Untersuchung von Blutlipidveränderungen und Sicherheit nach Litorvazet® -Tabletten bei Patienten mit Dyslipidämie
15. April 2025 aktualisiert von: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Eine prospektive, multizentrische, nicht interventionelle Beobachtungsstudie zur Untersuchung von Veränderungen der Blutlipidspiegel und der Sicherheit nach Verabreichung von Litorvazet®-Tabletten bei Patienten mit Dyslipidämie
Diese Studie zielt darauf ab, die lipidsenkenden Effekte und die Sicherheit der Verabreichung von Litorvazet-Tabletten (Ezetimibe/Atorvastatin) über einen Zeitraum von 24 Wochen bei Patienten mit Dyslipidämie, die in einem realen klinischen Umfeld geplant sind, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einem klinischen Umfeld der realen Welt werden Patienten auf der Grundlage des medizinischen Urteils des Forschers gemäß den genehmigten Verschreibungsinformationen (Indikationen, Dosierung und Verabreichung, Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung usw.) an Patienten verabreicht.
Teilnehmer für die Datenerfassung in dieser Studie werden Patienten mit Dyslipidämie diagnostiziert, wie sie durch das Urteil ihres Anwaltsarztes ermittelt wird.
Alle Behandlungen, einschließlich der nach der Verabreichung von Litorvazet® -Tabletten durchgeführten klinischen Labortests, werden ausschließlich auf der medizinischen Beurteilung des Ermittlers (teilnehmendem Arzt) durchgeführt und werden nicht von der Teilnahme des Patienten an der Studie beeinflusst. Informationen, die für diese Beobachtungsstudie relevant sind, werden bis zu 24 Wochen lang gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Um die LDL-C-Änderungen in Woche 24 in einer Dyslipidämie-Population auf Ezetimibe/Atorvastatin abzuschätzen, wurden klinische Studiendaten von Teilnehmern mit ähnlichen Basisbedingungen verwendet. Die Standardabweichung (SD) von LDL-C-Änderungen lag in zwei Studien zwischen 23,57 und 38,91 mg/dl, und eine gepoolte SD wurde berechnet.
Mit einer Abbrecherquote von 20% wurden 3.000 Teilnehmer (2.400 evaluierbar) eingeschlossen. Unter der Annahme einer SD von 33 mg/dl für LDL-C-Änderungen wurde ein zweiseitiges 95% -Konfidenzintervall mit 1,32 mg/dl-Fehlerquote erzeugt. Einschließlich der Abbrecherquote wurden insgesamt 3.000 Teilnehmer ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Erwachsene männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 19 Jahren oder älter zum Zeitpunkt des Screening -Besuchs.
2. Patienten mit Dyslipidämie, die auf der Grundlage des medizinischen Urteils des Forschungsarztes (Behandlung von Arzt) und gemäß den zugelassenen Indikationen Litorvazet® -Tabletten erhalten sollen.
3. Personen, die freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie eingereicht haben.
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen, die Kontraindikationen für Litorvazet® -Tablets treffen, wie in der Produktkennzeichnung angegeben:
Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber allen Komponenten dieses Medikaments. Patienten mit aktiver Lebererkrankungen oder Patienten mit anhaltend erhöhten Serumtransaminase -Spiegeln unbekannter Ursache.
Patienten mit Muskelstörungen. Schwangere, Frauen, die schwanger sind oder Mütter stillen. Frauen mit gebrochenem Potenzial, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden.
Patienten, die Glecaprevir und Pibrentasvir erhalten. Patienten mit genetischen Erkrankungen wie Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glukose-Galactose-Malabsorption.
2. Personen mit einer Vorgeschichte von Litorvazett® -Tablets vor der Teilnahme an dieser Studie.
3.. Personen, die für die Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie durch den Forschern (behandelner Arzt) aus Gründen, die oben aufgeführt sind, als ungeeignet angesehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dyslipidämie
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Ezetimibe 10 mg + atorvastatin 10 mg
Ezetimibe 10 mg + atorvastatin 20 mg
Ezetimibe 10 mg + atorvastatin 40 mg
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der LDL-C-Spiegel im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderung der LDL-C-Werte in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der LDL-C-Spiegel im Vergleich zu Grundlinien [ohne primäre Endpunkte].
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Werte in Woche 12 im Vergleich zu Grundlinien [ohne primäre Endpunkte].
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In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) in LDL-C-Spiegeln im Vergleich zu Ausgangswert [ohne primäre Endpunkte].
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in LDL-C-Werten in Woche 12 im Vergleich zu Ausgangswert [ohne primäre Endpunkte].
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In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel im Vergleich zu Grundlinien [ohne primäre Endpunkte].
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Werte in Woche 24 im Vergleich zu Grundlinien [ohne primäre Endpunkte].
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) in LDL-C-Spiegeln im Vergleich zu Ausgangswert [ohne primäre Endpunkte].
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in LDL-C-Werten in Woche 24 im Vergleich zu Grundlinien [ohne primäre Endpunkte].
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In Woche 24
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Änderungen der HDL-C-Spiegel im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der HDL-C-Werte in Woche 12 im Vergleich zu Grundlinien.
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In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in HDL-C-Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in HDL-C-Werten in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert.
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In Woche 12
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Änderungen der HDL-C-Spiegel im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der HDL-C-Werte in Woche 24 im Vergleich zu Grundlinien.
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In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in HDL-C-Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in HDL-C-Werten in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert.
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In Woche 24
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Änderungen der Non-HDL-C-Spiegel im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der Non-HDL-C-Spiegel in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in Nicht-HDL-C-Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in der Nicht-HDL-C-Werte in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Änderungen der Non-HDL-C-Spiegel im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der Non-HDL-C-Spiegel in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in Nicht-HDL-C-Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in der Nicht-HDL-C-Werte in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Änderungen der TG -Werte im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der TG -Werte in Woche 12 im Vergleich zur Grundlinie.
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In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in TG -Werten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in TG -Werten in Woche 12 im Vergleich zu Grundlinien.
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In Woche 12
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Änderungen der TG -Werte im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der TG -Werte in Woche 24 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in TG -Werten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in TG -Werten in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Änderungen der TC -Spiegel im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der TC -Werte in Woche 12 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) in TC -Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in TC -Werten in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Änderungen der TC -Spiegel im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der TC -Werte in Woche 24 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) in TC -Spiegeln im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in TC -Werten in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Änderungen der ALT -Werte im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der ALT -Werte in Woche 12 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 12
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Änderungen der AST -Werte im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
|
Änderungen der AST -Werte in Woche 12 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in ALT -Werten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in der ALT -Werte in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) im AST -Werte im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentuale Änderungen (%) in AST -Werten in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Änderungen der ALT -Werte im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
|
Änderungen der ALT -Werte in Woche 24 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 24
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Änderungen der AST -Werte im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
|
Änderungen der AST -Werte in Woche 24 im Vergleich zur Grundlinie
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In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in ALT -Werten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in der ALT -Werte in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im AST -Werte im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
|
Prozentuale Änderungen (%) in AST -Werten in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
|
In Woche 24
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Veränderungen des diastolischen Blutdrucks im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen des diastolischen Blutdrucks in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) im systolischen Blutdruck im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) im systolischen Blutdruck in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
|
In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) im diastolischen Blutdruck im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
|
Prozentuale Veränderungen (%) im diastolischen Blutdruck in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
|
In Woche 12
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|
Veränderungen des systolischen Blutdrucks im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
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Veränderungen des systolischen Blutdrucks in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Veränderungen des diastolischen Blutdrucks im Vergleich zur Grundlinie
Zeitfenster: In Woche 24
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Veränderungen des diastolischen Blutdrucks in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im systolischen Blutdruck im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im systolischen Blutdruck in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im diastolischen Blutdruck im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im diastolischen Blutdruck in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Änderungen der HbA1c -Spiegel im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der HbA1c -Werte in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Prozentuale Veränderungen (%) im HbA1c -Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 12
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Prozentuale Änderungen (%) in HbA1c -Werten in Woche 12 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 12
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Änderungen der HbA1c -Spiegel im Vergleich zu Grundlinien
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der Hba1c -Werte in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Prozentuale Veränderungen (%) im HbA1c -Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: In Woche 24
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Prozentuale Änderungen (%) in HbA1c -Werten in Woche 24 im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisikospiegel
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisikoniveau
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In Woche 12
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Zielerreichungsquoten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreichten, basierend auf dem Basisrisikoniveau
Zeitfenster: In Woche 12
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Zielerreichungsquoten in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisikoniveau
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In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisikospiegel
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisiko-Gehalt
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In Woche 24
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Zielerreichungsquoten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreichten, basierend auf dem Basisrisikoniveau
Zeitfenster: In Woche 24
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Zielerreichungsquoten in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf dem Basisrisikoniveau
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In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
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In Woche 12
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Zielwartungsraten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
Zeitfenster: In Woche 12
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Zielwartungsraten in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
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In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
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In Woche 24
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Zielwartungsraten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
Zeitfenster: In Woche 24
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Zielwartungsraten in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten
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In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage der Basisrisikowerte erreicht haben, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben
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In Woche 12
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Zielwartungsraten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
Zeitfenster: In Woche 12
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Zielwartungsraten in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
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In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage der Basisrisikowerte erreicht haben, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben
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In Woche 24
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Zielwartungsraten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
Zeitfenster: In Woche 24
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Zielwartungsraten in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele auf der Grundlage des Basisrisikos erreichten, kategorisiert durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie
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In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben, bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreichten
Zeitfenster: In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf den Basisrisikoniveaus, die von der zuvor verabreichten Dyslipidämie-Behandlung kategorisiert wurden
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In Woche 12
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Zielerreichungsquoten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Dyslipidämie -Behandlung kategorisiert haben
Zeitfenster: In Woche 12
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Zielerreichungsquoten in Woche 12 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben
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In Woche 12
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Änderungen der LDL-C-Spiegel bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben, bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreichten
Zeitfenster: In Woche 24
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Änderungen der LDL-C-Spiegel in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreicht haben, basierend auf den Basisrisikoniveaus, die durch die zuvor verabreichte Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert wurden
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In Woche 24
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Zielerreichungsquoten bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Dyslipidämie -Behandlung kategorisiert haben
Zeitfenster: In Woche 24
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Zielerreichungsquoten in Woche 24 bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele aufgrund der zuvor verabreichten Behandlung mit Dyslipidämie kategorisiert haben, bei Patienten, die ihre therapeutischen Ziele nicht erreichten
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In Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sung-Mi Park, Dr., Korea University Anam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DWLTV_OS_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .