Impact van Harvest Lentil Vegetable Blend and Nutrition Education on Turkana Children's Health Results
6 maart 2025 bijgewerkt door: Mary Murimi, Texas Tech University
Het effect van de oogstlengte -mix in combinatie met een theoriegebaseerde voedingsonderwijsinterventie op de gezondheidsresultaten van Turkana Children Children
Het doel van deze studie was om het effect van een interventie te testen die een aanvullend voedingsprogramma voor kinderen van 6-59 maanden geïntegreerd was met een zorgintensieve intensieve voedingsonderwijsinterventie over de gezondheidsresultaten van Turkan-kinderen van 6-59 maanden.
Het doel van deze studie was vijfvoudig: (i) om de status van de voedingsstatus van kinderen, voedselzekerheid, kindervoedingspraktijken, water, hygiëne en sanitaire voorzieningen (WASH) en de bijbehorende factoren in Turkana County, Kenia te beoordelen. (ii) Om de voedingskennis, attitudes, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole en intenties te beoordelen voor aanbevolen kindervoedingspraktijken bij de zorgverleners van Turkana van kinderen van 6-59 maanden. (iii) To assess the effect of a theory-based nutrition education intervention on nutrition knowledge, attitudes, subjective norms, perceived behavioral control, and intentions towards recommended child feeding practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (iv) to evaluate the effect of a theory-based nutrition education intervention on child feeding practices and WASH practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (v) and Om het effect te beoordelen van het consumeren van de lentil -groenteblende in combinatie met interventie van voedingseducatie op de voedingsstatus van Turkana -kinderen van 6-59 maanden.
In deze quasi-experimentele studie ontvingen kinderen in de interventiegroep een dagelijkse maaltijd van Harvest Lentil Vegetable Blend (6 dagen/week) gedurende acht weken en ontvingen hun verzorgers 'sessies van voedingseducatie op het gebied van kinder- en jonge kindervoedingpraktijken en washofpraktijken. De deelnemers aan de controlegroep kregen slechts één zak aanvullend voedsel op de dagen van gegevensverzameling om hun tijd te compenseren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
602
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Turkana
-
Sopel Village, Turkana, Kenia
- Community Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 6-59 maanden
- Geen bekende allergiereacties op rijst, linzen, wortelen en uien
- Een permanente inwoner van Nayada en Sopel dorpen zijn
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deze arm bestond uit 171 kinderen van 6-59 maanden en 145 zorgverleners.
Kinderen ontvingen een dagelijkse maaltijd van een aanvullend voedsel (Harvest Lentil Vegetable Blend) zes dagen per week gedurende een totaal van acht weken.
Bovendien ontvingen hun zorgverleners een theorie-gebaseerde interventie van voedingsonderwijs over complementaire voedingspraktijken en water-, hygiënische en sanitaire (WASH) -praktijken gedurende acht weken.
|
Deze voedingsonderwijsinterventie is ontworpen volgens de ontwerpprocedure, geïnformeerd door de theorie van gepland gedrag en gebruikte principes voor gezondheidsgeletterdheid.
De voedingsonderwijssessies werden van maandag tot en met zaterdag gehouden voor een totaal van 8 weken in een gemeenschapsgebouw.
Deze voedingsonderwijsinterventie had 4 modules, Module One omvatte de aanbevolen borstvoedingspraktijken, waaronder vroege initiatie van borstvoeding, exclusieve borstvoeding en voortdurende borstvoeding.
De tweede module was op de voedingspraktijken voor jonge kinderen, met een focus op de kwaliteit en kwantiteit van de maaltijd van het kind.
De derde module omvatte washofmethoden zoals desinfectie van drinkwater, schade aan open ontlasting en andere persoonlijke en huishoudelijke hygiënepraktijken.
De vierde module diende als een uitgebreid overzicht van alle eerdere modules.
Harvest Lentil Vegetable Blend is een uitgedroogd aanvullend voedsel geproduceerd uit natuurlijke ingrediënten, namelijk rijst, wortelen, linzen en uien.
Dit product werd bereid door het met water te mengen en het mengsel gedurende ongeveer 25-35 minuten tot een middenconsistentie te koken.
In deze studie hebben we een algemene aanvullend voedingsprogramma geïmplementeerd waarbij alle aangeworven kinderen in de interventiegroep een maaltijd van oogstlinzengloeikas hebben ontvangen.
Het voedingsprogramma was ter plaatse en deelnemende kinderen van 6-12 maanden ontvingen driekwart van een kopje aanvullende voedsel, (~ 52 kcal/d).
Kinderen van 13-23 maanden ontvingen 1 kopje aanvullende voedsel (∼69 kcal/d), terwijl kinderen van 24-59 maanden 2 kopjes aanvullende voedsel ontvingen (∼138 kcal/d).
De voeding werd 6 dagen per week (maandag tot en met zaterdag) gedurende een totaal van acht weken geïmplementeerd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep consistent uit 147 kinderen van 6-59 maanden en 139 zorgverleners.
Kinderen in de controlegroep kregen een zak met oogstlinzende groentemix op de dagen van gegevensverzameling, terwijl hun zorgverleners geen interventie voor voedingsonderwijs ontvingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
De gewichtsmetingen van het kind werden genomen met behulp van een elektronische weegschaal (Rotlin) en opgenomen op de dichtstbijzijnde 0,01 kg.
Om het gewicht van kinderen van minder dan 24 maanden te meten, hebben we eerst hun verzorgers alleen gewogen en wogen we vervolgens zorgverleners met het kind.
Om het ware gewicht van het kind te winnen, hebben we het gecombineerde gewicht van het kind en hun verzorger afgetrokken van het geregistreerde gewicht van de verzorger.
Kinderen ouder dan 24 maanden werden alleen gewogen.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
De lengte van het kind werd gemeten met behulp van Shorr Board® meetbord.
Voor kinderen onder de 24 maanden werd hun liggende lengte gemeten.
Voor kinderen ouder dan 24 maanden werd hun staande lengte genomen.
Hoogtemetingen werden geregistreerd tot op 0,1 cm.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Hoogte-voor-leeftijd Z-scores (HAZ)
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Hoogte-voor-leeftijd (HAZ) werd berekend met behulp van de WHO Anthro Survey Analyzer-software.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Gewicht-voor-leeftijd Z-scores (WAZ)
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Gewicht-voor-leeftijd Z-scores (WAZ) werden berekend met behulp van de WHO Anthro Survey Analyzer-software.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Gewicht-voor-hoogte Z-scores (WHZ)
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Gewicht-voor-hoogte Z-scores (WHZ) werden berekend met behulp van de WHO Anthro Survey Analyzer-software.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
% van de kinderen die worden getroffen door stunting
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Kinderen werden geclassificeerd als achtergebleven als hun HAZ lager was dan -2 SD The Who Child Growth Standards
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
% van de kinderen getroffen door ondergewicht
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Kinderen werden geclassificeerd als ondergewicht als hun WAZ lager was dan -2 SD The WHO Child Growth Standards
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
% van de kinderen getroffen door verspilling
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Kinderen werden geclassificeerd als verspild als hun WHZ lager was dan -2 SD de WHO Child Growth Standards
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
% van de kinderen die mede worden getroffen door verspillen en belemmeren
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Kinderen werden geclassificeerd als co -grillig belemmerd en verspild als hun HAZ en WHZ onder -2 SD de WHO Child Growth Standards
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
De maaltijdfrequentie werd berekend door alle voedingen op te tellen die een kind gedurende de dag heeft geconsumeerd, inclusief vast, semi-vaste of zachte voedingsmiddelen, evenals melkvoeders voor niet-borstvoeding.
Het aandeel kinderen dat voldeed aan de minimale maaltijdfrequentie (MMF) werd berekend bij kinderen van 6-23 maanden.
Volgens de WHO- en UNICEF-richtlijnen varieert de aanbevolen leeftijdsgeschikte maaltijdfrequentie zowel door de leeftijd van het kind als de borstvoedingstatus.
De aanbevolen MMF is twee voedingen voor kinderen met borstvoeding van 6-8 maanden, drie voedingen voor kinderen met borstvoeding 9-23 maanden en vier voedingen voor niet-borstvoeding kinderen 6-23 maanden.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Diversiteit in de voeding
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
To assess children's dietary diversity, caregivers were asked if their children consumed food from the following eight foods groups: (i) breastmilk, (ii) grains, roots, and tubbers (iii) pulses, nuts, and seeds, (iv) dairy products, (v) flesh foods, (vi) eggs, (vii) vitamin-A-rich fruits and vegetables, and (viii) other fruits and vegetables .
Een voedselgroep kreeg een score van één toegewezen als een kind ten minste één voedselitem van die groep consumeerde; Anders werd het gescoord als nul.
Om de scores van de voedingsdiversiteit te berekenen, werden alle geconsumeerde voedselgroepen opgeteld.
De maximaal mogelijke score was acht voedselgroepen voor kinderen van 6-23 maanden en zeven voedselgroepen voor kinderen 24-59 maanden (exclusief moedermelk).
Een kind werd geacht de minimale voedingsdiversiteit te hebben bereikt als ze ten minste vijf voedselgroepen van 6-23 maanden consumeerden en ten minste vier voedselgroepen gedurende 24-59 maanden.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Consumptie van voedingsmiddelen voor dierenbronnen (ASFS)
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Het aandeel kinderen dat ASF's consumeert, werd berekend door het aantal kinderen te delen dat ten minste één voedingsitem van zuivelproducten, vleesvoedingsvoeding en eieren voedselgroepen heeft geconsumeerd door het totale aantal kinderen in de steekproef.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Acceptable dieetscore
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Het aandeel kinderen dat voldoet aan het minimale acceptabele dieet werd berekend bij kinderen van 6-23 maanden.
Dit is een samengestelde maat voor zowel de voedingsdiversiteit als de maaltijdfrequentie.
Kinderen van borstvoeding zouden minimaal acceptabel dieet ontvangen als ze zowel minimale dieetdiversiteit (MDD) als de leeftijdsgeschikte maaltijdfrequentie (MMF) zouden ontmoeten.
Voor niet-borstvoedingige kinderen moesten ze de MDD ontmoeten, de leeftijd-geschikte MMF, en ontvangen ze minstens twee melkfeeds.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Waspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
De wasthuizen van huishoudens werden beoordeeld met behulp van een vragenlijst aangepast aan WHO/UNICEF gezamenlijk monitoringprogramma voor watervoorziening en sanitaire voorzieningen.
De beoordeelde wasmethoden waren: bron van drinkwater, bereiding van drinkwater, handwas op het kritieke tijdstip, de juiste handwastechniek, sanitaire voorzieningen en open ontlasting.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
De kennis van zorgverleners over complementaire voedingspraktijken voor kinderen en kinderen
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
In totaal werden 12 items gebruikt om de kennis van de zorgverleners over de juiste IYCF -praktijken te beoordelen.
Deze items zijn aangepast aan de FAO-richtlijnen voor het beoordelen van voedingsgerelateerde kennis, attitudes en praktijken, en werden gevalideerd door experts in het Lab van de Community and International Nutrition Research (CINR).
Elke correcte vraag werd een score van één gegeven, of anders werd een score van nul gegeven.
Alle juiste scores werden samengevat om een geaggregeerde kennisscore voor elke deelnemer te bieden, met de maximaal mogelijke score van 12 punten.
Kennisscores werden verder gecategoriseerd als laag (<6 punten), eerlijke (6 - 8 punten) en voldoende (> 8 punten).
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
De houding van zorgverleners ten opzichte van kindervoedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
In totaal werden 13 vragen gebruikt om de houding van de zorgverleners ten opzichte van kindervoedingspraktijken te beoordelen (bijv.: "Vast voedsel moet na 6 maanden aan kinderen worden geïntroduceerd").
Mogelijke antwoorden op de vragen van de attitudes waren "niet mee eens", "niet zeker" en "mee eens".
De samengevatte attitude -scores werden berekend voor elke verzorger, waar de antwoorden voor elke vraag als volgt werden gescoord: "niet mee eens" kreeg een score van één, "niet zeker" een score van twee en "Agrea" A Score of Three.
De totale maximale mogelijke score was 39 punten, met een hogere score die wijst op een positieve houding ten opzichte van kindervoedingpraktijken.
De attitude -scores werden verder onderverdeeld in twee categorieën, de houding ten opzichte van borstvoedingspraktijken (mogelijke maximale score was 6 punten) en de houding ten opzichte van complementaire praktijken (mogelijke maximale score was 33 punten).
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Zorgverleners hebben sociale steun waargenomen (subjectieve normen)
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Zorgverleners waargenomen sociale ondersteuning bij de praktijk van goede kindervoedingpraktijken werden beoordeeld met behulp van vijf vragen (bijv.: "Mensen die belangrijk voor me zijn, denken dat ik mijn kind halfwaardig of vast voedsel moet gaan geven nadat hij/zij 2 weken wordt").
De antwoorden op de vragen van de subjectieve normen waren op een driepunts Likert-schaal van "niet mee eens", "niet zeker" en "mee eens".
De geaggregeerde subjectieve normenscore werd berekend voor elke verzorger, waarbij degenen die "niet mee eens" reageerden, een score van één werden toegewezen, "niet zeker" een score van twee toegewezen, en "akkoord" een score van drie toegewezen voor positief geformuleerde vragen en het omgekeerde voor de negatief geformuleerde vragen.
De mogelijke maximale subjectieve normenscore was 15 punten en de minimale score was vijf punten.
Hogere score duidde op een grotere waargenomen sociale ondersteuning voor het naleven van de aanbevolen kindervoedingspraktijken.
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
Zorgverleners hebben gedragscontrole waargenomen
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Vijf items werden gebruikt om zorgverleners te beoordelen waargenomen gedragscontrole (bijv.: "Ik voel me zelfverzekerd om mijn kind te voeden als hij/zij ziek is").
Zorgverleners beantwoordden op drie punten- likert schaal van "niet zelfverzekerd", "OK/SO-SO" en "zelfverzekerd".
De samengestelde waargenomen gedragscontrolescore werd berekend voor elke verzorger, waarbij degenen die "niet zelfverzekerd" reageerden een score van één, "OK/SO-SO" een score van twee, en "zelfverzekerd" een score van drie toegewezen.
De mogelijke maximale subjectieve normenscore was 15 punten en de minimale score was vijf punten, met hogere waarden die duiden op een hoge waargenomen gedragscontrole
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
|
De intenties van zorgverleners om aanbevolen kindervoedingspraktijken te oefenen
Tijdsspanne: Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
In totaal werden vijf vragen gebruikt om de intenties van de zorgverleners te beoordelen om aanbevolen kindervoedingspraktijken te oefenen (bijv.: "Ik ben van plan mijn kind verschillende soorten voedsel te voeden").
Mogelijke antwoorden op de vragen van de attitudes waren "niet mee eens", "zijn het niet eens of niet oneens" en "mee eens".
De summatieve intentiescore werd berekend voor elke verzorger, waarbij degenen die "niet mee eens" reageerden, een score van één, "noch het akkoord of niet eens" een score van twee, en "Agreat" een score van drie toegewezen.
De mogelijke maximale subjectieve normenscore was 15 punten, met hogere waarden die een hoge motivatie aangeven om te voldoen aan de aanbevolen voedingspraktijken
|
Baseline, middellijn (4 weken na basisbeoordelingen) en endline (8 weken na basisbeoordelingen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2023-381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .