収穫レンズ豆の野菜ブレンドと栄養教育がトゥルカナの子どもの健康結果に与える影響
2025年3月6日 更新者：Mary Murimi、Texas Tech University
ハーベストレンズ豆の野菜ブレンドの効果と、トゥルカナの子供の健康結果に対する理論に基づいた栄養教育介入を組み合わせた
この研究の目標は、6〜59ヶ月の子供の補足給餌プログラムを統合した介入の効果を、6〜59か月のトルカンの子供の健康結果に関する介護者集約的な栄養教育介入でテストすることでした。
この研究の目的は、（i）児童栄養状態、食料安全保障状態、児童摂食慣行、水、衛生、衛生（洗浄）慣行、およびケニアのトゥカナ郡の関連要因を評価するための5つの倍率でした。 （ii）6〜59ヶ月の子供のトゥルカナ介護者の間で、栄養知識、態度、主観的規範、知覚される行動制御、および推奨される子どもの摂食慣行に対する意図を評価する。 （iii）栄養に関する知識、態度、主観的規範、知覚された行動制御、および6〜59ヶ月の子供のトゥルカナ飼育慣行に対する推奨される子どもの摂食慣行に対する理論に基づく栄養教育介入の効果を評価するために、（IV） （v）6〜59ヶ月のトゥルカナの子供の栄養状態に対する栄養教育の介入と組み合わせたレンズ豆の野菜ブレンドを摂取する効果を評価します。
この準実験的研究では、介入グループの子どもたちは、乳児および幼児の育児慣行と洗浄慣行に関する介護者が栄養教育のセッションを受け、介護者の介護者が栄養教育のセッションを受け、介入グループの毎日の食事（週6日）を受け取りました。 対照群の参加者は、データ収集の時代に補足食品の袋を1袋しか与えられませんでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
602
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkana
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Sopel Village、Turkana、ケニア
- Community Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 6〜59ヶ月の子供
- 米、レンズ豆、ニンジン、玉ねぎに対するアレルギー反応は知られていない
- ナヤダとソーペルの村の永住者である
- 研究に参加する意欲
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
この腕は、6〜59ヶ月の171人の子供と145人の子供の介護者で構成されていました。
子どもたちは、合計8週間、週6日、補助食品（収穫レンズ豆の野菜ブレンド）の毎日の食事を受けました。
さらに、彼らの介護者は、補完的な摂食慣行と水、衛生、衛生（洗浄）の慣行に関する理論に基づいた栄養教育介入を8週間受けました。
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この栄養教育の介入は、設計手順に従って設計され、計画された行動の理論によって通知され、健康リテラシーの原則を採用しました。
栄養教育セッションは、月曜日から土曜日まで、コミュニティビルで合計8週間開催されました。
この栄養教育の介入には4つのモジュールがあり、モジュールは、母乳育児の早期開始、排他的な母乳育児、母乳育児の継続など、推奨される母乳育児慣行をカバーしました。
2番目のモジュールは、子供の食事の質と量に焦点を当てた、幼い子供の摂食慣行に関するものでした。
3番目のモジュールは、飲料水の消毒、開放排便の害、その他の個人および家庭の衛生慣行などの洗浄慣行を伴いました。
4番目のモジュールは、以前のすべてのモジュールの包括的なレビューとして機能しました。
収穫レンズ豆の野菜ブレンドは、天然成分、つまり米、ニンジン、レンズ豆、玉ねぎから生産される脱水補給食品です。
この製品は、それを水と混合し、混合物を約25〜35分間沸騰させて、中間整合性まで調製しました。
この研究では、介入グループのすべての採用された子供たちが収穫レンズ豆の野菜ブレンドの食事を受け取ったブランケット補足給餌プログラムを実装しました。
給餌プログラムは現場であり、6〜12か月の参加している子供たちは、補足食品の4分の3（〜52 kcal/d）を受けました。
13〜23ヶ月の子供は、1カップの補足食品（〜69 kcal/d）を受けましたが、24〜59か月の子供は2カップの補助食品（〜138 kcal/d）を受けました。
給餌は、合計8週間、週6日（月曜日から土曜日）に実装されました。
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介入なし：コントロールグループ
このグループは、6〜59ヶ月の147人の子供と139人の子供の介護者に一致しています。
コントロールグループの子供たちは、データ収集の時代に収穫レンズ豆の野菜ブレンドの1袋を与えられましたが、介護者は栄養教育の介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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子供の体重測定は、電子計量スケール（ロトリン）を使用して採取され、最も近い0.01kgに記録されました。
24か月未満の子供の体重を測定するために、最初に介護者だけの重さを量り、次に子供と一緒に介護者を比較検討しました。
子供の真の体重を増やすために、介護者の記録された体重から子供とその介護者の組み合わせの体重を減算しました。
24ヶ月以上の子供は一人で計量されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身長
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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子供の身長は、ShorrBoard®測定ボードを使用して測定されました。
24か月未満の子供の場合、嘘の長さを測定しました。
24ヶ月以上の子供の場合、立っている高さが服用されました。
高さの測定値は、0.1cm最も近いものに記録されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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年齢のZスコア（HAZ）
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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Height-for-age（HAZ）は、WHO Anthro Survey Analyzerソフトウェアを使用して計算されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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体重から年齢のZスコア（WAZ）
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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Wew-for-age Z-Scores（WAZ）は、WHO Anthro Survey Analyzerソフトウェアを使用して計算されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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重量の高さZスコア（WHZ）
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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Weight-for-height Z-Scores（WHZ）は、WHO Anthro Survey Analyzerソフトウェアを使用して計算されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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発育阻害の影響を受けた子供の％
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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HAZが-2 SD未満である場合、子どもたちは阻害されたと分類されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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低体重の影響を受けた子供の％
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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WAZが-2 SD未満である場合、子供は体重が低いと分類されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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浪費の影響を受けた子供の％
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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WHZが-2 SD未満である場合、子供は無駄にされていると分類されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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浪費と発育阻害の影響を受けている子どもの％
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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子どもたちは、HAZとWHZが-2 SD以下のWHO子供の成長基準を下回ると、共同で発育阻害され、無駄にされたものとして分類されました
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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食事頻度
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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食事の頻度は、頑丈な子供向けの牛乳飼料を含む、固体、半固体、または柔らかい食品を含む、子供が1日を通して消費したすべての給餌を合計することによって計算されました。
最低食事頻度（MMF）を満たす子供の割合は、6〜23か月の子供の間で計算されました。
WHOおよびUNICEFガイドラインによると、推奨される年齢に応じた食事の頻度は、子供の年齢と母乳育児状況の両方によって異なります。
推奨されるMMFは、6〜8か月の母乳で育てられた子供の2つの給餌、母乳育児中の子供のための3つの給餌、および6〜23か月間の非Breastfed子供の4つの給餌です。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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食事の多様性
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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子どもの食事の多様性を評価するために、介護者は、子供たちが次の8つの食品グループから食物を消費したかどうかを尋ねられました：（i）母乳、（ii）穀物、根、およびチューバー（iii）脈拍、ナッツ、種子、（iv）乳製品、（v）肉質食品、（vi） 。
子供がそのグループから少なくとも1つの食品を消費した場合、食品グループに1つのスコアが割り当てられました。それ以外の場合は、ゼロとして採点されました。
食事の多様性スコアを計算するために、消費されたすべての食品グループが追加されました。
可能な限り最大のスコアは、6〜23か月の子供の8つの食品グループ、24〜59か月（母乳を除く）の7つの食品グループでした。
子供は、6〜23ヶ月間少なくとも5つの食品グループを消費し、24〜59ヶ月間少なくとも4つの食品グループを消費した場合、最低の食事の多様性に達したと考えられていました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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動物源食品（ASFS）の消費
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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ASFSを消費する子供の割合は、サンプル内の子供の総数によって乳製品、肉食品、卵の食品グループから少なくとも1つの食品を消費した子供の数を割ることによって計算されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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許容可能なダイエットスコア
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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最低許容食事を満たす子供の割合は、6〜23か月の子供の間で計算されました。
これは、食事の多様性と食事の頻度の両方の複合尺度です。
母乳で育てられた子供は、最小の食事の多様性（MDD）と年齢に応じた食事頻度（MMF）の両方を満たした場合、最小限の容認できる食事を受けると言われています。
BreastFedを使用していない子供の場合、彼らはMDD、年齢に適したMMFに会い、少なくとも2つの牛乳飼料を受け取らなければなりませんでした。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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習慣を洗う
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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家庭の洗浄慣行は、WHO/UNICEF共同監視プログラムから給水と衛生のためのWHO/UNICEF共同監視プログラムから採用されたアンケートを使用して評価されました。
評価された洗浄慣行は、飲料水の源、飲料水の準備、重要な時期に手洗い、適切な手洗い技術、衛生施設、排便。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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乳児と子供の補完的な摂食慣行に関する介護者の知識
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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適切なIYCFプラクティスに関する介護者の知識を評価するために、合計12項目が使用されました。
これらの項目は、栄養関連の知識、態度、および実践を評価するためのFAOガイドラインから採用されており、コミュニティおよび国際栄養研究（CINR）ラボの専門家によって検証されました。
それぞれの正しい質問に1つのスコアが与えられました。そうでなければ、ゼロのスコアが与えられました。
すべての正しいスコアが頂点に達し、各参加者に集約された知識スコアを提供し、最大スコアは12ポイントです。
知識スコアは、さらに低い（<6ポイント）、公正（6-8ポイント）、および適切な（> 8ポイント）に分類されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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子どもの摂食慣行に対する介護者の態度
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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合計13の質問を使用して、養育費の慣行に対する介護者の態度を評価しました（例：「6か月で固形食品を子供に紹介する必要があります」）。
態度の質問に対する可能な回答は、「同意しない」、「わからない」、「同意」でした。
各介護者について総合的な態度スコアが計算され、各質問の回答は次のように記録されました：「同意しない」には1つのスコアが割り当てられましたが、「わからない」スコアが2つ、スコアが3のスコアが割り当てられました。
総最大スコアは39ポイントで、スコアが高くなると、子どもの摂食習慣に対する肯定的な態度が示されています。
態度のスコアは、母乳育児慣行に対する態度（最大スコアの可能性は6ポイント）と補完的な慣行に対する態度（最大スコアの可能性は33ポイント）にさらに分けられました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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介護者は社会的支援を認識している（主観的規範）
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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適切な子どもの給餌慣行の実践に関する社会的支援が認識された介護者は、5つの質問を使用して評価されました（例：「私にとって重要な人は、2週間になった後に子供を半固体または固形食品に与え始めるべきだと思います」）。
主観的規範の質問に対する回答は、「同意しない」、「わからない」、「同意」という3点のリッカートスケールにありました。
総主観的規範スコアは各介護者について計算されました。そこでは、「同意しない」と応答した人には1つのスコアが割り当てられました。
可能な最大主観基準スコアは15ポイントで、最小スコアは5ポイントでした。
スコアが高いほど、推奨される子どもの摂食慣行を順守するための社会的支援が大きくなることが示されました。
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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介護者は行動制御を認識しています
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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5つの項目を使用して、介護者が認識されている行動制御を評価しました（例：「子供が病気になったときに私の子供に餌をやることを自信を持っている」）。
介護者は、「自信がない」、「OK/SO-SO」、および「自信」の3つのポイントスケールで答えました。
介護者ごとに複合知覚行動制御スコアが計算され、「自信がない」と応答した人は、1つのスコア、「OK/SO-SO」が2つ、「自信」のスコアを3のスコアに割り当てました。
可能性のある最大主観基準スコアは15ポイントで、最小スコアは5ポイントであり、値が高いことを示す行動制御が高いことを示しています
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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推奨される子供の摂食慣行を実践する介護者の意図
時間枠：ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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合計5つの質問を使用して、介護者の意図を評価しようとする介護者の意図を評価して、お勧めした児童給餌慣行を実践しました（例：「子供にさまざまな種類の食べ物を養うつもりです」）。
態度の質問に対する可能な回答は、「同意しない」、「同意することも同意しない」、「同意する」ことでした。
総合的な意図スコアは、各介護者について計算され、「同意しない」と応答した人は、1つのスコアを割り当て、「同意も同意もしない」スコアを2つ、3のスコアを「同意する」。
可能性のある最大主観基準スコアは15ポイントで、より高い値は推奨される子どもの摂食慣行に準拠するモチベーションが高いことを示しています
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ベースライン、正中線（ベースライン評価の4週間後）およびエンドライン（ベースライン評価の8週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月12日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月6日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。