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Klinische Studien mit Vitalplant- und Helichrysum -Infusionen bei Erwachsenen (Vitalplant_Smilj)

14. Januar 2026 aktualisiert von: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Vergleich von Vitalplant- und Helichrysum italicum -Infusionen Effekte auf die Komponenten des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen

Die Studie bewertet die Auswirkungen von Vitalplant- und Helichrysum italicum auf verschiedene Komponenten des metabolischen Syndroms. Die Komponenten des metabolischen Syndroms werden zu Studienbeginn und eine Woche nach dem täglichen Verbrauch von Vitalplants allein oder entweder Vitalplant+Helichrysum italicum nach einer Woche Auswaschung gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

"Vitalplant" medizinische Pflanzenmischung, die auf die Regulierung des Körpergewichts und die Verbesserung des Stoffwechsels abzielen, wurde formuliert, um als Bestandteil der Funktionsformulierungen für funktionelle Lebensmittel auf der Grundlage der bekannten biologischen Aktivität der Erlenbuckelrinde, der Pfefferminz, der Kümmel und der Parsley eingebaut zu werden. Heilpflanzen sind seit langem als Quellen biologisch aktiver Substanzen bekannt. Ölkomponentenapiole - ein bewährtes Nierenstimulans und Petersilie (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym. Ex Hill) sind bekannt für ihre diuretische Wirkung. Pfefferminze (Mentha X Piperita L.) und Kümmel (Carum carvi L.) ätherische Öle werden häufig in Kräutermedikamenten zur Behandlung von Bauchbeschwerden und Schmerzen eingesetzt, während die Erlen -Buckthorn -Rinde (Rhamnus Frangula L.) Anthraquinonglycoside mit Purgativeffekten enthält. Es wurde festgestellt, dass die "Vitalplant" -Mischung für die Verringerung des Körpergewichts und die Verbesserung des antioxidativen Status der Erythrozyten vorteilhaft ist, und ihre antihyperlipidämische Eigenschaft war hoch aktiv, um das Profil von Plasma -Lipiden bei Ratten zu verbessern.

In ähnlicher Weise wird auch Helichrysum italicum (HI) in der traditionellen Medizin häufig verwendet. In letzter Zeit wurde gezeigt, dass der HI -Infusionskonsum einen vorteilhaften Einfluss auf die anthropometrischen Merkmale hatte. In der Tat wurden bei Erwachsenen eine signifikante Verringerung des Körpergewichts, des Body -Mass -Index sowie des viszeralen und des gesamten Körperfetts beobachtet. Nach vier Wochen der Intervention verringerte sich LDL und die Antioxidationseigenschaften des Serums wurden verbessert. Daher könnte der Konsum von Infusionen als einfache, profitable Gewohnheit für Personen mit Merkmalen des metabolischen Syndroms empfohlen werden.

Ziel unserer Studie ist es daher, die Auswirkungen von Vitalplantat allein und Vitalplant+Helichrysum italicum auf verschiedene Komponenten des metabolischen Syndroms bei Erwachsenen zu bewerten, die mindestens zwei Komponenten des metabolischen Syndroms aufweisen und dennoch keine Medikamente erhalten. Die Komponenten des metabolischen Syndroms (Lipidprofil, Blutdruck, Antrophometrie, Entzündungsstatus, Glukosespiegel) werden zu Studienbeginn und eine Woche nach dem täglichen Verbrauch entweder Vitalplantat allein oder Vitalplant+Smilj gemessen. Dazwischen wird es eine Woche aus dem Auswaschzeit geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Izola
      • Izola, Izola, Slowenien, 6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
  • BMI mehr als 25
  • Klinische Diagnose von mindestens zwei Komponenten des metabolischen Syndroms

Ausschlusskriterien:

  • Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Medikamente für jede Komponente des metabolischen Syndroms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitalplantat
0,75 g gemahlenes Pflanzenmaterial (Vitalplant)
Verbrauch von 200 ml Tee -Infusion (Vitalplant) am Morgen 30 Minuten vor dem Frühstück für eine Woche
Experimental: Vitalplant+Helichrysum italicum
0,75 g gemahlenes Pflanzenmaterial (Vitalplantat) + 0,75 g gemahlener Helichrysum italicum
Verbrauch von 200 ml Tee -Infusion Vitalplant + Helichrysum italicum am Morgen 30 Minuten vor dem Frühstück für eine Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Änderungen des Körpergewichts (in Kilogramm) werden mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) Tanita MC-980 mA (Maeno-Cho, Japan) und dedizierter Software (GMon Pro-Tanita) untersucht.
Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Veränderungen im Körperfett (in Kilogramm und %) werden mit bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) Tanita MC-980 mA (Maeno-Cho, Japan) und dedizierter Software (GMon Pro-Tanita) untersucht.
Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Lipidprofil
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Änderungen des Gesamtcholesterins, des LDL -Cholesterins, des HDL -Cholesterins und der Triacylglyceride werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
NFLAMATION
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Änderungen der C-reaktiven Proteinspiegel werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Glukosespiegel
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant
Änderungen der Glukosespiegel werden mit biochemischer Analysator Cobass untersucht
Änderungen von der Grundlinie zu einer Woche des täglichen Verbrauchs von Vitalplant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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