Zbadaj zmiany lipidów krwi i bezpieczeństwo po tabletkach Litorvazet® u pacjentów z dyslipidemią
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne w celu zbadania zmian poziomu lipidów krwi i bezpieczeństwa po podaniu tabletek Litorvazet® u pacjentów z dyslipidemią
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów obniżających lipidy i bezpieczeństwa podawania tabletek LitorVazet (ezetimibe/atorwastatyna) w ciągu 24 tygodni u pacjentów z dyslipidemią zaplanowaną na przyjęcie tabletek Litorvazet w rzeczywistym środowisku klinicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W rzeczywistych warunkach klinicznych tabletki Litorvazet® będą podawane pacjentom na podstawie oceny medycznej badacza zgodnie z zatwierdzonymi informacjami przepisującymi (wskazania, dawkowanie i podawanie, środki ostrożności do użytku itp.).
Uczestnikami do gromadzenia danych w tym badaniu będą pacjenci zdiagnozowane dyslipidemia określone przez osąd lekarza prowadzącego.
Wszystkie metody leczenia, w tym administrowanie lekiem i kliniczne testy laboratoryjne przeprowadzone po podaniu tabletek Litorvazet®, zostaną przeprowadzone wyłącznie na podstawie osądu medycznego badacza (uczęszczającego lekarza) i nie będzie miała wpływ udział pacjenta w badaniu. Informacje istotne dla tego badania obserwacyjnego zostaną zebrane do 24 tygodni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby oszacować zmiany LDL-C w 24 tygodniu w populacji dyslipidemii na ezetimibe/atorwastatyna, zastosowano dane badań klinicznych od uczestników o podobnych warunkach wyjściowych. Odchylenie standardowe (SD) zmian LDL-C wahało się od 23,57 do 38,91 mg/dl w dwóch badaniach i obliczono połączony SD.
Przy 20% wskaźnik spadku uwzględniono 3000 uczestników (2400 oceny). Zakładając SD 33 mg/dl dla zmian LDL-C, wygenerowano dwustronny przedział ufności 95% z marginesem błędu 1,32 mg/dl. W tym wskaźnik rezygnacji wybrano ogółem 3000 uczestników.
Opis
Kryteria włączenia:
1. Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 19 lat lub starsi w momencie wizyty przesiewowej.
2. Pacjenci z dyslipidemią, którzy mają otrzymać tabletki Litorvazet® w oparciu o osąd medyczny badacza (lekarza) i zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami.
3. Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osoby, które spełniają wszelkie przeciwwskazania do tabletek Litorvazet®, zgodnie z etykietą produktu:
Osoby o nadwrażliwości na wszelkie składniki tego leku. Pacjenci z aktywną chorobą wątroby lub u pacjentów z uporczywie podwyższonym poziomem transaminazy w surowicy o nieznanej przyczynie.
Pacjenci z zaburzeniami mięśni. Kobiety w ciąży, kobiety, które mogą być w ciąży lub matki karmiące piersią. Kobiety o potencjalnym rodzinie, które nie stosują odpowiednich metod antykoncepcyjnych.
Pacjenci otrzymujący Gecaprevir i PiBrentasvir. Pacjenci z zaburzeniami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy LAPP lub złebsorpcja glukozy-galaktozy.
2. Osoby z historią otrzymywania tabletek Litorvazett® przed udziałem w tym badaniu.
3. Osoby uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w tym badaniu obserwacyjnym przez badacza (lekarza lekarza) z powodów poza osobami wymienionymi powyżej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z dyslipidemią
|
Ezetimibe 10 mg + atorvastatyna 10 mg
Ezetimibe 10 mg + atorwastatyna 20 mg
Ezetimibe 10 mg + atorvastatyna 40 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów LDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiana poziomów LDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów LDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach LDL-C w porównaniu z wyjściowym [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach LDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach LDL-C w porównaniu z wyjściowym [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach LDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej [z wyłączeniem pierwotnych punktów końcowych].
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów HDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów HDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów nie-HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów innych niż HDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach innych niż HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach innych niż HDL-C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów nie-HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów innych niż HDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach innych niż HDL-C w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach innych niż HDL-C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów TG w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów TG w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach TG w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach TG w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej.
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów TG w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów TG w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach TG w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach TG w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów TC w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów TC w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach TC w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach TC w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów TC w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów TC w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach TC w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach TC w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów ALT w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów ALT w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów AST w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów AST w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach ALT w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach ALT w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach AST w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach AST w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów ALT w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów ALT w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów AST w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów AST w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach ALT w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach ALT w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w poziomach AST w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach AST w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany rozkurczowej ciśnienia krwi w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Procentowe zmiany (%) skurczowego ciśnienia krwi w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w rozkurczowym ciśnieniu krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Procentowe zmiany (%) w rozkurczowym ciśnieniu krwi w tygodniu 12 w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Procentowe zmiany (%) skurczowego ciśnienia krwi w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Procentowe zmiany (%) w rozkurczowym ciśnieniu krwi w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w rozkurczowym ciśnieniu krwi w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów HBA1C w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HbA1c w 12. tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów HbA1c w porównaniu do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów HBA1C w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany procentowe (%) w poziomach HbA1c w 24 tygodniu w porównaniu do wartości wyjściowej
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych na podstawie wyjściowych poziomów ryzyka
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 12. tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 12. tygodniu
|
|
Wskaźniki osiągnięcia celu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Wskaźniki osiągnięcia celu w 12. tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych na podstawie wyjściowych poziomów ryzyka
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 24 tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 24 tygodniu
|
|
Wskaźniki osiągnięcia celu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Wskaźniki osiągnięcia celu w 24 tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 12. tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 12. tygodniu
|
|
Wskaźniki utrzymania celów u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Wskaźniki utrzymania celów w 12. tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 24 tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 24 tygodniu
|
|
Wskaźniki utrzymania celów u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Wskaźniki utrzymania celów w 24 tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 12. tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 12. tygodniu
|
|
Wskaźniki utrzymania celów u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Wskaźniki utrzymania celów w 12. tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 24 tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 24 tygodniu
|
|
Wskaźniki utrzymania celów u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Wskaźniki utrzymania celu w 24 tygodniu u pacjentów, którzy osiągnęli swoje cele terapeutyczne w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 24 tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 12. tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 12. tygodniu
|
|
Wskaźniki osiągnięcia celu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, sklasyfikowane przez wcześniej podane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Wskaźniki osiągnięcia celu w 12. tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniejsze leczenie dyslipidemii
|
W 12. tygodniu
|
|
Zmiany poziomów LDL-C u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Zmiany poziomów LDL-C w 24 tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, sklasyfikowane przez wcześniej podawane leczenie dyslipidemia
|
W 24 tygodniu
|
|
Wskaźniki osiągnięcia celu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, sklasyfikowane przez wcześniej podane leczenie dyslipidemia
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Wskaźniki osiągnięcia celu w 24 tygodniu u pacjentów, którzy nie osiągnęli swoich celów terapeutycznych w oparciu o wyjściowe poziomy ryzyka, podzielone na wcześniejsze leczenie dyslipidemii
|
W 24 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sung-Mi Park, Dr., Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DWLTV_OS_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .