Impatto della miscela di verdure di lentil e istruzione nutrizionale sui risultati della salute dei bambini di Turkana
6 marzo 2025 aggiornato da: Mary Murimi, Texas Tech University
L'effetto della miscela di verdure di lentil raccolto combinato con un intervento di educazione nutrizionale basata sulla teoria sui risultati della salute dei bambini di Turkana
L'obiettivo di questo studio era di testare l'effetto di un intervento che ha integrato il programma di alimentazione supplementare per bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi con un intervento di educazione nutrizionale ad alta intensità di caregiver sugli esiti sanitari dei bambini di Turkan di età compresa tra 6 e 59 mesi.
Lo scopo di questo studio era cinque volte: (i) valutare lo stato di nutrizione infantile, lo stato di sicurezza alimentare, le pratiche di alimentazione dei bambini, le pratiche idriche, igieniche e igienico -sanitarie (WASH) e i fattori associati nella contea di Turkana, in Kenya. (ii) valutare le conoscenze nutrizionali, gli atteggiamenti, le norme soggettive, il controllo comportamentale percepito e le intenzioni nei confronti delle pratiche di alimentazione dei bambini raccomandate tra i caregiver Turkana di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. (iii) per valutare l'effetto di un intervento di educazione nutrizionale basata sulla teoria sulla conoscenza nutrizionale, gli atteggiamenti, le norme soggettive, il controllo comportamentale percepito e le intenzioni nei confronti delle pratiche di alimentazione dei bambini raccomandate tra le pratiche di Turkana dei bambini di età compresa L'effetto del consumo di miscela di verdure per la raccolta del raccolto combinata con l'intervento di educazione nutrizionale sullo stato nutrizionale dei bambini Turkana di età compresa tra 6 e 59 mesi.
In questo studio quasi sperimentale, i bambini del gruppo di intervento hanno ricevuto un pasto quotidiano di miscela di verdure di lentil (6 giorni/settimana) per otto settimane e i loro caregiver hanno ricevuto sessioni di educazione nutrizionale sulle pratiche di alimentazione dei bambini e dei bambini piccoli. Ai partecipanti al gruppo di controllo è stato dato solo un sacco di alimenti supplementari nei giorni della raccolta dei dati per compensare il loro tempo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
602
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Turkana
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Sopel Village, Turkana, Kenya
- Community Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini tra 6-59 mesi
- Nessuna reazione di allergia conosciuta a riso, lenticchie, carote e cipolle
- Essere un residente permanente di Nayada e Sopel Villages
- volontà di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo braccio consisteva di 171 bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi e 145 caregiver per bambini.
I bambini hanno ricevuto un pasto quotidiano di alimenti supplementari (miscela di verdure per la lenticchia di raccolta) sei giorni alla settimana per un totale di otto settimane.
Inoltre, i loro caregiver hanno ricevuto un intervento di educazione nutrizionale basata sulla teoria sulle pratiche di alimentazione complementare e pratiche idriche, igieniche e igienico-sanitarie (WASH) per otto settimane.
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Questo intervento di educazione nutrizionale è stato progettato seguendo la procedura di progettazione, informato dalla teoria del comportamento pianificato e dei principi di alfabetizzazione sanitaria impiegati.
Le sessioni di educazione alimentare si sono svolte dal lunedì al sabato per un totale di 8 settimane in un edificio della comunità.
Questo intervento di educazione nutrizionale aveva 4 moduli, il modulo uno copriva le pratiche di allattamento al seno raccomandate, tra cui l'inizio precoce dell'allattamento al seno, l'allattamento esclusivo e l'allattamento continuo.
Il secondo modulo riguardava le pratiche di alimentazione dei bambini piccoli, con particolare attenzione alla qualità e alla quantità del pasto del bambino.
Il terzo modulo ha comportato pratiche di lavaggio come la disinfezione dell'acqua potabile, i danni di defecazione aperta e altre pratiche di igiene personale e domestica.
Il quarto modulo è stato una revisione completa di tutti i moduli precedenti.
La miscela di verdure di lenticchie di raccolta è un alimento supplementare disidratato prodotto da ingredienti naturali, vale a dire riso, carote, lenticchie e cipolle.
Questo prodotto è stato preparato mescolandolo con acqua e bollendo la miscela per circa 25-35 minuti a una mid-core.
In questo studio abbiamo implementato un programma di alimentazione supplementare generale in cui tutti i bambini reclutati nel gruppo di intervento hanno ricevuto un pasto di miscela di verdure di lentil.
Il programma di alimentazione era in loco e i bambini partecipanti di età compresa tra 6 e 12 mesi hanno ricevuto tre quarti di una tazza di cibo supplementare, (~ 52 kcal/d).
I bambini di età compresa tra 13-23 mesi hanno ricevuto 1 tazza di cibo supplementare (∼69 kcal/d), mentre i bambini di età compresa tra 24 e 59 mesi hanno ricevuto 2 tazze di cibo supplementare (∼138 kcal/d).
L'alimentazione è stata implementata per 6 giorni alla settimana (dal lunedì al sabato) per un totale di otto settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo coerente di 147 bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi e 139 caregiver per bambini.
Ai bambini del gruppo di controllo è stato assegnato un sacco di miscela di verdure per la raccolta di lenticchie di raccolta nei giorni della raccolta dei dati mentre i loro caregiver non hanno ricevuto alcun intervento di educazione alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Le misurazioni del peso del bambino sono state prese utilizzando una scala di pesatura elettronica (ROTLIN) e registrate al più vicino 0,01 kg.
Per misurare il peso dei bambini in meno di 24 mesi, abbiamo prima pesato i loro caregiver e poi pesavamo i caregiver con il bambino.
Per guadagnare il vero peso del bambino abbiamo sottratto il peso combinato del bambino e il loro caregiver dal peso registrato del caregiver.
I bambini di età superiore ai 24 mesi sono stati pesati da soli.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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L'altezza del bambino è stata misurata utilizzando la scheda di misurazione Shorr Board®.
Per i bambini di età inferiore ai 24 mesi, è stata misurata la loro lunghezza sdraiata.
Per i bambini di età superiore ai 24 mesi, è stata presa la loro altezza permanente.
Le misurazioni di altezza sono state registrate allo 0,1 cm più vicino.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Scorsi Z altezza per età (HAZ)
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Altezza-per età (HAZ) sono stati calcolati utilizzando il software Who Anthro Survey Analyzer.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Scorsi Z di peso per età (WAZ)
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I punteggi z pesi-per età (WAZ) sono stati calcolati utilizzando il software dell'analizzatore di sondaggi WHO Anthro.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Punteggi Z di peso-altezza (WHZ)
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I punteggi Z-for-height (WHZ) sono stati calcolati utilizzando il software Who Anthro Survey Analyzer.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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% dei bambini colpiti dall'arresto
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I bambini sono stati classificati come stentati se il loro HAZ fosse inferiore a -2 SD gli standard di crescita del bambino dell'OMS
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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% dei bambini colpiti dal sottopeso
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I bambini sono stati classificati come sottopeso se il loro WAZ fosse inferiore a -2 SD gli standard di crescita del bambino dell'OMS
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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% dei bambini colpiti dallo spreco
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I bambini sono stati classificati come sprecati se il loro WHZ fosse inferiore a -2 SD gli standard di crescita del bambino dell'OMS
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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% dei bambini-correttamente colpiti da spreco e sbalorditivo
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I bambini sono stati classificati come stentati e sprecati con co -corrente se i loro HAZ e WHZ Wew sotto -2 SD gli standard di crescita del bambino dell'OMS
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Frequenza dei pasti
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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La frequenza dei pasti è stata calcolata sommando tutte le poppate che un bambino consumato durante il giorno, tra cui cibi solidi, semi-solidi o morbidi, nonché mangimi il latte per i bambini non alimentati.
La percentuale di bambini che soddisfano la frequenza minima dei pasti (MMF) è stata calcolata tra i bambini di età compresa tra 6-23 mesi.
Secondo le linee guida dell'OMS e dell'UNICEF, la frequenza dei pasti appropriata dall'età consigliata varia sia per l'età del bambino che per lo stato di allattamento al seno.
La MMF raccomandata è due poppate per i bambini allattati al seno di età compresa tra 6-8 mesi, tre poppate per bambini allattati al seno 9-23 mesi e quattro poppate per bambini non alimentati da 6-23 mesi.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Diversità dietetica
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Per valutare la diversità dietetica dei bambini, ai caregiver è stato chiesto se i loro bambini consumassero cibi dai seguenti otto gruppi di alimenti: (i) latte materno, (ii) cereali, radici e tubi (iii) impulsi, noci e semi (iv) prodotti lattiero-caseari, verdure di verdure e verdure) verdure .
A un gruppo alimentare è stato assegnato un punteggio di uno se un bambino consumava almeno un alimento da quel gruppo; Altrimenti, è stato segnato come zero.
Per calcolare i punteggi della diversità dietetica, tutti i gruppi alimentari consumati sono stati sommati.
Il punteggio massimo possibile era di otto gruppi alimentari per bambini di età compresa tra 6-23 mesi e sette gruppi alimentari per bambini 24-59 mesi (esclusi il latte materno).
Si è ritenuto che un bambino abbia incontrato la diversità dietetica minima se consumava almeno cinque gruppi alimentari per età compresa tra 6-23 mesi e almeno quattro gruppi alimentari per età 24-59 mesi.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Consumo di alimenti per le fonti animali (ASFS)
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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La percentuale di bambini che consumano ASFS è stata calcolata dividendo il numero di bambini che hanno consumato almeno un alimento da prodotti lattiero -caseari, cibi di carne e gruppi alimentari per il numero totale di bambini nel campione.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Punteggio dietetico accettabile
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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La percentuale di bambini che soddisfaceva la dieta minima accettabile è stata calcolata tra i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi.
Questa è una misura composita sia della diversità dietetica che della frequenza dei pasti.
Si diceva che i bambini allattati ricevessero una dieta minima accettabile se incontravano sia la diversità dietetica minima (MDD) sia la frequenza dei pasti adatti all'età (MMF).
Per i bambini non aftesi hanno dovuto incontrare l'MDD, il MMF adatto all'età e ricevere almeno due mangimi per latte.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Pratiche di lavaggio
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Le pratiche di lavaggio delle famiglie sono state valutate utilizzando un questionario adattato dal programma di monitoraggio articolare dell'OMS/UNICEF per l'approvvigionamento idrico e i servizi igienico -sanitari.
Le pratiche di lavaggio valutate erano: fonte di acqua potabile, preparazione di acqua potabile, lavaggio delle mani al momento critico, tecnica di lavaggio delle mani adeguate, struttura igienico -sanitaria e defecazione aperta.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Conoscenza dei caregiver sulle pratiche di alimentazione complementari per bambini e bambini
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Un totale di 12 articoli sono stati utilizzati per valutare le conoscenze dei caregiver sulle pratiche IYCF adeguate.
Questi elementi sono stati adattati dalle linee guida FAO per la valutazione delle conoscenze, degli atteggiamenti e delle pratiche legati alla nutrizione e sono stati validati da esperti nel laboratorio di ricerca sulla comunità e internazionale nutrizionale (CINR).
A ogni domanda corretta è stato assegnato un punteggio di uno, altrimenti è stato assegnato un punteggio di zero.
Tutti i punteggi corretti sono stati sommati per fornire un punteggio di conoscenza aggregato per ciascun partecipante, con il punteggio massimo possibile di 12 punti.
I punteggi delle conoscenze sono stati ulteriormente classificati come bassi (<6 punti), equo (6 - 8 punti) e adeguati (> 8 punti).
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Atteggiamenti dei caregiver nei confronti delle pratiche di alimentazione dei bambini
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Sono state utilizzate in totale 13 domande per valutare gli atteggiamenti dei caregiver nei confronti delle pratiche di alimentazione dei bambini (ad es. "Gli alimenti solidi dovrebbero essere introdotti ai bambini a 6 mesi").
Le possibili risposte alle domande degli atteggiamenti erano "in disaccordo", "non sono sicuro" e "d'accordo".
I punteggi di atteggiamento sommati sono stati calcolati per ciascun caregiver, in cui le risposte per ciascuna domanda sono state valutate come segue: a "disaccordo" è stato assegnato un punteggio di uno, "non sono sicuro" un punteggio di due e "d'accordo" un punteggio di tre.
Il punteggio totale massimo possibile è stato di 39 punti, con un punteggio più alto che indicava atteggiamenti positivi nei confronti delle pratiche di alimentazione dei bambini.
I punteggi degli atteggiamenti sono stati ulteriormente divisi in due categorie, gli atteggiamenti nei confronti delle pratiche di allattamento al seno (il possibile punteggio massimo era di 6 punti) e gli atteggiamenti nei confronti delle pratiche complementari (il possibile punteggio massimo era di 33 punti).
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Caregivers Supporto sociale percepito (norme soggettive)
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I caregiver hanno percepito il supporto sociale sulla pratica delle pratiche di alimentazione per bambini adeguate sono stati valutati usando cinque domande (ad esempio. "Le persone che sono importanti per me pensano che dovrei iniziare a dare al mio bambino semi -solidi o cibi solidi dopo aver compiuto 2 settimane").
Le risposte alle domande delle norme soggettive erano su una scala Likert in tre punti di "disaccordo", "non sono sicuro" e "d'accordo".
Il punteggio delle norme soggettive aggregate è stato calcolato per ciascun caregiver, in cui a coloro che hanno risposto "in disaccordo" sono stati assegnati un punteggio di uno, "non sono sicuro" assegnato un punteggio di due e "concordare" un punteggio di tre per domande formulate positivamente e il contrario per le domande con parole negative.
Il possibile punteggio massimo delle norme soggettive era di 15 punti e il punteggio minimo era di cinque punti.
Un punteggio più elevato ha indicato un maggiore sostegno sociale percepito per l'adesione alle pratiche di alimentazione dei figli raccomandate.
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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I caregiver hanno percepito il controllo comportamentale
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Cinque articoli sono stati usati per valutare i caregiver percepiti il controllo comportamentale (ad esempio: "Mi sento sicuro di nutrire mio figlio quando è malato").
I caregiver hanno risposto su tre punti: la scala Likert di "non fiducioso", "OK/So-così" e "fiducioso".
Il punteggio di controllo comportamentale percepito composito è stato calcolato per ciascun caregiver, con coloro che hanno risposto "non fiducioso" assegnato un punteggio di uno, "OK/So-così" di due e "fiduciosi" un punteggio di tre.
Il possibile punteggio di norme soggettive massime era di 15 punti e il punteggio minimo era di cinque punti, con valori più alti che indicavano un controllo comportamentale elevato percepito
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Le intenzioni dei caregiver di praticare pratiche di alimentazione dei figli raccomandate
Lasso di tempo: Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Sono state utilizzate in totale cinque domande per valutare le intenzioni dei caregiver di praticare pratiche di alimentazione dei bambini raccomandate (ad esempio: "Intendo nutrire a mio figlio diversi tipi di cibo").
Le possibili risposte alle domande degli atteggiamenti non erano "in disaccordo", "né sono d'accordo né in disaccordo" e "d'accordo".
Il punteggio delle intenzioni sommative è stato calcolato per ciascun caregiver, con coloro che hanno risposto "in disaccordo" hanno assegnato un punteggio di uno, "né d'accordo né in disaccordo" un punteggio di due e "d'accordo" un punteggio di tre.
Il possibile punteggio massimo delle norme soggettive era di 15 punti, con valori più alti che indicano un'alta motivazione per conformarsi alle pratiche di alimentazione dei figli raccomandate
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Baseline, linea mediana (4 settimane dopo le valutazioni di base) ed endline (8 settimane dopo le valutazioni di base)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2023-381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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