Impacto de la mezcla de vegetales de lentejas de cosecha y educación nutricional en los resultados de salud de los niños de Turkana
6 de marzo de 2025 actualizado por: Mary Murimi, Texas Tech University
El efecto de la mezcla de vegetales de lentejas de cosecha combinada con una intervención de educación nutricional basada en la teoría en los resultados de salud de los niños de Turkana
El objetivo de este estudio fue probar el efecto de una intervención de que el programa integrado de alimentación suplementaria para niños de 6 a 59 meses con una intervención de educación nutricional intensiva en cuidador en los resultados de salud de los niños de Turkan de 6 a 59 meses.
El propósito de este estudio fue cinco veces: (i) evaluar el estado de nutrición infantil, el estado de seguridad alimentaria, las prácticas de alimentación infantil, el agua, la higiene y las prácticas de saneamiento (WASH) y los factores asociados en el condado de Turkana, Kenia. (ii) Evaluar el conocimiento nutricional, las actitudes, las normas subjetivas, el control conductual percibido y las intenciones hacia las prácticas recomendadas de alimentación infantil entre los cuidadores de los niños de Turkana de 6 a 59 meses. (iii) evaluar el efecto de una intervención de educación nutricional basada en la teoría sobre el conocimiento de la nutrición, las actitudes, las normas subjetivas, el control conductual percibido y las intenciones hacia las prácticas recomendadas de alimentación de los niños entre los cuidadores de Turkana de los niños de 6 a 59 meses, (iv) para evaluar el efecto de una intervención de educación nutricional basada en la teoría en las prácticas de alimentación de niños y las prácticas de lavado entre los cuidadores de los niños de los niños de los niños. Efecto del consumo de la mezcla de vegetales de lentejas de cosecha combinada con la intervención de educación nutricional en el estado nutricional de los niños de Turkana de 6 a 59 meses.
En este estudio cuasi-experimental, los niños en el grupo de intervención recibieron una comida diaria de mezcla de vegetales de lentejas de cosecha (6 días/semana) durante ocho semanas y sus cuidadores recibieron sesiones de educación nutricional sobre prácticas de alimentación y prácticas de alimentación de niños pequeños y pequeños. Los participantes en el grupo de control solo recibieron una bolsa de alimentos suplementarios en los días de recopilación de datos para compensar su tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
602
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkana
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Sopel Village, Turkana, Kenia
- Community Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 6 y 59 meses
- No se conocen reacciones de alergia al arroz, lentejas, zanahorias y cebollas
- Ser residente permanente de las aldeas de Nayada y Sopel
- voluntad de participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Este brazo consistió en 171 niños de 6 a 59 meses y 145 cuidadores de niños.
Los niños recibieron una comida diaria de alimentos suplementarios (mezcla de vegetales de lentejas de cosecha) seis días a la semana durante un total de ocho semanas.
Además, sus cuidadores recibieron una intervención de educación nutricional basada en la teoría en prácticas de alimentación complementarias y prácticas de agua, higiene y saneamiento (WASH) durante ocho semanas.
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Esta intervención de educación nutricional fue diseñada siguiendo el procedimiento de diseño, informado por la teoría del comportamiento planificado y empleados principios de alfabetización en salud.
Las sesiones de educación nutricional se llevaron a cabo de lunes a sábado durante un total de 8 semanas en un edificio comunitario.
Esta intervención de educación nutricional tuvo 4 módulos, el módulo uno cubrió las prácticas de lactancia recomendadas, incluida la iniciación temprana de la lactancia materna, la lactancia exclusiva y la lactancia materna continua.
El segundo módulo fue sobre las prácticas de alimentación del niño pequeño, con un enfoque en la calidad y cantidad de la comida del niño.
El tercer módulo implicaba prácticas de lavado, como la desinfección del agua potable, los daños de la defecación abierta y otras prácticas de higiene personal y doméstica.
El cuarto módulo sirvió como una revisión completa de todos los módulos anteriores.
La mezcla de vegetales de lentejas de cosecha es un alimento suplementario deshidratado producido a partir de ingredientes naturales, a saber, arroz, zanahorias, lentejas y cebollas.
Este producto se preparó mezclándolo con agua y hirviendo la mezcla durante aproximadamente 25-35 minutos a una consistencia media.
En este estudio implementamos un programa de alimentación complementaria general donde todos los niños reclutados en el grupo de intervención recibieron una comida de mezcla de vegetales de lentejas de cosecha.
El programa de alimentación estaba en el sitio, y los niños participantes de 6 a 12 meses recibieron tres cuartos de una taza de alimento suplementario (~ 52 kcal/d).
Los niños de 13 a 23 meses de edad recibieron 1 taza de alimentos suplementarios (∼69 kcal/d), mientras que los niños de 24 a 59 meses recibieron 2 tazas de alimentos suplementarios (∼138 kcal/d).
La alimentación se implementó durante 6 días a la semana (de lunes a sábado) durante un total de ocho semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo consistente en 147 niños de 6 a 59 meses y 139 cuidadores de niños.
A los niños en el grupo control recibieron una bolsa de mezcla de vegetales de lentejas de cosecha en los días de recopilación de datos, mientras que sus cuidadores no recibieron intervención de educación nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Las mediciones de peso del niño se tomaron utilizando una escala electrónica de pesaje (Rotlin) y se registraron al 0.01 kg más cercano.
Para medir el peso de los niños de menos de 24 meses, primero sopesamos a sus cuidadores y luego pesamos cuidadores con el niño.
Para ganar el verdadero peso del niño, restamos el peso combinado del niño y su cuidador del peso registrado del cuidador.
Los niños mayores de 24 meses fueron pesados solos.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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La altura del niño se midió utilizando el tablero de medición Shorr Board®.
Para niños menores de 24 meses, se midió su longitud de mentira.
Para los niños mayores de 24 meses, se tomó su altura permanente.
Las mediciones de altura se registraron al 0.1cm más cercano.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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CONTILLOS DE EVENTA PARA EL ALTA (HAZ)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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La altura para la edad (HAZ) se calculó utilizando el software Anhro Survey Analyzer de la OMS.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Pisos Z de peso para la edad (WAZ)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Las puntuaciones Z de peso para la edad (WAZ) se calcularon utilizando el software de analizador de encuestas Anthro de la OMS.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Puntuaciones Z de peso para la altura (WHZ)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Se calcularon los puntajes Z de peso para la altura (WHZ) utilizando el software del analizador de encuestas Anthro de la OMS.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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% de los niños afectados por el retraso
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los niños fueron clasificados como atrofiados si su haz estaba por debajo de -2 SD los estándares de crecimiento infantil de la OMS
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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% de los niños afectados por bajo peso
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los niños fueron clasificados como bajo peso si su WAZ estaba por debajo de -2 SD los estándares de crecimiento infantil de la OMS
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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% de los niños afectados por la pérdida
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los niños fueron clasificados como desperdiciados si su WHZ estaba por debajo de -2 SD los estándares de crecimiento infantil de la OMS
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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% de los niños con corriente afectada por la pérdida y el retraso en el retraso
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los niños fueron clasificados como atrofiales y desperdiciados co -de -si su Haz y Whz Wew por debajo de -2 SD los estándares de crecimiento infantil de la OMS de la OMS
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Frecuencia de comida
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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La frecuencia de la comida se calculó sumando todas las comidas que un niño consumió durante todo el día, incluidos alimentos sólidos, semisólidos o blandos, así como alimentos para la leche para niños no breastfed.
La proporción de niños que cumplen con la frecuencia de comida mínima (MMF) se calculó entre los niños de 6 a 23 meses.
Según las pautas de la OMS y UNICEF, la frecuencia de comida recomendada apropiada para la edad varía tanto por edad del niño como por el estado de la lactancia materna.
El MMF recomendado son dos alimentaciones para niños amamantados de 6 a 8 meses, tres alimentaciones para niños amamantados de 9-23 meses y cuatro alimentaciones para niños no breastfados de 6 a 23 meses.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Diversidad dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Para evaluar la diversidad dietética de los niños, se les preguntó a los cuidadores si sus hijos consumían alimentos de los siguientes ocho grupos de alimentos: (i) leche materna, (ii) granos, raíces y tibers (iii) pulsos, nueces y semillas, productos lácteos, (v) alimentos de carne, (vi) huevos, (vii) vitaminas y vegetales y vegetales y (vegetales VIII y (vii y vegetales).
A un grupo de alimentos se le asignó una puntuación de uno si un niño consumía al menos un alimento de ese grupo; De lo contrario, se calificó como cero.
Para calcular los puntajes de la diversidad dietética, se agregaron todos los grupos de alimentos consumidos.
El puntaje máximo posible fue ocho grupos de alimentos para niños de 6 a 23 meses y siete grupos de alimentos para niños de 24 a 59 meses (excluyendo la leche materna).
Se consideró que un niño cumplía con la diversidad mínima de la dieta si consumía al menos cinco grupos de alimentos durante las edades de 6 a 23 meses y al menos cuatro grupos de alimentos durante las edades de 24 a 59 meses.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Consumo de fuentes animales alimentos (ASFS)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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La proporción de niños que consumían ASFS se calculó dividiendo el número de niños que consumieron al menos un alimento de productos lácteos, alimentos de carne y grupos de alimentos de huevos por el número total de niños en la muestra.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Puntaje de dieta aceptable
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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La proporción de niños que cumplen con la dieta mínima aceptable se calculó entre los niños de 6 a 23 meses.
Esta es una medida compuesta tanto de la diversidad dietética como de la frecuencia de las comidas.
Se dijo que los niños amamantados recibían una dieta mínima aceptable si cumplían con la diversidad dietética mínima (MDD) y la frecuencia de comida apropiada para la edad (MMF).
Para los niños no brotefed tuvieron que cumplir con el MDD, el MMF apropiado para la edad, y recibir al menos dos alimentos de leche.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Prácticas de lavado
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Las prácticas de lavado del hogar se evaluaron utilizando un cuestionario adaptado del programa de monitoreo conjunto de la OMS/UNICEF para el suministro de agua y el saneamiento.
Las prácticas de lavado evaluadas fueron: fuente de agua potable, preparación de agua potable, lavado de manos en el momento crítico, técnica de lavado de manos adecuada, instalaciones de saneamiento y defecación abierta.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Conocimiento de los cuidadores sobre prácticas de alimentación complementarias para bebés e infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Se utilizaron un total de 12 ítems para evaluar el conocimiento de los cuidadores sobre las prácticas adecuadas de IYCF.
Estos elementos se han adaptado de las directrices de la FAO para evaluar el conocimiento, las actitudes y las prácticas relacionadas con la nutrición, y fueron validados por expertos en el laboratorio de Investigación de Nutrición Comunitaria e Internacional (CINR).
Cada pregunta correcta recibió una puntuación de una, o de lo contrario se dio una puntuación de cero.
Se sumaron todos los puntajes correctos para proporcionar un puntaje de conocimiento agregado para cada participante, con la puntuación máxima posible de 12 puntos.
Los puntajes de conocimiento se clasificaron adicionalmente como bajos (<6 puntos), justos (6 - 8 puntos) y adecuados (> 8 puntos).
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Actitudes de los cuidadores hacia las prácticas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Se utilizaron un total de 13 preguntas para evaluar las actitudes de los cuidadores hacia las prácticas de alimentación infantil (por ejemplo: "Los alimentos sólidos deben introducirse a los niños a los 6 meses").
Las posibles respuestas a las preguntas de las actitudes fueron "en desacuerdo", "no seguros" y "de acuerdo".
Los puntajes de actitud sumados se calcularon para cada cuidador, donde las respuestas para cada pregunta se puntuaron de la siguiente manera: "En desacuerdo" se le asignó una puntuación de uno, "no segura" de una puntuación de dos y "de acuerdo" con un puntaje de tres.
El puntaje máximo total posible fue de 39 puntos, con una puntuación más alta que indica actitudes positivas hacia las prácticas de alimentación infantil.
Las puntuaciones de las actitudes se dividieron aún más en dos categorías, las actitudes hacia las prácticas de lactancia materna (el puntaje máximo posible fue de 6 puntos) y las actitudes hacia las prácticas complementarias (el puntaje máximo posible fue de 33 puntos).
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Cuidadores de apoyo social percibido (normas subjetivas)
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los cuidadores percibieron el apoyo social en la práctica de las prácticas adecuadas de alimentación infantil se evaluaron utilizando cinco preguntas (por ejemplo: "Las personas que son importantes para mí piensan que debería comenzar a dar a mi hijo alimentos semisólidos o sólidos después de que él/ella cumple 2 semanas").
Las respuestas a las preguntas de las normas subjetivas estaban en una escala Likert de tres puntos de "en desacuerdo", "no estoy seguro" y "de acuerdo".
El puntaje de normas subjetivas agregadas se calculó para cada cuidador, donde a quienes respondieron "en desacuerdo" se les asignó un puntaje de uno, "no seguro" asignó una puntuación de dos, y "de acuerdo" asignó un puntaje de tres para preguntas redactadas positivamente y el reverso para las preguntas redactadas negativamente.
El posible puntaje de normas subjetivas máximas fue de 15 puntos, y el puntaje mínimo fue de cinco puntos.
Una puntuación más alta indicó un mayor apoyo social percibido para adherirse a las prácticas recomendadas de alimentación infantil.
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Los cuidadores percibieron el control conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Se usaron cinco elementos para evaluar el control conductual percibido de los cuidadores (por ejemplo: "Me siento seguro de alimentar a mi hijo cuando está enfermo").
Los cuidadores respondieron en una escala de tres puntos: Likert de "no segura", "OK/SO-SO" y "Confident".
El puntaje de control de comportamiento percibido compuesto se calculó para cada cuidador, con aquellos que respondieron "no seguros" asignaron una puntuación de uno, "OK/SO-SO" una puntuación de dos y "segura" de una puntuación de tres.
La posible puntuación máxima de las normas subjetivas fue de 15 puntos y la puntuación mínima fue de cinco puntos, con valores más altos que indican un alto control de comportamiento percibido
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Intenciones de los cuidadores de practicar prácticas recomendadas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Se utilizaron un total de cinco preguntas para evaluar las intenciones de los cuidadores de practicar las prácticas recomendadas de alimentación infantil (por ejemplo: "Tengo la intención de alimentar a mi hijo diferentes tipos de alimentos").
Las posibles respuestas a las preguntas de las actitudes fueron "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", y "de acuerdo".
El puntaje de intenciones sumativas se calculó para cada cuidador, y aquellos que respondieron "en desacuerdo" asignaron una puntuación de uno, "ni de acuerdo ni en desacuerdo" un puntaje de dos y "acuerdan" un puntaje de tres.
La posible puntuación de las normas subjetivas máximas fue de 15 puntos, con valores más altos que indican una alta motivación para cumplir con las prácticas recomendadas de alimentación infantil
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Línea de base, línea media (4 semanas después de las evaluaciones de referencia) y la línea final (8 semanas después de las evaluaciones de referencia)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB2023-381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .