Effekt av høstlinsen vegetabilsk blanding og ernæringsutdanning på Turkana Children's Health Resultat
6. mars 2025 oppdatert av: Mary Murimi, Texas Tech University
Effekten av høstlinsen vegetabilsk blanding kombinert med en teoribasert ernæringsutdanningsintervensjon på Turkana Children's Health Resultat
Målet med denne studien var å teste effekten av et inngrep som integrerte supplerende fôringsprogram for barn i alderen 6-59 måneder med et omsorgspersonintensiv ernæringsutdanningsinngrep på helseutfallet fra Turkan-barn i alderen 6-59 måneder.
Hensikten med denne studien var femdoblet: (i) å vurdere status for barn ernæring, status for matsikkerhet, fôringspraksis for barn, vann, hygiene og sanitærpraksis) og de tilhørende faktorene i Turkana County, Kenya. (ii) Å vurdere ernæringskunnskapen, holdningene, subjektive normer, opplevd atferdskontroll og intensjoner om anbefalt fôringspraksis for barn blant Turkana-omsorgspersoner hos barn i alderen 6-59 måneder. (iii) Å vurdere effekten av en teoribasert ernæringsutdanning Intervensjon på ernæringskunnskap, holdninger, subjektive normer, opplevd atferdskontroll og intensjoner om anbefalt barnemating praksis blant Turkana-omsorgspersoner av barn i alderen 6-59 måneder, iv) for å evaluere effekten av en teoribasert ernæring av barn på barnemåneden (VIN) (iv) for å vurdere effekten av en teoribasert ernæring av barn på barn. Vurdere effekten av å konsumere høstlinsen vegetabilsk blanding kombinert med ernæringsutdanningsintervensjon på ernæringsstatusen til Turkana -barn i alderen 6-59 måneder.
I denne kvasi-eksperimentelle studien fikk barn i intervensjonsgruppen et daglig måltid med høstlinsen grønnsaksblanding (6 dager/uke) i åtte uker og deres omsorgspersoner mottok økter med ernæringsopplæring på spedbarns- og småbarnsfôringspraksis og vaskepraksis. Deltakerne i kontrollgruppen fikk bare en pose med supplerende mat på dagene med datainnsamling for å kompensere for sin tid
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
602
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkana
-
Sopel Village, Turkana, Kenya
- Community Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn mellom 6-59 måneder
- Ingen kjente allergireaksjoner på ris, linser, gulrøtter og løk
- Å være fast bosatt i landsbyene Nayada og Sopel
- vilje til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne armen besto av 171 barn i alderen 6-59 måneder og 145 barns omsorgspersoner.
Barn fikk et daglig måltid av en supplerende mat (høstlinsen grønnsaksblanding) seks dager i uken i totalt åtte uker.
I tillegg mottok omsorgspersonene et teoribasert ernæringsutdanningsinngrep om komplementær fôringspraksis og vann, hygiene og sanitet (WASH) i åtte uker.
|
Denne ernæringsutdanningsintervensjonen ble designet etter designprosedyren, informert av teorien om planlagt atferd, og benyttet prinsipper for helseferdighet.
Ernæringsutdanningsøktene ble holdt mandag til lørdag i totalt 8 uker i et samfunnsbygg.
Denne ernæringsutdanningsintervensjonen hadde 4 moduler, modul en dekket den anbefalte ammingspraksisen, inkludert tidlig initiering av amming, eksklusiv amming og fortsatt amming.
Den andre modulen var på fôringspraksis for små barn, med fokus på kvaliteten og mengden av barnets måltid.
Den tredje modulen innebar vaskepraksis som desinfisering av drikkevann, skader på åpen avføring og annen personlig og husholdningshygienepraksis.
Den fjerde modulen fungerte som en omfattende gjennomgang av alle tidligere moduler.
Høstlinsen grønnsaksblanding er en dehydrert supplerende mat produsert av naturlige ingredienser, nemlig ris, gulrøtter, linser og løk.
Dette produktet ble fremstilt ved å blande det med vann og koke blandingen i omtrent 25-35 minutter til en midt-konsistens.
I denne studien implementerte vi et teppe supplerende fôringsprogram der alle de rekrutterte barna i intervensjonsgruppen fikk et måltid med høstlinsen grønnsaksblanding.
Fôringsprogrammet var på stedet, og deltakende barn i alderen 6-12 måneder fikk tre fjerdedeler av en kopp supplerende mat, (~ 52 kcal/d).
Barn i alderen 13-23 måneder fikk 1 kopp supplerende mat (∼69 kcal/d), mens barn i alderen 24-59 måneder fikk 2 kopper supplerende mat (∼138 kcal/d).
Fôringen ble implementert i 6 dager i uken (mandag til lørdag) i totalt åtte uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen konsistent av 147 barn i alderen 6-59 måneder og 139 barns omsorgspersoner.
Barn i kontrollgruppen fikk en pose med høstlinsen grønnsaksblanding på dagene med datainnsamling mens omsorgspersonene ikke fikk noen ernæringsutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barnets vektmålinger ble tatt ved hjelp av en elektronisk veieskala (ROTLIN) og registrert til nærmeste 0,01 kg.
For å måle vekten av barn mindre enn 24 måneder, veide vi først omsorgspersonene deres alene og veide deretter omsorgspersoner med barnet.
For å få den sanne vekten til barnet trakk vi den kombinerte vekten til barnet og deres omsorgsperson fra omsorgspersonens registrerte vekt.
Barn eldre enn 24 måneder ble veid alene.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barnets høyde ble målt ved bruk av Shorr Board® målebrett.
For barn under 24 måneder ble deres liggende lengde målt.
For barn eldre enn 24 måneder ble deres stående høyde tatt.
Høydemålinger ble registrert til nærmeste 0,1 cm.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Høyde-for-alder Z-Scores (HAZ)
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Høyde-for-alder (HAZ) ble beregnet ved hjelp av WHOs Anthro Survey Analyzer-programvare.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Vekt-for-alder Z-Scores (Waz)
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Vekt-for-alder Z-score (WAZ) ble beregnet ved hjelp av WHOs Anthro Survey Analyzer-programvare.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Vekt-for-høyde Z-score (WHZ)
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Vekt-for-høyde Z-score (WHZ) ble beregnet ved hjelp av WHOs Anthro Survey Analyzer-programvare.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
% av barna som er berørt av stunting
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barn ble klassifisert som forkrøpet hvis deres Haz var under -2 SD The Who Child Growth Standards
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
% av barna som er berørt av undervekt
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barn ble klassifisert som undervektige hvis Waz var under -2 SD WHOs Child Growth Standards
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
% av barna som er berørt av å kaste bort
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barn ble klassifisert som bortkastet hvis deres WHZ var under -2 SD WHOs Child Growth Standards
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
% av barna rammet med krøllete av bortkasting og stunting
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Barn ble klassifisert som samtidig stuntet og bortkastet hvis deres Haz og WHZ wew under -2 SD The Who Child Growth Standards
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Måltidsfrekvens
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Målfrekvensen ble beregnet ved å summere alle fôringene et barn som ble konsumert gjennom dagen, inkludert faste, halvfastede eller myke matvarer, samt melkefôr for ikke-breastfed barn.
Andelen barn som oppfyller minimumsfrekvensen (MMF) ble beregnet blant barn i alderen 6-23 måneder.
I henhold til WHO og UNICEF retningslinjer, varierer den anbefalte alders-passende måltidsfrekvens både etter barns alder og ammestatus.
Den anbefalte MMF er to fôringer for ammede barn i alderen 6-8 måneder, tre fôring for ammede barn 9-23 måneder, og fire fôringer for ikke-breastfed barn 6-23 måneder.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Kostholdsmangfold
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
For å vurdere barns kostholdsmangfold, ble omsorgspersoner spurt om barna deres konsumerte mat fra følgende åtte matgrupper: (i) morsmelk, (ii) korn, røtter og tubbers (iii) pulser, nøtter, og frø, (iv) meieriprodukter, (V) kjøtt, (vi (vie (vie (vie (vie (vie (vie) grønnsaker.
En matgruppe ble tildelt en score på en hvis et barn konsumerte minst en matvare fra den gruppen; Ellers ble det scoret som null.
For å beregne score for diettmangfold, ble alle matvaregruppene som ble konsumert lagt opp.
Maksimal mulig poengsum var åtte matgrupper for barn i alderen 6-23 måneder og syv matgrupper for barn 24-59 måneder (unntatt morsmelk).
Et barn ble ansett for å ha møtt minimum kostholdsmangfold hvis de konsumerte minst fem matvaregrupper i alderen 6-23 måneder og minst fire matgrupper i alderen 24-59 måneder.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Forbruk av dyrekilder mat (ASFS)
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Andelen barn som konsumerer ASF -er ble beregnet ved å dele antall barn som konsumerte minst en matvare fra meieriprodukter, kjøttmat og egg matgrupper av det totale antallet barn i prøven.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Akseptabel kostholdsscore
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Andelen barn som oppfyller det minste akseptable kostholdet ble beregnet blant barn i alderen 6-23 måneder.
Dette er et sammensatt mål på både kostholdsmangfoldet og måltidsfrekvensen.
Ammende barn ble sagt å få minimum akseptabelt kosthold hvis de oppfylte både minimum kostholdsmangfold (MDD) og alderspasset måltidsfrekvens (MMF).
For barn som ikke var breastfed måtte de møte MDD, den aldersmessige MMF, og motta minst to melkefôr.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Vaskepraksis
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Husholdningsvaskpraksis ble vurdert ved bruk av et spørreskjema tilpasset WHO/UNICEF Joint Monitoring -program for vannforsyning og sanitærforhold.
Den vurderte vaskepraksisen var: kilde til drikkevann, tilberedning av drikkevann, håndvask på det kritiske tidspunktet, riktig håndvaskingsteknikk, sanitæranlegg og åpen avføring.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Omsorgspersoners kunnskap om spedbarns- og barns utfyllende fôringspraksis
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Totalt 12 elementer ble brukt til å vurdere omsorgspersoners kunnskap om riktig IYCF -praksis.
Disse elementene er tilpasset FAO-retningslinjene for å vurdere ernæringsrelatert kunnskap, holdninger og praksis, og ble validert av eksperter i Community and International Nutrition Research (CINR) Lab.
Hvert riktig spørsmål ble gitt en poengsum på en, ellers ble det gitt en score på null.
Alle de riktige score ble oppsummert for å gi en samlet kunnskapsscore for hver deltaker, med maksimal mulig poengsum på 12 poeng.
Kunnskapspoeng ble ytterligere kategorisert som lave (<6 poeng), rettferdig (6 - 8 poeng) og tilstrekkelig (> 8 poeng).
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Omsorgspersoners holdninger til fôringspraksis for barn
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Totalt 13 spørsmål ble brukt til å vurdere omsorgspersoners holdninger til fôringspraksis for barn (f.eks. "Fast mat skal introduseres for barn etter 6 måneder").
Mulige svar på holdningenes spørsmål var "uenige", "ikke sikre" og "enig".
De oppsummerte holdningspoengene ble beregnet for hver omsorgsperson, der svar for hvert spørsmål ble scoret som følger: "Uenig" ble tildelt en poengsum på en, "ikke sikker" en poengsum på to, og "enig" en poengsum på tre.
Den totale maksimale mulige poengsummen var 39 poeng, med en høyere poengsum som indikerte positive holdninger til fôringspraksis for barn.
Holdningspoengene ble videre delt inn i to kategorier, holdninger til ammingspraksis (mulig maksimal poengsum var 6 poeng) og holdninger til komplementær praksis (mulig maksimal poengsum var 33 poeng).
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Omsorgspersoner oppfattet sosial støtte (subjektive normer)
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Omsorgspersoner oppfattet sosial støtte på utøvelse av riktig fôringspraksis for barn ble vurdert ved hjelp av fem spørsmål (f.eks. "Folk som er viktige for meg tror at jeg burde begynne å gi barnet mitt semisolid eller fast mat etter at han/hun har fylt 2 uker").
Svarene på de subjektive normenees spørsmål var på en tre-punkts Likert-skala av "Uenig", "ikke sikker" og "enig".
Den samlede subjektive normerscore ble beregnet for hver omsorgsperson, der de som svarte "uenige" ble tildelt en poengsum på en, "ikke sikker" tildelte en poengsum på to, og "enig" tildelt en poengsum på tre for positivt formulerte spørsmål og motsatt for de negativt formulerte spørsmålene.
Den mulige maksimale subjektive normers poengsum var 15 poeng, og minimumspoenget var fem poeng.
Høyere poengsum indikerte større opplevd sosial støtte for å overholde den anbefalte fôringspraksisen for barn.
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Omsorgspersoner oppfattet atferdskontroll
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Fem elementer ble brukt til å vurdere omsorgspersoner oppfattet atferdskontroll (f.eks. "Jeg føler meg trygg på å mate barnet mitt når han/hun er syk").
Omsorgspersoner svarte på tre poeng- Likert skala av "ikke selvsikker", "OK/SO-SO" og "Sikker".
Den sammensatte opplevde atferdskontrollscore ble beregnet for hver omsorgsperson, med de som svarte "ikke selvsikker" tildelte en poengsum på en, "OK/SO-SO" en poengsum på to, og "trygg" en poengsum på tre.
Den mulige maksimale subjektive normers poengsum var 15 poeng og minimumspoenget var fem poeng, med høyere verdier som indikerte høy opplevd atferdskontroll
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
|
Omsorgspersoners intensjoner om å praktisere anbefalt fôringspraksis for barn
Tidsramme: Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Totalt fem spørsmål ble brukt til å vurdere omsorgspersoners intensjoner om å praktisere anbefalt fôringspraksis for barn (f.eks. "Jeg har tenkt å mate barnet mitt forskjellige typer mat").
Mulige svar på holdningenes spørsmål var "uenige", "verken enige eller uenige", og "enig".
Den summative intensjonspoengsummen ble beregnet for hver omsorgsperson, med de som svarte "uenige" tildelte en poengsum på en, "verken enig eller uenig" en poengsum på to, og "enig" en poengsum på tre.
Den mulige maksimale subjektive normers poengsum var 15 poeng, med høyere verdier som indikerer høy motivasjon for å overholde den anbefalte fôringspraksisen for barn
|
Baseline, Midline (4 uker etter baseline -vurderinger) og sluttlinje (8 uker etter baseline -vurderingene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2023-381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .