Dopad na sklizeň čočkové zeleninové směsi a výživy výživy na zdravotní výsledky dětských dětí
6. března 2025 aktualizováno: Mary Murimi, Texas Tech University
Vliv zeleninové směsi sklizně čočky kombinované s intervencí výživy na výživě založené na teorii na zdravotních výsledcích pro děti Turkana Turkana
Cílem této studie bylo otestovat účinek intervence, který integroval program doplňkového krmení pro děti ve věku 6–59 měsíců s zásahem intenzivní výživy pečovatele na zdravotní výsledky turkanských dětí ve věku 6–59 měsíců.
Účelem této studie bylo pětinásobné: (i) posoudit stav výživy dětí, stav bezpečnosti potravin, postupy krmení dětí, vodní, hygienu a hygienu (WASH) a související faktory v Turkana County v Keni. (ii) Posoudit znalosti o výživě, postoje, subjektivní normy, vnímané kontrolu chování a záměry k doporučeným postupům krmení dětí mezi pečovateli Turkana dětí ve věku 6–59 měsíců. (iii) To assess the effect of a theory-based nutrition education intervention on nutrition knowledge, attitudes, subjective norms, perceived behavioral control, and intentions towards recommended child feeding practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (iv) to evaluate the effect of a theory-based nutrition education intervention on child feeding practices and WASH practices among Turkana caregivers of children aged 6-59 months, (v) and to assess Účinek konzumace zeleninové směsi sklizně čočky kombinovaná s intervencí výživy výživy na nutriční stav turkana dětí ve věku 6–59 měsíců.
V této kvazi-experimentální studii obdržely děti v intervenční skupině denní jídlo ze sklizni čočky zeleniny (6 dní/týden) po dobu osmi týdnů a jejich pečovatelé obdrželi sezení výživové výchovy o kojeneckých a malých dítětech a praktikách praní. Účastníci kontrolní skupiny dostali pouze jeden sáček doplňkového jídla ve dnech sběru dat, aby kompenzovali svůj čas
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
602
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkana
-
Sopel Village, Turkana, Keňa
- Community Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mezi 6-59 měsíci
- Žádné známé alergické reakce na rýži, čočku, mrkev a cibuli
- být trvalým obyvatelem vesnic Nayada a Sopel
- ochota účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Tato paže se skládala ze 171 dětí ve věku 6-59 měsíců a 145 dětských pečovatelů.
Děti dostávaly denní jídlo doplňkového jídla (mícha zeleniny sklizně) šest dní v týdnu po dobu celkem osmi týdnů.
Jejich pečovatelé navíc obdrželi intervenci výživy založené na výživě založené na teoretice o doplňkových postupech krmení a praktik vody, hygieny a hygieny (WASH) po dobu osmi týdnů.
|
Tato intervence výživy byla navržena na základě postupu návrhu, informovaná teorií plánovaného chování a zaměstnala zásady zdravotní gramotnosti.
Sezení výživy se konalo od pondělí do soboty celkem 8 týdnů v komunitní budově.
Tato intervence výživy měl 4 moduly, modul jeden pokrýval doporučené postupy kojení, včetně včasného zahájení kojení, exkluzivního kojení a pokračujícího kojení.
Druhý modul byl na praktikách krmení malých dětí se zaměřením na kvalitu a množství jídla dítěte.
Třetí modul zahrnoval praktiky pro mytí, jako je dezinfekce pitné vody, poškození otevřené defekace a další osobní a domácí hygienické postupy.
Čtvrtý modul sloužil jako komplexní přehled všech předchozích modulů.
Slibová zeleninová směs sklizně je dehydratovaná doplňková jídla vyrobená z přírodních ingrediencí, jmenovitě rýže, mrkve, čočky a cibule.
Tento produkt byl připraven smícháním s vodou a vařením směsi po dobu přibližně 25-35 minut do střední konzistence.
V této studii jsme implementovali přikrývku doplňkového krmení, kde všechny náborové děti v intervenční skupině obdržely jídlo s sklizeň čočkovou zeleninou.
Program krmení byl na místě a zúčastněné děti ve věku 6–12 měsíců obdržely tři čtvrtiny šálku doplňkového jídla (~ 52 kcal/d).
Děti ve věku 13–23 měsíců obdržely 1 šálek doplňkového jídla (~ 69 kcal/d), zatímco děti ve věku 24–59 měsíců dostávaly 2 šálky doplňkového jídla (~ 138 kcal/d).
Krmení bylo implementováno po dobu 6 dnů v týdnu (od pondělí do soboty) celkem osm týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina v souladu se 147 dětmi ve věku 6-59 měsíců a 139 dětských pečovatelů.
Děti v kontrolní skupině dostaly jeden sáček na sklizni čočky zeleniny ve dnech sběru dat, zatímco jejich pečovatelé nedostali žádnou intervenci výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Měření hmotnosti dítěte byla prováděna pomocí elektronické váhové stupnice (Rotlin) a zaznamenána na nejbližší 0,01 kg.
Abychom změřili hmotnost dětí méně než 24 měsíců, nejprve jsme zvážili jejich pečovatele sami a poté jsme s dítětem zvedli pečovatele.
Abychom získali skutečnou hmotnost dítěte, odečtěli jsme kombinovanou hmotnost dítěte a jejich pečovatele od zaznamenané hmotnosti pečovatele.
Děti starší než 24 měsíců byly váženy samostatně.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Výška dítěte byla měřena pomocí měřicí desky Shorr Board®.
U dětí pod 24 měsíců byla měřena jejich lhaní.
U dětí starších než 24 měsíců byla přijata jejich výška.
Měření výšky byla zaznamenána na nejbližší 0,1 cm.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Z-skóre z skóre výšky (HAZ)
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Výška pro věk (HAS) byla vypočtena pomocí softwaru pro analyzátor průzkumu WHO anthro.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Z-skóre z skóre hmotnosti (Waz)
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Z-skóre z skóre hmotnosti (WAZ) byla vypočtena pomocí softwaru pro analyzátor průzkumu WHO anthro.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Skóre Z (váha na výšku (Whz)
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Z-skóre Z-skóre (WHZ) byla vypočtena pomocí softwaru WHO Anthro Survey Analyzer.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
% dětí postižených zakrýváním
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Děti byly klasifikovány jako zakrslé, pokud jejich HAZ bylo pod -2 sd standardy růstu dítěte WHO
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
% dětí postižených podváhou
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Děti byly klasifikovány jako podváha, pokud jejich waz byl pod -2 sd standardy růstu dítěte WHO
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
% dětí postižených plýtváním
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Děti byly klasifikovány jako zbytečné, pokud jejich WHZ byly pod -2 sd standardy růstu dítěte WHO
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
% dětí spoluzakladaných plýtváním a zakrmem
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Děti byly klasifikovány jako ko -doměny zakrslé a promarněné, pokud jejich Haz a Whz wew pod -2 sd standardy růstu dítěte WHO
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Frekvence jídla
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Frekvence jídla byla vypočtena sčítáním všech krmení, které dítě konzumovalo po celý den, včetně pevných, polotuhých nebo měkkých potravin, jakož i mléčných krmiv pro děti, které nejsou zředěny.
Podíl dětí splňujících minimální frekvenci jídla (MMF) byl vypočítán u dětí ve věku 6-23 měsíců.
Podle pokynů WHO a UNICEF se doporučená frekvence jídla vhodným věkem liší jak podle stavu dítěte, tak podle stavu kojení.
Doporučeným MMF jsou dvě krmení pro kojené děti ve věku 6-8 měsíců, tři krmení pro kojené děti 9-23 měsíců a čtyři krmení pro děti, které nezískaly, 6-23 měsíců.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Dietní rozmanitost
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
To assess children's dietary diversity, caregivers were asked if their children consumed food from the following eight foods groups: (i) breastmilk, (ii) grains, roots, and tubbers (iii) pulses, nuts, and seeds, (iv) dairy products, (v) flesh foods, (vi) eggs, (vii) vitamin-A-rich fruits and vegetables, and (viii) other fruits and vegetables .
Skupině potravin bylo přiděleno skóre jednoho, pokud dítě konzumovalo alespoň jednu potravinu z této skupiny; Jinak to bylo hodnoceno jako nula.
Pro výpočet skóre dietní rozmanitosti se přidali všechny spotřebované skupiny potravin.
Maximální možné skóre bylo osm skupin potravin pro děti ve věku 6-23 měsíců a sedm skupin potravin pro děti 24-59 měsíců (s výjimkou mateřského mléka).
Dítě bylo považováno za splnění minimální dietní rozmanitosti, pokud spotřebovalo nejméně pět skupin potravin ve věku 6-23 měsíců a nejméně čtyři skupiny potravin po dobu 24-59 měsíců.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Spotřeba zvířecích zdrojů potravin (ASFS)
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Podíl dětí konzumujících ASF byl vypočítán rozdělením počtu dětí, které spotřebovaly alespoň jednu potravinovou položku od mléčných výrobků, maskovacích potravin a vejců potravinářských skupin celkovým počtem dětí ve vzorku.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Přijatelné skóre stravy
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Podíl dětí, které se setkávají s minimální přijatelnou stravou, byla vypočtena u dětí ve věku 6-23 měsíců.
Toto je složené měřítko dietní rozmanitosti a frekvence jídla.
Bylo řečeno, že kojené děti dostávají minimální přijatelnou stravu, pokud splnily jak minimální dietní rozmanitost (MDD), tak i frekvenci jídla vhodným věkem (MMF).
U dětí, které nejsou zředěny, musely setkat se s MDD, MMF vhodným věkem a dostávat alespoň dva krmiva mléka.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Praktiky mytí
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Postupy pro mytí domácnosti byly hodnoceny pomocí dotazníku upraveného z programu monitorovacího programu WHO/UNICEF pro zásobování vodou a hygienu.
Posouzenými praktikami pro mytí byly: zdroj pitné vody, příprava pitné vody, mytí rukou v kritickém čase, správná technika mytí rukou, hygienické zařízení a otevřené defekace.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Znalosti pečovatelů o kojeneckých a dítěte doplňkových krmných praktikách
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
K posouzení znalostí pečovatelů o správných praktikách IYCF bylo použito celkem 12 položek.
Tyto položky byly upraveny z pokynů FAO pro hodnocení znalostí, postojů a postupů souvisejících s výživou a byly ověřeny odborníky v komunitní a mezinárodní laboratoři výživy (CINR).
Každá správná otázka byla dána skóre jednoho, jinak bylo uvedeno skóre nuly.
Všechna správná skóre byla shrnuta, aby se poskytlo celkové skóre znalostí pro každého účastníka, s maximálním možným skóre 12 bodů.
Skóre znalostí bylo dále kategorizováno jako nízké (<6 bodů), spravedlivé (6 - 8 bodů) a přiměřené (> 8 bodů).
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Postoje pečovatelů k praktikám krmení dětí
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
K posouzení postojů pečovatelů vůči postupům krmení dětí bylo použito celkem 13 otázek (např.: „Pevné potraviny by měly být představeny dětem po 6 měsících“).
Možné odpovědi na otázky postojů byly „nesouhlasit“, „nejsem si jistý“ a „souhlasím“.
Skóre souhrnu postoje bylo vypočteno pro každého pečovatele, kde odpovědi na každou otázku byly hodnoceny takto: „Nesouhlasím“ bylo přiděleno skóre jednoho, „nejsem si jistý“ skóre dvou a „souhlasím“ s skóre tří.
Celkové maximální možné skóre bylo 39 bodů, přičemž vyšší skóre naznačovalo pozitivní postoje vůči postupům krmení dětí.
Skóre postojů byla dále rozdělena do dvou kategorií, postoje k postupům kojení (možné maximální skóre bylo 6 bodů) a postoje k doplňkovém postupům (možné maximální skóre bylo 33 bodů).
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Pečovatelé vnímanou sociální podporu (subjektivní normy)
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Pečovatelé vnímaní sociální podpory v praxi správných postupů krmení dětí byla hodnocena pomocí pěti otázek (např.: „Lidé, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl začít dávat svému dítěti semizolidní nebo pevné potraviny po otočení 2 týdny“).
Reakce na otázky subjektivních norem byly na tříbodové Likertově stupnici „nesouhlasu“, „nejsem si jistý“ a „souhlasím“.
Agregované skóre subjektivních norem bylo vypočteno pro každého pečovatele, kde těm, kteří odpověděli „nesouhlasit“, bylo přiděleno skóre jednoho, „nejsem si jistý“ přiděloval skóre dvou a „souhlasím“ přiřadil skóre tří pro pozitivně formulované otázky a opak pro negativně složené otázky.
Možné maximální skóre subjektivních norem bylo 15 bodů a minimální skóre bylo pět bodů.
Vyšší skóre naznačilo větší vnímanou sociální podporu pro dodržování doporučených postupů krmení dětí.
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Pečovatelé vnímali kontrolu chování
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
K posouzení pečovatelů vnímané kontroly chování bylo použito pět položek (např.: „Cítím se sebevědomě krmit své dítě, když je nemocný“).
Pečovatelé odpověděli na tři body- Likertova stupnice „Nevědomé“, „OK/SO-SO“ a „sebevědomé“.
Pro každého pečovatele bylo vypočteno složené vnímané skóre kontroly chování, s těmi, kteří odpověděli „ne sebevědomý“, přidělili skóre jednoho, „OK/So“ skóre dvou a „sebevědomý“ skóre tří.
Možné maximální skóre subjektivních norem bylo 15 bodů a minimální skóre bylo pět bodů, s vyššími hodnotami označujícími vysokou vnímanou kontrolu chování
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
|
Záměry pečovatelů praktikovat doporučené postupy krmení dětí
Časové okno: Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
K posouzení záměrů pečovatelů bylo použito celkem pět otázek k procvičování doporučených postupů krmení dětí (např.: „Mám v úmyslu krmit své dítě různé druhy jídla“).
Možné odpovědi na otázky postojů byly „nesouhlasit“, „ani souhlasí, ani nesouhlasí“ a „souhlasím“.
Skóre sumativních záměrů bylo vypočteno pro každého pečovatele, u těch, kteří odpověděli „nesouhlasili“ přiřadili skóre jednoho, „ani nesouhlasili, ani nesouhlasili“ skóre dvou a „souhlasí“ skóre tří.
Možné skóre maximální subjektivní normy bylo 15 bodů, s vyššími hodnotami naznačujícími vysokou motivaci dodržovat doporučené postupy krmení dítěte
|
Základní linie, střední linie (4 týdny po hodnocení základní linie) a koncová linie (8 týdnů po hodnocení výchozích hodnot)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2023-381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .