal, el índice de masa corporal y la grasa visceral y total corporal en adultos. Además, después de cuatro semanas de intervención, la LDL disminuyó y se mejoraron las propiedades antioxidantes séricas. Por lo tanto, el consumo de infusión podría recomendarse como un hábito simple y rentable para las personas con rasgos de síndrome metabólico.

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos de la planta vital y la planta vital+Helichrysum en cursiva en diferentes componentes del síndrome metabólico en adultos que presentan al menos dos componentes del síndrome metabólico y, sin embargo, no reciben ningún medicamento. Los componentes del síndrome metabólico (perfil lipídico, presión arterial, antrofometría, estado de inflamación, niveles de glucosa) se medirán al inicio y una semana después de los consumo diarios de Vitalplant solo o Vitalplant+Smilj. En el medio habrá una semana de período de lavado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Izola
      • Izola, Izola, Eslovenia, 6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso estable en los últimos 3 meses
  • IMC más de 25
  • Diagnóstico clínico de al menos dos componentes del síndrome metabólico

Criterios de exclusión:

  • consumo de suplementos dietéticos
  • medicamentos para cualquier componente del síndrome metabólico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Plantilla vital
0,75 g de material vegetal fresado (Plant Vital)
Consumo de 200 ml de infusión de té (Plant Vital) en la mañana 30 minutos antes del desayuno durante una semana
Experimental: Vitalplant+Helichrysum cursiva
0,75 g de material vegetal fresado (Plant Vital) + 0,75 g de Helichrysum en fresado
Consumo de 200 ml de infusión de té Vitalplant + Helichrysum cursivum en la mañana 30 minutos antes del desayuno durante una semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Los cambios en el peso corporal (en kilogramos) se examinarán con Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japón) y software dedicado (GMON Pro-Tanita)
Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones antropométricas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Los cambios en la grasa corporal (en kilogramos y %) se examinarán con Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japón) y software dedicado (GMON Pro-Tanita).
Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Los cambios en el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triacilglicéridos se examinarán con analizador bioquímico Cobass
Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
nflammation
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Los cambios en los niveles de proteína C reactiva se examinarán con analizador bioquímico Cobass
Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado
Los cambios en los niveles de glucosa se examinarán con el analizador bioquímico Cobass
Cambios desde el inicio hasta una semana de consumo diario de Plant Vital solo, después de una semana de lavado y después de una semana de consumo diario de Plant Vital+Smiljand después de dos semanas de lavado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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