脂質異常症患者のLitorvazet®錠剤の後の血液脂質の変化と安全性を調査する

エゼチミブ/アトルバスタチンの脂質異常症集団の24週目のLDL-Cの変化を推定するために、同様のベースライン条件を持つ参加者からの臨床試験データを使用しました。 LDL-Cの変化の標準偏差（SD）は、2つの研究で23.57から38.91 mg/dLの範囲であり、プールされたSDが計算されました。

20％のドロップアウト率で、3,000人の参加者（2,400人の評価可能）が含まれていました。 LDL-Cの変化に対して33 mg/dLのSDを仮定すると、1.32 mg/dLの誤差縁を持つ両側95％信頼区間が生成されました。 ドロップアウト率を含めて、合計3,000人の参加者が選択されました。

包含基準：

• 1。スクリーニング訪問時に19歳以上の男性と女性の成人。

  2。研究者（治療医）に基づいて、承認された適応症に従って、研究者（治療）に基づいてLitorvazet®タブレットを受け取る予定の脂質異常症の患者。

  3。この研究に参加するために自発的に書面による同意を提供した個人。

除外基準：

• 1。製品のラベル付けで指定されているように、Litorvazet®タブレットの禁忌を満たしている個人：

この薬の任意の成分に対して過敏症の人。 活性肝疾患の患者または不明な原因の血清トランスアミナーゼレベルが持続的に上昇している患者。

筋肉障害のある患者。 妊娠中の女性、妊娠中の女性、または母乳育児中の母親。 適切な避妊法を使用していない出産可能性の女性。

GlecaprevirおよびPibrentasvirを受けた患者。 ガラクトース不耐性、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコースガラクトースの不吸収感などの遺伝的疾患を持つ患者。

2。この研究に参加する前に、litorvazett®タブレットを受け取った歴史を持つ個人。

3。上記の理由を超えた理由で、調査員（治療医）によるこの観察研究への参加に適さないとみなされた個人。