Tutki veren lipidimuutoksia ja turvallisuutta litorvazet® -tablettien jälkeen dyslipidemiapotilailla
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Prospektiivinen, monikeskus, ei-interventaalinen havainnointitutkimus veren lipiditasojen ja turvallisuuden muutosten tutkimiseksi litorvazet®-tablettien antamisen jälkeen dyslipidemiapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia litorvazet-tablettien (ezetimibe/atorvastatiini) antamisen lipidien alentavia vaikutuksia ja turvallisuutta 24 viikon ajanjaksolla potilailla, joilla on dyslipidemia, jonka on määrä saada Litorvazet-tabletteja todellisen maailman kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reaalimaailman kliinisessä ympäristössä LItorvazet®-tabletteja annetaan potilaille tutkijan lääketieteellisen arvioinnin perusteella hyväksyttyjen määräystietojen (indikaatiot, annostus ja antaminen, käytön varotoimenpiteet jne.).
Osallistujat tiedonkeruun tässä tutkimuksessa ovat potilaita, joilla on diagnosoitu dyslipidemia, joka määritetään heidän lääkärinsä arvioinnilla.
Kaikki LItorvazet® -tablettien antamisen jälkeen suoritetut lääkkeenhoito- ja kliiniset laboratoriotestit suoritetaan pelkästään tutkijan (osallistuvan lääkärin) lääketieteellisen arvioinnin perusteella, eikä potilaan osallistuminen tutkimukseen osallistuminen. Tätä havainnointitutkimusta koskevia tietoja kerätään jopa 24 viikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
LDL-C: n muutosten arvioimiseksi viikolla 24 dyslipidemiapopulaatiossa ezetimibe/atorvastatiinissa käytettiin kliinisiä tutkimuksia osallistujilta, joilla oli samanlaisia lähtötilanteita. LDL-C-muutosten keskihajonta (SD) vaihteli välillä 23,57-38,91 mg/dl kahdessa tutkimuksessa ja laskettiin yhdistetty SD.
Mukana oli 20%: n keskeyttämisaste, 3000 osallistujaa (2 400 arvioitavaa). Olettaen 33 mg/dl: n SD: n LDL-C-muutoksissa, syntyi kaksipuolinen 95%: n luottamusväli, jonka virhemarginaali oli 1,32 mg/dl. Postout -määrän mukaan valittiin yhteensä 3000 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Mies- ja naispuoliset aikuiset vähintään 19 -vuotiaat seulontavierailun aikaan.
2. Dyslipidemia -potilaat, joiden on tarkoitus saada Litorvazet® -tabletteja tutkijan (hoitavan lääkärin) lääketieteellisen arvioinnin ja hyväksyttyjen indikaatioiden mukaisesti.
3. Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, jotka tapaavat Litorvazet® -tablettien vasta -aiheita tuotteiden merkinnässä määritellyt:
Ne, joilla on yliherkkyys tämän lääkityksen kaikille komponenteille. Potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai potilaat, joilla on jatkuvasti kohonnut seerumin transaminaasitasot tuntemattoman syyn.
Potilaat, joilla on lihashäiriöitä. Raskaana olevat naiset, raskaana olevat naiset tai imettävät äidit. Kasvatuspotentiaalin naiset, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä.
Potilaat, jotka saavat glekapreviiriä ja pibrentasviiriä. Potilaat, joilla on geneettisiä häiriöitä, kuten galaktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puute tai glukoosi-galaktoosi-imeytyminen.
2. Henkilöt, joilla on ollut historiaa LItorvazett® -tabletteja ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
3. Henkilöt, joita tutkijan (hoitava lääkäri) ei voida osallistua tähän havaintotutkimukseen edellä lueteltujen syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on dyslipidemia
|
Ezetimibe 10 mg + atorvastatiini 10 mg
Ezetimibe 10 mg + atorvastatiini 20 mg
Ezetimibe 10 mg + atorvastatiini 40 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos LDL-C-tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
LDL-C-tasojen muutos viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätepisteitä].
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätepisteitä].
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) LDL-C-tasoilla verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätetapahtumia].
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) LDL-C-tasoilla viikolla 12 verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätetapahtumia].
|
viikolla 12
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätepisteitä].
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 24 verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätepisteitä].
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) LDL-C-tasoilla verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätetapahtumia].
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) LDL-C-tasoilla viikolla 24 verrattuna lähtötasoon [lukuun ottamatta ensisijaisia päätetapahtumia].
|
viikolla 24
|
|
Muutokset HDL-C-tasoissa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset HDL-C-tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) HDL-C-tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuusmuutokset (%) HDL-C-tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
|
viikolla 12
|
|
Muutokset HDL-C-tasoissa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
HDL-C-tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon.
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) HDL-C-tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) HDL-C-tasoilla viikolla 24 lähtötasoon verrattuna.
|
viikolla 24
|
|
Muutokset ei-HDL-C-tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset ei-HDL-C-tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) ei-HDL-C-tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) ei-HDL-C-tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Muutokset ei-HDL-C-tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset ei-HDL-C-tasoissa viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) ei-HDL-C-tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) ei-HDL-C-tasoissa viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
TG -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
TG -tasojen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) TG -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuusmuutokset (%) TG -tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon.
|
viikolla 12
|
|
TG -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
TG -tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) TG -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) TG -tasoilla viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
TC -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
TC -tasojen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) TC -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) TC -tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
TC -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
TC -tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) TC -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) TC -tasoilla viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
ALT -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
ALT -tasojen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
AST -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
AST -tasojen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) ALT -tasoilla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) ALT -tasoilla viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) AST -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) AST -tasoilla viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
ALT -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
ALT -tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
AST -tasojen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
AST -tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) ALT -tasoilla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) ALT -tasoilla viikolla 24 lähtötasoon verrattuna
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) AST -tasoissa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) AST -tasoilla viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Systolisen verenpaineen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Diastolisen verenpaineen muutokset viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuus (%) systolisessa verenpaineessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuus (%) systolisessa verenpaineessa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) diastolisessa verenpaineessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuus (%) diastolisessa verenpaineessa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Systolisen verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Systolisen verenpaineen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Diastolisen verenpaineen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuus (%) systolisessa verenpaineessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosentuaalinen muutokset (%) systolisessa verenpaineessa viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) diastolisessa verenpaineessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuus (%) diastolisessa verenpaineessa viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Muutokset HbA1c -tasoissa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset HbA1c -tasoissa viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Prosenttiosuudet (%) HbA1C -tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Prosenttiosuudet (%) HbA1C -tasolla viikolla 12 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 12
|
|
Muutokset HbA1c -tasoissa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
HbA1c -tasojen muutokset viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Prosenttiosuudet (%) HbA1C -tasoilla lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Prosenttiosuudet (%) HbA1C -tasolla viikolla 24 verrattuna lähtötasoon
|
viikolla 24
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 12 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 12
|
|
Tavoitteen saavuttamisaste potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Tavoitteen saavuttamisaste viikolla 12 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 12
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 24 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 24
|
|
Tavoitteen saavuttamisaste potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Tavoitteen saavuttamisaste viikolla 24 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 24
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötason riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 12 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 12
|
|
Tavoitteen ylläpitäminen potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Tavoitteiden ylläpitäminen viikolla 12 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustuen riskitasojen perusteella
|
viikolla 12
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötason riskitasojen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 24 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella
|
viikolla 24
|
|
Tavoitteen ylläpitäminen potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Tavoitteiden ylläpitäminen viikolla 24 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustuen riskitasojen perusteella
|
viikolla 24
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 12 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 12
|
|
Tavoitteiden ylläpitäminen potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Tavoitteiden ylläpitäminen viikolla 12 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen riskitasoon perustuen, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 12
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 24 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 24
|
|
Tavoitteiden ylläpitäminen potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Tavoitteiden ylläpitäminen viikolla 24 potilailla, jotka saavuttivat terapeuttiset tavoitteensa perustutkimuksen riskitasoon perustuen, luokiteltu aiemmin annetulla dyslipidemiahoitolla
|
viikolla 24
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia kohteitaan perustuvan riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 12 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annetulla dyslipidemiahoitolla
|
viikolla 12
|
|
Tavoitteen saavuttamisaste potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia kohteitaan perustuvan riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 12
|
Tavoitteen saavuttamisaste viikolla 12 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 12
|
|
Muutokset LDL-C-tasoissa potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia kohteitaan perustuvan riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Muutokset LDL-C-tasoissa viikolla 24 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 24
|
|
Tavoitteen saavuttamisaste potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia kohteitaan perustuvan riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
Aikaikkuna: viikolla 24
|
Tavoitteen saavuttamisaste viikolla 24 potilailla, jotka eivät saavuttaneet terapeuttisia tavoitteitaan lähtötilanteen riskitasojen perusteella, luokitellaan aiemmin annettuun dyslipidemiahoitoon
|
viikolla 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung-Mi Park, Dr., Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DWLTV_OS_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .