Klinische proeven van vitalplant- en helichrysuminfusies bij volwassenen (vitalplant_smilj)
Vergelijking van vitalplant en helichrysum italicum infusies -effecten op de componenten van het metabool syndroom bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
"Vitalplant" Medicinal Plant -mengsel, gericht op lichaamsgewichtregulatie en verbetering van het metabolisme werd geformuleerd om te worden opgenomen als een ingrediënt in functionele voedselformuleringen op basis van bekende biologische activiteit van de ellende duchorne schors, pepermunt, karwarkt en peterselie. Medicinale planten staan al lang bekend als bronnen van biologisch actieve stoffen. Oilcomponent Apiole - een bewezen nierstimulerend middel en peterselie (petroselinum crispum (Mill.) A.W. NYM. ex hill) staat bekend om hun diuretische actie. Pepermunt (Mentha X Piperita L.) en Caraway (Carum Carvi L.) Essentiële oliën worden vaak gebruikt in kruidengeneesmiddelen voor de behandeling van buik ongemak en pijn, terwijl de Alder Buinthorn -schors (Rhamnus Frangula L.) Anthraquinon -glycosiden bevat met purgieve effecten. Het mengsel van "Vitalplant" bleek gunstig te zijn voor de vermindering van het lichaamsgewicht en de verbetering van de antioxidantstatus van de erytrocyten, en de antihyperlipidemische eigenschap was zeer actief voor het verbeteren van het profiel van plasma -lipiden bij ratten.
Evenzo wordt Helichrysum Italicum (HI) ook op grote schaal gebruikt in de traditionele geneeskunde. De laatste tijd is aangetoond dat HI -infusieverbruik een gunstig effect had op antropometrische eigenschappen. Inderdaad, significante verminderingen in lichaamsgewicht, body mass index en visceraal en totaal lichaamsvet werden waargenomen bij volwassenen. Bovendien, na vier weken van interventie, werden LDL afgenomen en werden serum -antioxiderende eigenschappen verbeterd. Daarom kan het consumeren van infusie dus worden aanbevolen als een eenvoudige, winstgevende gewoonte voor personen met eigenschappen van het metabool syndroom.
Daarom is het doel van onze studie om de effecten van vitalplant alleen en vitalplant+helichrysum italicum op verschillende componenten van het metabool syndroom te evalueren bij volwassenen die ten minste twee componenten van het metabool syndroom presenteren en toch geen medicatie ontvangen. De componenten van het metabool syndroom (lipidenprofiel, bloeddruk, antrofometrie, ontstekingsstatus, glucosespiegels) zullen worden gemeten bij aanvang en een week na dagelijkse consumptie van ofwel vitaalplant alleen of Vitalplant+Smilj. Tussendoor komt er een week van de uitspoelingsperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenië, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden
- BMI meer dan 25
- Klinische diagnose van ten minste twee componenten van het metabool syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van voedingssupplementen
- medicijnen voor elk onderdeel van het metabool syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vitalplant
0,75 g gefreesd plantmateriaal (Vitalplant)
|
Consumatie van 200 ml thee -infusie (Vitalplant) in de ochtend 30 minuten voor het ontbijt voor een week
|
|
Experimenteel: Vitalplant+helichrysum italicum
0,75 g gefreesd plantmateriaal (vitalplant) + 0,75 g gefreesd helichrysum italicum
|
Consumatie van 200 ml thee -infusie Vitalplant + Helichrysum Italicum in de ochtend 30 minuten voor het ontbijt voor een week voor het ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Veranderingen in lichaamsgewicht (in kilogram) zullen worden onderzocht met bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japan) en speciale software (GMON Pro-Tanita)
|
Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Veranderingen in lichaamsvet (in kilogram en %) zullen worden onderzocht met bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-Cho, Japan) en speciale software (GMON Pro-Tanita).
|
Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Veranderingen in totaal cholesterol, LDL -cholesterol, HDL -cholesterol en triacylglyceriden worden onderzocht met biochemische analyser Cobass
|
Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
|
nalatigheid
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Veranderingen in C-reactieve eiwitniveaus zullen worden onderzocht met biochemische analyser Cobass
|
Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
|
Glucosewaarden
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Veranderingen in glucosewaarden zullen worden onderzocht met biochemische analyser Cobass
|
Veranderingen van baseline in een week van dagelijkse consumptie van vitalplant alleen, na een week wasstroom en na een week van dagelijkse consumptie van Vitalplant+Smiljand na twee weken uitspoeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .