- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06866314
Kliniske studier av VitalPlant og Helichrysum -infusjoner hos voksne (VitalPlant_smilj)
Sammenligning av Vitalplant
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
"VitalPlant" medisinsk planteblanding, rettet mot kroppsvektregulering og metabolismeforbedring ble formulert for å bli inkorporert som en ingrediens i funksjonelle matformuleringer på grunnlag av kjent biologisk aktivitet av Alder Berthorn Bark, Peppermint, Caraway og Parsley. Medisinplanter har lenge vært kjent som kilder til biologisk aktive stoffer. Oledskomponent apiole - et velprøvd nyrestimulerende og persille (Petroselinum Crispum (Mill.) A.W. Nym. Ex Hill) er kjent for sin vanndrivende handling. Peppermynte (Mentha X Piperita L.) og Carway (Carum Carvi L.) Essensielle oljer brukes ofte i urtemedisiner for behandling av ubehag og smerter i magen, mens alteren av tupphorn bark (Rhamnus Frangula L.) inneholder antraquinon glykosider med purgative effekter. "Vitalplant" -blanding ble funnet å være gunstig for reduksjon av kroppsvekt og forbedring av antioksidantstatusen til erytrocyttene, og dens antihyperlipidemiske egenskap var svært aktiv for å styrke profilen til plasmapider hos rotter.
Tilsvarende er Helichrysum kursiv (HI) også mye brukt i tradisjonell medisin. I det siste har det blitt vist at HI -infusjonsforbruk hadde en gunstig effekt på antropometriske egenskaper. Faktisk ble det observert signifikante reduksjoner i kroppsvekt, kroppsmasseindeks og visceralt og total kroppsfett hos voksne. Etter fire ukers intervensjon reduserte LDL dessuten og serum antioksidantegenskaper ble forbedret. Derfor kan konsumerende infusjon dermed anbefales som en enkel, lønnsom vane for individer med trekk ved metabolsk syndrom.
Derfor er målet med vår studie å evaluere effekten av VitalPlant alene og VitalPlant+Helichrysum kursiv på forskjellige komponenter i det metabolske syndromet hos voksne som presenterer minst to komponenter av metabolsk syndrom og likevel ikke får noen medisiner. Komponentene i metabolsk syndrom (lipidprofil, blodtrykk, antrofometri, betennelsesstatus, glukosenivå) vil bli målt ved baseline og en uke etter daglige forbruk av enten VitalPlant alene eller VitalPlant+Smilj. Innimellom vil det være en ukes utvaskingsperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenia, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stabil vekt de siste tre månedene
- BMI mer enn 25
- Klinisk diagnose av minst to komponenter av metabolsk syndrom
Eksklusjonskriterier:
- forbruk av kosttilskudd
- Medisiner for enhver komponent i metabolsk syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitalplant
0,75 g malt plantemateriale (VitalPlant)
|
Forbruk av 200 ml teinfusjon (VitalPlant) om morgenen 30 minutter før frokost i en uke
|
|
Eksperimentell: VitalPlant+Helichrysum italicum
0,75 g malt plantemateriale (VitalPlant) + 0,75 g freset helichrysum italicum
|
Forbruk av 200 ml teinfusjon VitalPlant + Helichrysum kursiv om morgenen 30 minutter før frokost i en uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Endringer i kroppsvekt (i kilo) vil bli undersøkt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japan) og dedikert programvare (GMON Pro-Tanita)
|
Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Endringer i kroppsfett (i kilo og %) vil bli undersøkt med bioelektrisk impedansanalyse (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japan) og dedikert programvare (GMON Pro-Tanita).
|
Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Endringer i totalt kolesterol, LDL -kolesterol, HDL -kolesterol og triacylglycerider vil bli undersøkt med biokjemisk analysator cobass
|
Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
|
nflammation
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Endringer i C-reaktive proteinnivåer vil bli undersøkt med biokjemisk analysator cobass
|
Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Endringer i glukosenivåer vil bli undersøkt med biokjemisk analysator Cobass
|
Endringer fra baseline til en uke med daglig forbruk av Vitalplant
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .