VitalPlantin ja Helichrysumin infuusioiden kliiniset tutkimukset aikuisilla (Vitalplant_smilj)
VitalPlant- ja Helichrysum Italicum -infuusiovaikutukset metabolisen oireyhtymän komponentteihin aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"VitalPlant" -lääkekasviseos, joka oli suunnattu kehon painon säätelyyn ja aineenvaihdunnan parantamiseen, muotoiltiin sisällyttämään ainesosana funktionaalisiin elintarvikkeiden formulaatioihin leppäkerroksen tunnetun biologisen aktiivisuuden perusteella. Lääkekasveja on jo kauan kutsuttu biologisesti aktiivisten aineiden lähteinä. A.W. Nym. ex Hill) tunnetaan diureettisesta toiminnastaan. Piparminttu (Mentha X Piperita L.) ja Caraway (Carum Carvi L.) eteerisiä öljyjä käytetään usein kasviperäisissä lääkkeissä vatsan epämukavuuden ja kivun hoidossa, kun taas uplimman buckthorn -kuoren (Rhamnus frangula L.) sisältää anthraquinon -glykosideja, joilla on puhdastavia vaikutuksia. "VitalPlant" -seoksen havaittiin olevan hyödyllistä punasolujen antioksidanttitilan parantamiselle ja sen antioksidanttitilan parantamiseksi, ja sen antihyperlipideminen ominaisuus oli erittäin aktiivinen rotilla olevien plasmalipidien profiilin parantamiseksi.
Samoin Helichrysum Italicum (HI) käytetään myös laajasti perinteisessä lääketieteessä. Viime aikoina on osoitettu, että HI -infuusion kulutuksella oli hyödyllinen vaikutus antropometrisiin piirteisiin. Itse asiassa aikuisilla havaittiin merkittäviä painon, kehon massaindeksin ja viskeraalisten ja kokonaisrasvan kokonaisarvoa. Lisäksi neljän viikon intervention jälkeen LDL laski ja seerumin antioksidanttiominaisuudet paranivat. Siksi infuusion kuluttamista voidaan siten suositella yksinkertaisena, kannattavana tapana henkilöille, joilla on aineenvaihdunnan oireyhtymä.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida pelkästään VitalPlantin ja VitalPlant+Helichrysum Italicumin vaikutuksia metabolisen oireyhtymän eri komponentteihin aikuisilla, jotka esittävät ainakin kaksi aineenvaihdunnan oireyhtymän komponenttia, mutta eivät vielä saaneet lääkitystä. Metabolisen oireyhtymän komponentit (lipidiprofiili, verenpaine, antrofometria, tulehduksen tila, glukoositasot) mitataan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua joko pelkästään VitalPlantin tai VitalPlant+Smilj: n päivittäisestä kulutuksesta. Välissä on yksi viikko pesujakso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izola
-
Izola, Izola, Slovenia, 6310
- University Of Primorska Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana
- BMI yli 25
- ainakin kahden aineenvaihdunnan oireyhtymän komponentin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavaliolisäaineiden kulutus
- lääkkeet minkä tahansa aineenvaihdunnan oireyhtymän komponenttille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vitalplantti
0,75 g jauhettua kasvimateriaalia (VitalPlant)
|
200 ml: n tee -infuusion (VitalPlant) kulutus aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhden viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Vitalplant+helichrysum italicum
0,75 g jauhettua kasvimateriaalia (VitalPlant) + 0,75 g jauhattua Helichrysum Italicumia
|
200 ml: n tee -infuusion kulutus Vitalplant + Helichrysum Italicum aamulla 30 minuuttia ennen aamiaista yhden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Tunnista (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-CHO, Japani) ja omistettu ohjelmisto (Gmon Pro Tanita)
|
Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Kehon rasvan muutoksia (kilogrammissa ja %) tutkitaan bioelektrisen impedanssianalyysillä (BIA) Tanita MC-980MA (Maeno-CHO, Japani) ja erillisellä ohjelmistolla (GMON Pro-Tanita).
|
Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin, LDL -kolesterolin, HDL -kolesterolin ja triasyyliglyseridien muutoksia tutkitaan biokemiallisella analysaattorilla Cobassilla
|
Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
|
nfflamaatio
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
C-reaktiivisten proteiinitasojen muutoksia tutkitaan biokemiallisella analysaattorilla
|
Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Glukoositasojen muutoksia tutkitaan biokemiallisella analysaattorilla
|
Muutokset lähtötasosta yhteen viikkoon VitalPlantin päivittäiseen kulutukseen pelkästään viikon kuluttua ja viikon kuluttua VitalPlant+Smiljandin päivittäisestä kulutuksesta kahden viikon pesun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zala Jenko Pražniakr, phD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitalPLANT and SMILJ_clinical
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .