Badania kliniczne infuzji Vitalplant i Helichrysum u dorosłych (Vitalplant_Smilj)
Porównanie infuzji Vitalplant i Helichrysum Italicum na składniki zespołu metabolicznego u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mieszanina roślin leczniczych „Vitalplant”, mającą na celu regulację masy ciała i wzmocnienie metabolizmu, została sformułowana w celu włączenia jako składnika funkcjonalnych preparatów żywnościowych na podstawie znanej aktywności biologicznej kory wyborczy, mięty pieprzowej, kajdaka i pielsley. Rośliny lecznicze od dawna znane są jako źródła substancji aktywnych biologicznie. Olejowy interponent - sprawdzony stymulant nerki i pietruszka (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym. Ex Hill) są znane z działania moczopędnego. Peppermint (Mentha x Piperita L.) i Caraway (Carum Carvi L.) są często stosowane w lekach ziołowych w leczeniu dyskomfortu i bólu brzucha, podczas gdy kora olbrzyma (Rhamnus frangula L.) zawiera glikozydy antraquinonowe z efektami przeczyszczania. Stwierdzono, że mieszanina „Vitalplant” jest korzystna dla zmniejszenia masy ciała i poprawy stanu przeciwutleniającego erytrocytów, a jej właściwości przeciwhyperlipidemiczne było wysoce aktywne w celu zwiększenia profilu lipidów w osoczu u szczurów.
Podobnie Helichrysum Italicum (HI) jest również szeroko stosowany w tradycyjnej medycynie. Ostatnio wykazano, że konsumpcja infuzji HI miało korzystny wpływ na cechy antropometryczne. Rzeczywiście, u dorosłych zaobserwowano znaczne zmniejszenie masy ciała, wskaźnika masy ciała oraz trzewnej i całkowitej tkanki tłuszczowej. Ponadto po czterech tygodniach interwencji LDL zmniejszyło się i poprawiono właściwości przeciwutleniające w surowicy. Dlatego spożywanie wlewu można zatem zalecić jako prosty, opłacalny nawyk dla osób z cechami zespołu metabolicznego.
Dlatego celem naszego badania jest ocena wpływu samego Vitalplant i Vitalplant+Helichrysum Italicum na różne składniki zespołu metabolicznego u dorosłych przedstawiających co najmniej dwa elementy zespołu metabolicznego, a jednocześnie nie otrzymując żadnego leku. Składniki zespołu metabolicznego (profil lipidowy, ciśnienie krwi, antropometria, stan zapalny, poziomy glukozy) będą mierzone na początku i tydzień po dziennym spożyciu samego Vitalplant lub Vitalplant+Smilj. Pomiędzy tym będzie tydzień okresu wymywania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Słowenia, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- BMI więcej niż 25
- Diagnoza kliniczna co najmniej dwóch składników zespołu metabolicznego
Kryteria wykluczenia:
- Spożycie suplementów diety
- Leki dla każdego składnika zespołu metabolicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Vitalplant
0,75 g frezowanego materiału roślinnego (Vitalplant)
|
Konsumentacja 200 ml infuzji herbaty (Vitalplant) rano 30 minut przed śniadaniem przez tydzień
|
|
Eksperymentalny: Vitalplant+Helichrysum Italicum
0,75 g frezowanego materiału roślinnego (Vitalplant) + 0,75 g frezowanego Helichrysum italicum
|
Konsumentacja 200 ml infuzji herbaty Vitalplant + Helichrysum Italicum rano 30 minut przed śniadaniem przez tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Zmiany masy ciała (w kilogramach) zostaną zbadane za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-ChO, Japonia) i dedykowanym oprogramowaniem (GMON pro-Tanita)
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Zmiany w ciele (w kilogramach i %) zostaną zbadane za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-ChO, Japonia) i dedykowanym oprogramowaniem (GMON Pro-Tanita).
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Zmiany całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL i triacyloglicerydów zostaną zbadane za pomocą biochemicznego analizatora Cobassa
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
|
Nflammation
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Zmiany w poziomach białek C-reaktywnych zostaną zbadane za pomocą Cobassa analizatora biochemicznego
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Zmiany poziomów glukozy zostaną zbadane za pomocą Cobassa analizatora biochemicznego
|
Zmiany od wartości wyjściowej do tygodnia codziennego spożywania samego Vitalplant, po tygodniu wymycie i po tygodniu codziennego spożywania Vitalplant+Smiljand po dwóch tygodniach wymywania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .