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Ensaios clínicos de infusões de vitalplant e helichrysum em adultos (vitalplant_smilj)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Comparação dos efeitos de infusões de vitalplant e helichrysum itálico nos componentes da síndrome metabólica em adultos

O estudo avalia os efeitos do Vitalplant e do Helichrysum itálico em diferentes componentes da síndrome metabólica. Os componentes da síndrome metabólica serão medidos na linha de base e uma semana após o consumo diário de vitalplant sozinho ou vitalplant+helichrysum itálico após uma semana de lavagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mistura medicinal de plantas "vitalplant", destinada à regulação do peso corporal e ao aprimoramento do metabolismo, foi formulada para ser incorporada como ingrediente em formulações funcionais de alimentos com base na atividade biológica conhecida da casca de espinheiro de amieiro, hortelã -pimenta, caraval e salsa. As plantas medicinais são conhecidas como fontes de substâncias biologicamente ativas. A.W. Nym. ex hill) são conhecidos por sua ação diurética. Os óleos essenciais de Peppermint (Mentha X Piperita L.) e Caraway (Carum Carvi L.) são frequentemente usados ​​em medicamentos à base de plantas para tratamento de desconforto e dor abdominais, enquanto o casco de espinheiro de buckthorn (Rhamnus Frangula L.) contém antraquinona glicósides com efeitos purgativos. Verificou -se que a mistura "vitalplant" era benéfica para a redução do peso corporal e a melhoria do status antioxidante dos eritrócitos, e sua propriedade anti -hiperlipidêmica era altamente ativa para melhorar o perfil dos lipídios plasmáticos em ratos.

Da mesma forma, Helichrysum itálico (HI) também é amplamente utilizado na medicina tradicional. Ultimamente, foi demonstrado que o consumo de infusão HI teve um efeito benéfico nas características antropométricas. De fato, foram observadas reduções significativas no peso corporal, índice de massa corporal e gordura corporal visceral e total em adultos. Além disso, após quatro semanas de intervenção, o LDL diminuiu e as propriedades antioxidantes séricas foram aprimoradas. Portanto, o consumo de infusão poderia ser recomendado como um hábito simples e lucrativo para indivíduos com características da síndrome metabólica.

Portanto, o objetivo de nosso estudo é avaliar os efeitos do vitalplant sozinho e Vitalplant+Helichrysum itálico em diferentes componentes da síndrome metabólica em adultos que apresentam pelo menos dois componentes da síndrome metabólica e ainda não recebem nenhum medicamento. Os componentes da síndrome metabólica (perfil lipídico, pressão arterial, antrofometria, status de inflamação, níveis de glicose) serão medidos na linha de base e uma semana após os consumos diários de vitalplant isoladamente ou vitalplant+smilj. No meio, haverá uma semana de período de lavagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Izola
      • Izola, Izola, Eslovênia, 6310
        • University Of Primorska Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • peso estável nos últimos 3 meses
  • IMC mais de 25
  • Diagnóstico clínico de pelo menos dois componentes da síndrome metabólica

Critérios de exclusão:

  • consumo de suplementos alimentares
  • medicamentos para qualquer componente da síndrome metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vitalplant
0,75 g de material vegetal moído (Vitalplant)
Consumo de 200 ml de infusão de chá (Vitalplant) pela manhã 30 minutos antes do café da manhã por uma semana
Experimental: Vitalplant+Helichrysum itálico
0,75 g de material vegetal fresado (Vitalplant) + 0,75 g de Helichrysum Italicum moído
Consumo de 200 ml de infusão de chá vitalplant + helichrysum itálico pela manhã 30 minutos antes do café da manhã por uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Alterações no peso corporal (em quilogramas) serão examinadas com análise de impedância bioelétrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japão) e software dedicado (GMON Pro-Tanita)
Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições antropométricas
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Alterações na gordura corporal (em quilogramas e %) serão examinadas com análise de impedância bioelétrica (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-cho, Japão) e software dedicado (GMON pró-Tanita).
Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Perfil lipídico
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Alterações no colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triacilglicerídeos serão examinados com o analisador bioquímico Cobass
Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Nflamação
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Alterações nos níveis de proteína C-reativa serão examinadas com o analisador bioquímico Cobass
Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Níveis de glicose
Prazo: Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem
Alterações nos níveis de glicose serão examinadas com o analisador bioquímico Cobass
Alterações da linha de base para uma semana de consumo diário de vitalplant sozinho, após uma semana de lavagem e após uma semana de consumo diário de vitalplant+smiljand após duas semanas de lavagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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