- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06866314
Studi clinici di infusioni di vitalettante e elichrysum negli adulti (Vitalplant_smilj)
Confronto tra le infusioni vitali e Helichrysum ilanum sui componenti della sindrome metabolica negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La miscela di piante medicinali "Vitalplant", rivolta alla regolazione del peso corporeo e al miglioramento del metabolismo, è stata formulata per essere incorporata come ingrediente nelle formulazioni alimentari funzionali sulla base dell'attività biologica nota della corteccia di spugna di ontano, della menta piperita, della caramella e del paragone. Le piante medicinali sono state a lungo conosciute come fonti di sostanze biologicamente attive. Apiolo componente di olio - uno stimolante renale e prezzemolo comprovato (Petroselinum crispum (Mill.) A.W. Nym. ex collina) sono noti per la loro azione diuretica. La menta piperita (Mentha x Piperta L.) e gli oli essenziali di Caraway (Carum Carvi L.) sono spesso usati nei farmaci a base di erbe per il trattamento del disagio e del dolore addominale, mentre la corteccia di sema dell'olpa (Rhamnus frangula L.) contiene glicosidi antraondenici con effetti puriosi. La miscela "Vitalplant" è risultata utile per la riduzione del peso corporeo e il miglioramento dello stato antiossidante degli eritrociti e la sua proprietà antiiperlipidemica era altamente attiva per migliorare il profilo dei lipidi plasmatici nei ratti.
Allo stesso modo, anche Helichrysum corsivo (HI) è ampiamente utilizzato nella medicina tradizionale. Ultimamente, è stato dimostrato che il consumo di infusione HI ha avuto un effetto benefico sui tratti antropometrici. In effetti, negli adulti sono state osservate riduzioni significative del peso corporeo, dell'indice di massa corporea e del grasso corporeo viscerale e totale. Inoltre, dopo quattro settimane di intervento, sono state migliorate le proprietà di LDL e sierica antiossidanti. Pertanto, il consumo di infusione potrebbe quindi essere raccomandata come un'abitudine semplice e redditizia per gli individui con tratti della sindrome metabolica.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è di valutare gli effetti della sola pianta vitale e di vitalettamento+elichrysum corsivo su diversi componenti della sindrome metabolica negli adulti che presentano almeno due componenti della sindrome metabolica e tuttavia non ricevono alcun farmaco. I componenti della sindrome metabolica (profilo lipidico, pressione sanguigna, antrofometria, stato di infiammazione, livelli di glucosio) saranno misurati al basale e una settimana dopo i consumi quotidiani della sola pianta vitale o del pianta vitale+smilj. Nel mezzo ci sarà una settimana di periodo di washout.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenia, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- peso stabile negli ultimi 3 mesi
- BMI più di 25
- Diagnosi clinica di almeno due componenti della sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Consumo di integratori alimentari
- farmaci per qualsiasi componente della sindrome metabolica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vitalplant
0,75 g di materiale vegetale fresato (vitaletta)
|
Considerazione di 200 ml di infusione di tè (Vitalplant) al mattino 30 minuti prima di colazione per una settimana
|
|
Sperimentale: Vitalplant+Helichrysum corsivo
0,75 g di materiale vegetale macinato (vitaletta) + 0,75 g di elicottesum macinato in corsivo
|
Considerazione di 200 ml di infusione di tè Vitalplant + Helichrysum corsivo al mattino 30 minuti prima di colazione per una settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
I cambiamenti nel peso corporeo (in chilogrammi) saranno esaminati con l'analisi bioelettrica dell'impedenza (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Giappone) e software dedicato (GMON Pro-Tanita)
|
Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
I cambiamenti nel grasso corporeo (in chilogrammi e %) saranno esaminati con l'analisi bioelettrica dell'impedenza (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Giappone) e software dedicato (GMON Pro-Tanita).
|
Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
|
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
I cambiamenti nel colesterolo totale, nel colesterolo LDL, nel colesterolo HDL e nei triacilgliceridi saranno esaminati con cobasse analizzatore biochimico
|
Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
|
NFLAMMATION
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
I cambiamenti nei livelli di proteina C-reattiva saranno esaminati con cobasse analizzatore biochimico
|
Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
|
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
I cambiamenti nei livelli di glucosio saranno esaminati con cobasse analizzatore biochimico
|
Cambiamenti dal basale a una settimana di consumo giornaliero di vita vitaleo da solo, dopo una settimana di lavaggio e dopo una settimana di consumo giornaliero di pianta vitale+Smiljand dopo due settimane di lavaggio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .