Impacto da mistura de vegetais da colheita de lentilha e educação nutricional nos resultados da saúde infantil da Turkana
6 de março de 2025 atualizado por: Mary Murimi, Texas Tech University
O efeito da mistura de vegetais de lentilha da colheita combinada com uma intervenção de educação nutricional baseada em teoria nos resultados da saúde infantil da Turkana
O objetivo deste estudo foi testar o efeito de uma intervenção que integrou o programa de alimentação suplementar para crianças de 6 a 59 meses com uma intervenção intensiva em educação nutricional intensiva dos cuidadores nos resultados de saúde de crianças turcas de 6 a 59 meses.
O objetivo deste estudo foi cinco vezes: (i) avaliar o estado de nutrição infantil, o status de segurança alimentar, práticas de alimentação infantil, práticas de água, higiene e saneamento (Wash) e os fatores associados no Condado de Turkana, no Quênia. (ii) Avaliar o conhecimento nutricional, atitudes, normas subjetivas, controle comportamental percebido e intenções em relação às práticas recomendadas de alimentação infantil entre os cuidadores turcanses de crianças de 6 a 59 meses. (iii) To assess the effect of a theory-based nutrition education intervention on nutrition knowledge, attitudes, subjective norms, perceived behavioral control, and intentions towards recommended child feeding practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (iv) to evaluate the effect of a theory-based nutrition education intervention on child feeding practices and WASH practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (v) and to assess O efeito de consumir a mistura de vegetais de lentilha de colheita combinada com a intervenção da educação nutricional no estado nutricional de crianças turkana de 6 a 59 meses.
Neste estudo quase experimental, as crianças do grupo de intervenção receberam uma refeição diária de mistura vegetal de lentilha de colheita (6 dias/semana) por oito semanas e seus cuidadores receberam sessões de educação nutricional em práticas de alimentação infantil e crianças e práticas de lavagem. Os participantes do grupo controle receberam apenas um saco de alimentos suplementares nos dias de coleta de dados para compensar seu tempo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
602
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkana
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Sopel Village, Turkana, Quênia
- Community Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 6 e 59 meses
- Nenhuma reação de alergia conhecida a arroz, lentilhas, cenouras e cebolas
- Sendo um residente permanente de Nayada e Sopel Villages
- vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este braço consistia em 171 crianças de 6 a 59 meses e 145 cuidadores infantis.
As crianças receberam uma refeição diária de um alimento suplementar (mistura de legumes de lentilha de colheita) seis dias por semana, durante um total de oito semanas.
Além disso, seus cuidadores receberam uma intervenção educacional nutricional baseada em teoria em práticas de alimentação complementar e práticas de água, higiene e saneamento (Wash) por oito semanas.
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Essa intervenção na educação nutricional foi projetada seguindo o procedimento de projeto, informado pela teoria do comportamento planejado e empregou princípios de alfabetização em saúde.
As sessões de educação nutricional foram realizadas de segunda a sábado, por um total de 8 semanas em um prédio comunitário.
Essa intervenção em educação nutricional teve 4 módulos, o Module One cobriu as práticas de amamentação recomendadas, incluindo o início precoce de amamentação, amamentação exclusiva e amamentação contínua.
O segundo módulo estava nas práticas de alimentação de crianças pequenas, com foco na qualidade e quantidade da refeição da criança.
O terceiro módulo envolveu práticas de lavagem, como desinfecção da água potável, danos à defecação a abertura e outras práticas de higiene pessoal e doméstica.
O quarto módulo serviu como uma revisão abrangente de todos os módulos anteriores.
A mistura vegetal de lentilha da colheita é uma alimento suplementar desidratado produzido a partir de ingredientes naturais, a saber, arroz, cenoura, lentilha e cebola.
Este produto foi preparado misturando-o com água e fervendo a mistura por aproximadamente 25-35 minutos a uma consistência intermediária.
Neste estudo, implementamos um programa de alimentação suplementar geral, onde todas as crianças recrutadas no grupo de intervenção receberam uma refeição de mistura de vegetais de lentilha na colheita.
O programa de alimentação estava no local e crianças participantes de 6 a 12 meses receberam três quartos de um copo de alimentos suplementares (~ 52 kcal/d).
Crianças de 13 a 23 meses receberam 1 xícara de alimentos suplementares (~ 69 kcal/d), enquanto crianças de 24 a 59 meses receberam 2 xícaras de alimentos suplementares (~ 138 kcal/d).
A alimentação foi implementada por 6 dias por semana (de segunda a sábado) por um total de oito semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Esse grupo consistente de 147 crianças de 6 a 59 meses e 139 cuidadores infantis.
As crianças do grupo controle receberam um saco de mistura de vegetais de lentilha na colheita nos dias de coleta de dados, enquanto seus cuidadores não receberam intervenção em educação nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As medições de peso da criança foram realizadas usando uma escala de pesagem eletrônica (rotlin) e registradas nos 0,01 kg mais próximos.
Para medir o peso das crianças com menos de 24 meses, primeiro pesamos seus cuidadores e depois pesamos cuidadores com a criança.
Para ganhar o verdadeiro peso da criança, subtraímos o peso combinado da criança e seu cuidador do peso registrado do cuidador.
Crianças com mais de 24 meses foram pesadas sozinhas.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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A altura da criança foi medida usando a placa de medição do Shorr Board®.
Para crianças abaixo de 24 meses, seu comprimento mentiroso foi medido.
Para crianças com mais de 24 meses, sua altura em pé foi levada.
As medições de altura foram registradas nas 0,1cm mais próximas.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Pontilhas Z de altura para idade (HAZ)
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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A altura da idade (HAZ) foi calculada usando o software OMS Analyzer Analyzer.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Scores Z de peso para idade (WAZ)
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Os escores Z (WAZ) foram calculados usando o software OMS Analyzer do Anthro Survey Analyzer.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Pontuações Z de peso por altura (WHZ)
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Os escores Z (WHZ) foram calculados usando o software OMS Analyzer do Anthro Survey Analyzer.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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% das crianças afetadas pela nanismo
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As crianças foram classificadas como atrofiadas se o HAZ estivesse abaixo de -2 SD dos padrões de crescimento da OMS para crianças
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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% das crianças afetadas por baixo peso
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As crianças foram classificadas como abaixo do peso se o WAZ estivesse abaixo de -2 SD os padrões de crescimento da OMS para crianças
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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% das crianças afetadas por desperdiçar
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As crianças foram classificadas como desperdiçadas se o WHZ estivesse abaixo de -2 SD dos padrões de crescimento da OMS para crianças
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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% das crianças co-corrente afetadas por desperdício e nanismo
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As crianças foram classificadas como co -em circuito atrofiadas e desperdiçadas se o seu HAZ e WHZ WEW abaixo -2 SD os padrões de crescimento da OMS para crianças
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Frequência de refeições
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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A frequência da refeição foi calculada somando todas as alimentações que uma criança consumida ao longo do dia, incluindo alimentos sólidos, semi-sólidos ou macios, bem como alimentos para crianças não-defetas.
A proporção de crianças que atendem à frequência mínima da refeição (MMF) foi calculada entre crianças de 6 a 23 meses.
De acordo com as diretrizes da OMS e o UNICEF, a frequência recomendada de refeições apropriada à idade varia tanto pelo status de idade e amamentação da criança.
O MMF recomendado é duas alimentações para crianças amamentadas de 6 a 8 meses, três alimentações para crianças amamentadas de 9 a 23 meses e quatro alimentações para crianças não-de-meio de 6 a 23 meses.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Diversidade alimentar
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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To assess children's dietary diversity, caregivers were asked if their children consumed food from the following eight foods groups: (i) breastmilk, (ii) grains, roots, and tubbers (iii) pulses, nuts, and seeds, (iv) dairy products, (v) flesh foods, (vi) eggs, (vii) vitamin-A-rich fruits and vegetables, and (viii) other fruits and vegetables .
Um grupo de alimentos recebeu uma pontuação de uma se uma criança consumisse pelo menos um item de alimentos desse grupo; Caso contrário, foi pontuado como zero.
Para calcular as pontuações da diversidade alimentar, todos os grupos de alimentos consumidos foram adicionados.
A pontuação máxima possível foi de oito grupos de alimentos para crianças de 6 a 23 meses e sete grupos de alimentos para crianças de 24 a 59 meses (excluindo o leite materno).
Foi considerado que uma criança atendeu à diversidade dietética mínima se consumisse pelo menos cinco grupos de alimentos por 6 a 23 meses e pelo menos quatro grupos de alimentos por 24 a 59 meses.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Consumo de fontes animais alimentos (ASFs)
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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A proporção de crianças que consumem ASFs foi calculada dividindo o número de crianças que consumiram pelo menos um item alimentar de produtos lácteos, alimentos de carne e grupos de alimentos com o número total de crianças na amostra.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Pontuação de dieta aceitável
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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A proporção de crianças que atendem à dieta mínima aceitável foi calculada entre crianças de 6 a 23 meses.
Esta é uma medida composta da diversidade alimentar e da frequência das refeições.
Dizia-se que as crianças amamentadas recebiam dieta mínima aceitável se atendessem à diversidade dietética mínima (TDM) e à frequência de refeições apropriada à idade (MMF).
Para crianças que não são de bastão, eles tiveram que encontrar o MDD, o MMF apropriado para a idade, e receber pelo menos dois feeds de leite.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Práticas de lavagem
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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As práticas de lavagem doméstica foram avaliadas usando um questionário adaptado do Programa de Monitoramento Conjunto da OMS/UNICEF para abastecimento de água e saneamento.
As práticas de lavagem avaliadas foram: fonte de água potável, preparação de água potável, lavagem das mãos no momento crítico, técnica adequada de lavagem das mãos, instalações de saneamento e defecação aberta.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Conhecimento dos cuidadores sobre práticas de alimentação complementares infantis e infantis
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Um total de 12 itens foram usados para avaliar o conhecimento dos cuidadores sobre as práticas adequadas do IYCF.
Esses itens foram adaptados das diretrizes da FAO para avaliar o conhecimento, atitudes e práticas relacionados à nutrição e foram validados por especialistas no laboratório da comunidade e da pesquisa internacional de nutrição (CINR).
Cada pergunta correta recebeu uma pontuação de uma, ou uma pontuação de zero foi dada.
Todas as pontuações corretas foram somadas para fornecer uma pontuação agregada de conhecimento para cada participante, com a pontuação máxima possível de 12 pontos.
Os escores de conhecimento foram categorizados ainda mais baixos (<6 pontos), justos (6 - 8 pontos) e adequados (> 8 pontos).
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Atitudes dos cuidadores em relação a práticas de alimentação infantil
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Um total de 13 perguntas foram usadas para avaliar as atitudes dos cuidadores em relação às práticas de alimentação infantil (por exemplo: "Alimentos sólidos devem ser introduzidos em crianças aos 6 meses").
As possíveis respostas às perguntas das atitudes foram "discordam", "não tenho certeza" e "concordar".
As pontuações de atitude resumidas foram calculadas para cada cuidador, onde as respostas para cada pergunta foram pontuadas da seguinte forma: "Discordo" recebeu uma pontuação de uma, "não tenho certeza" de dois e "concordam" uma pontuação de três.
A pontuação máxima possível total foi de 39 pontos, com uma pontuação mais alta indicando atitudes positivas em relação às práticas de alimentação infantil.
As pontuações das atitudes foram divididas em duas categorias, atitudes em relação às práticas de amamentação (a pontuação máxima possível foi de 6 pontos) e atitudes em relação às práticas complementares (a pontuação máxima possível foi de 33 pontos).
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Os cuidadores perceberam o apoio social (normas subjetivas)
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Os cuidadores perceberam o apoio social na prática de práticas adequadas de alimentação infantil foram avaliadas usando cinco perguntas (por exemplo: "Pessoas que são importantes para mim acham que eu deveria começar a dar a meu filho alimentos semi -sólidos ou sólidos depois que ele/ela faz 2 semanas").
As respostas às perguntas das normas subjetivas estavam em uma escala Likert de três pontos de "discordo", "não tenho certeza" e "concordo".
A pontuação agregada das normas subjetivas foi calculada para cada cuidador, onde aqueles que responderam "discordar" receberam uma pontuação de um, "não tenho certeza" atribuíram uma pontuação de dois e "concordam" atribuíram uma pontuação de três para perguntas com palavras positivamente e o inverso para as perguntas com palavras negativas.
A possível pontuação máxima de normas subjetivas foi de 15 pontos e a pontuação mínima foi de cinco pontos.
A pontuação mais alta indicou maior apoio social percebido para aderir às práticas recomendadas de alimentação infantil.
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Cuidadores percebidos pelo controle comportamental
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Cinco itens foram usados para avaliar o controle comportamental percebido dos cuidadores (por exemplo: "Sinto -me confiante em alimentar meu filho quando ele/ela está doente").
Os cuidadores responderam em três pontos- a escala Likert de "não confiante", "ok/so-so" e "confiante".
A pontuação de controle comportamental percebida composta foi calculada para cada cuidador, com aqueles que responderam "não confiantes" atribuíram uma pontuação de um "OK/SO-SO" uma pontuação de dois e "confiante" uma pontuação de três.
A possível pontuação máxima de normas subjetivas foi de 15 pontos e a pontuação mínima foi de cinco pontos, com valores mais altos indicando alto controle comportamental percebido
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Intenções dos cuidadores de praticar práticas recomendadas de alimentação infantil
Prazo: Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Um total de cinco perguntas foram usadas para avaliar as intenções dos cuidadores de praticar práticas recomendadas de alimentação infantil (por exemplo: "Pretendo alimentar meu filho diferentes tipos de comida").
As possíveis respostas às perguntas das atitudes foram "discordam", "não concordam nem discordam" e "concordaram".
A pontuação sumativa das intenções foi calculada para cada cuidador, com aqueles que responderam "discordarem" atribuíram uma pontuação de um "não concordam nem discordam" de uma pontuação de dois e "concordará" uma pontuação de três.
A possível pontuação máxima de normas subjetivas foi de 15 pontos, com valores mais altos indicando alta motivação para cumprir as práticas recomendadas de alimentação infantil
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Linha de base, linha média (4 semanas após as avaliações da linha de base) e a linha final (8 semanas após as avaliações da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2023-381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .