- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06866314
Klinische Studien mit Vitalplant- und Helichrysum -Infusionen bei Erwachsenen (Vitalplant_Smilj)
Vergleich von Vitalplant- und Helichrysum italicum -Infusionen Effekte auf die Komponenten des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
"Vitalplant" medizinische Pflanzenmischung, die auf die Regulierung des Körpergewichts und die Verbesserung des Stoffwechsels abzielen, wurde formuliert, um als Bestandteil der Funktionsformulierungen für funktionelle Lebensmittel auf der Grundlage der bekannten biologischen Aktivität der Erlenbuckelrinde, der Pfefferminz, der Kümmel und der Parsley eingebaut zu werden. Heilpflanzen sind seit langem als Quellen biologisch aktiver Substanzen bekannt. Ölkomponentenapiole - ein bewährtes Nierenstimulans und Petersilie (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym. Ex Hill) sind bekannt für ihre diuretische Wirkung. Pfefferminze (Mentha X Piperita L.) und Kümmel (Carum carvi L.) ätherische Öle werden häufig in Kräutermedikamenten zur Behandlung von Bauchbeschwerden und Schmerzen eingesetzt, während die Erlen -Buckthorn -Rinde (Rhamnus Frangula L.) Anthraquinonglycoside mit Purgativeffekten enthält. Es wurde festgestellt, dass die "Vitalplant" -Mischung für die Verringerung des Körpergewichts und die Verbesserung des antioxidativen Status der Erythrozyten vorteilhaft ist, und ihre antihyperlipidämische Eigenschaft war hoch aktiv, um das Profil von Plasma -Lipiden bei Ratten zu verbessern.
In ähnlicher Weise wird auch Helichrysum italicum (HI) in der traditionellen Medizin häufig verwendet. In letzter Zeit wurde gezeigt, dass der HI -Infusionskonsum einen vorteilhaften Einfluss auf die anthropometrischen Merkmale hatte. In der Tat wurden bei Erwachsenen eine signifikante Verringerung des Körpergewichts, des Body -Mass -Index sowie des viszeralen und des gesamten Körperfetts beobachtet. Nach vier Wochen der Intervention verringerte sich LDL und die Antioxidationseigenschaften des Serums wurden verbessert. Daher könnte der Konsum von Infusionen als einfache, profitable Gewohnheit für Personen mit Merkmalen des metabolischen Syndroms empfohlen werden.
Ziel unserer Studie ist es daher, die Auswirkungen von Vitalplantat allein und Vitalplant+Helichrysum italicum auf verschiedene Komponenten des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen zu bewerten, die mindestens zwei Komponenten des metabolischen Syndroms aufweisen und dennoch keine Medikamente erhalten. Die Komponenten des metabolischen Syndroms (Lipidprofil, Blutdruck, Antrophometrie, Entzündungsstatus, Glukosespiegel) werden zu Studienbeginn und eine Woche nach dem täglichen Verbrauch entweder Vitalplantat allein oder Vitalplant+Smilj gemessen. Dazwischen wird es eine Woche aus dem Auswaschzeit geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izola
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Izola, Izola, Slowenien, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
- BMI mehr als 25
- Klinische Diagnose von mindestens zwei Komponenten des metabolischen Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln
- Medikamente für jede Komponente des metabolischen Syndroms
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vitalplantat
0,75 g gemahlenes Pflanzenmaterial (Vitalplant)
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Verbrauch von 200 ml Tee -Infusion (Vitalplant) am Morgen 30 Minuten vor dem Frühstück für eine Woche
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Experimental: Vitalplant+Helichrysum italicum
0,75 g gemahlenes Pflanzenmaterial (Vitalplantat) + 0,75 g gemahlener Helichrysum italicum
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Verbrauch von 200 ml Tee -Infusion Vitalplant + Helichrysum italicum am Morgen 30 Minuten vor dem Frühstück für eine Woche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Änderungen des Körpergewichts (in Kilogramm) werden mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) Tanita MC-980 mA (Maeno-Cho, Japan) und dedizierter Software (GMon Pro-Tanita) untersucht.
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Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Veränderungen im Körperfett (in Kilogramm und %) werden mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) Tanita MC-980 mA (Maeno-Cho, Japan) und dedizierter Software (GMon Pro-Tanita) untersucht.
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Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Lipidprofil
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Änderungen des Gesamtcholesterins, des LDL -Cholesterins, des HDL -Cholesterins und der Triacylglyceride werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
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Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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NFLAMATION
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Änderungen der C-reaktiven Proteinspiegel werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
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Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Glukosespiegel
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Änderungen der Glukosespiegel werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
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Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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