성인의 생명 공장 및 Helichrysum Infusions의 임상 시험 (VitalPlant_smilj)
생명 공장과 Helichrysum Italicum Infusions의 비교 성인의 대사 증후군의 구성 요소에 미치는 비교
연구 개요
상태
상세 설명
체중 조절 및 신진 대사 향상을 목표로하는 "Vitallant"약용 식물 혼합물은 Alder Buckthorn Bark, Peppermint, Caraway 및 Parsley의 알려진 생물학적 활성에 기초하여 기능성 식품 제형의 성분으로 통합되기 위해 제형을 조성했습니다. 약용 식물은 오랫동안 생물학적 활성 물질의 공급원으로 알려져 왔습니다. 오일 성분 Apiole- 입증 된 신장 자극제 및 파슬리 (Petroselinum Crispum (Mill.). A.W. 님. Ex Hill)은 이뇨제 작용으로 유명합니다. Peppermint (Mentha X Piperita L.)와 Caraway (Carum Carvi L.) 에센셜 오일은 복부 불편 함과 통증의 치료를 위해 허브 약물에 자주 사용되는 반면, Alder Buckthorn Bark (Rhamnus Frangula L.)는 정화 효과가있는 안트라 퀴논 글리코 사이드를 포함합니다. "Valtlant"혼합물은 적혈구의 체중 감소 및 항산화 상태의 개선에 유리한 것으로 밝혀졌으며, 이의 항 고막 지질 성질은 래트에서 혈장 지질의 프로파일을 향상시키는 데 매우 활발한 것으로 밝혀졌다.
마찬가지로, Helichrysum Italicum (HI)은 전통 의학에서도 널리 사용됩니다. 최근에, HI 주입 소비는 인체 측정 특성에 유익한 영향을 미쳤다는 것이 밝혀졌습니다. 실제로, 체중, 체질량 지수 및 내장 및 전체 체지방의 현저한 감소는 성인에서 관찰되었습니다. 또한, 4 주간의 중재 후, LDL은 감소하고 혈청 항산화 특성이 개선되었다. 따라서 주입 소비는 대사 증후군 특성을 가진 개인에게 간단하고 수익성있는 습관으로 권장 될 수 있습니다.
따라서, 우리의 연구의 목표는 신진 대사 증후군의 적어도 두 가지 구성 요소를 나타내는 성인의 대사 증후군의 다른 성분에 대한 생명 공반과 활력+helichrysum italicum의 효과를 평가하는 것입니다. 대사 증후군 (지질 프로파일, 혈압, 무대파, 염증 상태, 포도당 수준)의 성분은 기준선에서 측정 될 것입니다. 그 사이에는 1 주일의 세척 기간이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Izola
-
Izola, Izola, 슬로베니아, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 동안 안정적인 체중
- BMI 25 이상
- 대사 증후군의 두 가지 이상의 성분의 임상 진단
제외 기준 :
- 식이 보조제 소비
- 대사 증후군의 모든 성분에 대한 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활통
밀링 된 식물 재료 0.75 g (생생한 식물)
|
일주일 동안 아침 식사 30 분 전에 아침에 200 ml의 차 주입 (생명 공장) 소비
|
|
실험적: 생생한 식물+Helichrysum Italicum
밀링 식물 물질 0.75 g (생생한 공장) + 0.75 g의 밀링 된 Helichrysum Italicum
|
차 주입 200 ml의 소비 생생 식물 + Helichrysum Italicum은 일주일 동안 아침 식사 30 분 전에 아침에
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
체중의 변화 (킬로그램)는 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) Tanita MC-980MA (일본 Maeno-Cho) 및 전용 소프트웨어 (Gmon Pro-Tanita)로 검사됩니다.
|
기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정
기간: 기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
체지방 (킬로그램 및 %)의 변화는 생체 전기 임피던스 분석 (BIA) Tanita MC-980MA (일본 Maeno-Cho) 및 전용 소프트웨어 (Gmon Pro-Tanita)로 검사됩니다.
|
기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
|
지질 프로파일
기간: 기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤 및 트리 아실 글리세리드의 변화는 생화학 분석기 COBASS로 검사합니다.
|
기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
|
Nflammation
기간: 기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
C- 반응성 단백질 수준의 변화는 생화학 분석기 COBASS로 검사합니다.
|
기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
|
포도당 수준
기간: 기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
포도당 수준의 변화는 생화학 분석기 COBASS로 검사합니다.
|
기준선에서 일주일의 생명 공반 단독 소비, 1 주일 세척 후 및 2 주간의 세척 후 생성 공장+스마일의 일일 소비 후 1 주일로의 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .