Wpływ zbiorów mieszanki warzyw soczewicy i edukacja żywieniowa na wyniki zdrowotne dzieci w Turkanie
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Mary Murimi, Texas Tech University
Wpływ mieszanki warzyw soczewicy zbiorów w połączeniu z interwencją edukacji żywieniowej opartej na teorii na wyniki zdrowotne dzieci Turkana
Celem tego badania było przetestowanie wpływu interwencji, w którym zintegrował dodatkowy program żywienia dla dzieci w wieku 6-59 miesięcy z interwencją intensywnej edukacji żywieniowej opiekuńcy na wyniki zdrowotne dzieci z Turkanów w wieku 6-59 miesięcy.
Cel tego badania był pięciokrotnie: (i) ocena stanu żywienia dzieci, statusu bezpieczeństwa żywnościowego, praktyk karmienia dzieci, praktyk wody, higieny i sanitarnych (WASH) oraz powiązanych czynników w hrabstwie Turkana w Kenii. (ii) w celu oceny wiedzy żywieniowej, postaw, subiektywnych norm, postrzeganej kontroli behawioralnej i zamiarów zalecanych praktyk karmienia dzieci wśród opiekunów Turkana dzieci w wieku 6-59 miesięcy. (iii) w celu oceny wpływu teorii interwencji edukacji żywieniowej na wiedzę żywieniową, postawy, subiektywne normy, postrzegana kontrola behawioralna i zamiary zalecanych praktyk karmienia dzieci wśród opiekunów Turkana wśród dzieci w wieku 6-59 miesięcy, (iv) w celu wyceny wpływu teorii interwencji żywieniowej na praktyki karmienia dzieci i mycie praktyk Turkana z dzieci 6-59 miesięcy, a v), a v). Aby ocenić wpływ spożywania mieszanki warzyw soczewicy zbiorów w połączeniu z interwencją edukacji żywieniowej na stan żywieniowy dzieci w Turkana w wieku 6-59 miesięcy.
W tym quasi-eksperymentalnym badaniu dzieci w grupie interwencyjnej otrzymywały codzienny posiłek mieszanki warzyw z żniwem (6 dni w tygodniu) przez osiem tygodni, a ich opiekunowie otrzymali sesje edukacji żywieniowej w zakresie praktyk żywieniowych niemowląt i młodych dzieci. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali tylko jedną torbę uzupełniającą żywność w dniach gromadzenia danych, aby zrekompensować swój czas
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
602
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkana
-
Sopel Village, Turkana, Kenia
- Community Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy
- Brak znanych reakcji alergii na ryż, soczewicę, marchewkę i cebulę
- bycie stałym rezydentem Nayada i Sopel Villages
- gotowość do uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ramię to składało się z 171 dzieci w wieku 6-59 miesięcy i 145 opiekunów dzieci.
Dzieci otrzymywały codzienny posiłek z dodatkową żywnością (mieszanka warzyw z Harvest soczewica) sześć dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Ponadto ich opiekunowie otrzymali opartą na teorii interwencję w zakresie edukacji żywieniowej w zakresie uzupełniających się praktyk żywieniowych i praktyk wodnych, higieny i sanitarnych (WASH) przez osiem tygodni.
|
Ta interwencja edukacji żywieniowej została zaprojektowana po procedurze projektowej, poinformowana przez teorię planowanego zachowania, i zastosowano zasady umiejętności umiejętności zdrowotnych.
Sesje edukacji żywieniowej odbyły się od poniedziałku do soboty przez 8 tygodni w budynku społeczności.
Ta interwencja edukacji żywieniowej miała 4 moduły, moduł jeden obejmował zalecane praktyki karmienia piersią, w tym wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, wyłącznego karmienia piersią i dalszego karmienia piersią.
Drugi moduł dotyczył praktyk karmienia małego dziecka, ze szczególnym naciskiem na jakość i ilość posiłku dziecka.
Trzeci moduł obejmował praktyki prania, takie jak dezynfekcja wody pitnej, szkody otwartej defekacji oraz inne praktyki higieny osobistej i domowej.
Czwarty moduł służył jako kompleksowy przegląd wszystkich poprzednich modułów.
Zbiór soczewicy mieszanki warzywnej to odwodniona dodatkowa żywność wytwarzana z naturalnych składników, a mianowicie ryżu, marchwi, soczewicy i cebuli.
Ten produkt przygotowano przez zmieszanie go z wodą i gotowanie mieszanki przez około 25-35 minut do środkowej konsystencji.
W tym badaniu wdrożyliśmy kocowy program karmienia, w którym wszystkie rekrutowane dzieci w grupie interwencyjnej otrzymały posiłek z mieszanką warzyw soczewicy zbiorów.
Program karmienia był na miejscu, a uczestniczące dzieci w wieku 6-12 miesięcy otrzymały trzy czwarte filiżanki dodatkowej żywności (~ 52 kcal/d).
Dzieci w wieku 13-23 miesięcy otrzymały 1 szklankę dodatkowej żywności (∼69 kcal/d), podczas gdy dzieci w wieku 24-59 miesięcy otrzymały 2 filiżanki dodatkowej żywności (∼138 kcal/d).
Karmienie było wdrażane przez 6 dni w tygodniu (od poniedziałku do soboty) przez osiem tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa spójna z 147 dzieci w wieku 6-59 miesięcy i 139 opiekunów dzieci.
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymały jedną torbę mieszanki warzyw soczewicy zbiorów w dniach gromadzenia danych, podczas gdy ich opiekunowie nie otrzymali interwencji edukacji żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Pomiary masy dziecka wykonano przy użyciu elektronicznej skali ważenia (ROTLIN) i zarejestrowano z najbliższym 0,01 kg.
Aby zmierzyć wagę dzieci mniej niż 24 miesiące, najpierw zważyliśmy ich opiekunów, a następnie rozważyliśmy opiekunów z dzieckiem.
Aby uzyskać prawdziwą wagę dziecka, odejmowaliśmy połączoną wagę dziecka i opiekuna od zarejestrowanej wagi opiekuna.
Dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy zostały zważone same.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Wysokość dziecka mierzono za pomocą płyty pomiarowej Shorr Board®.
W przypadku dzieci poniżej 24 miesięcy mierzono ich długość leżenia.
W przypadku dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy pobrano ich wysokość stojącą.
Pomiary wysokości zarejestrowano z najbliższymi 0,1 cm.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Wyniki Z-Age (HAZ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Wysokość dla wieku (HAZ) obliczono przy użyciu oprogramowania WHO Anthro Survey Analyzer.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Waga Z-Scores (WAZ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Scenariusze Z wieku (WAZ) zostały obliczone przy użyciu oprogramowania WHO Anthro Survey Analyzer.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Waszynka na wysokość Z wyniki Z (WHZ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Scores Z (WHZ) (WHZ) obliczono przy użyciu oprogramowania WHO Anthro Survey Analyzer.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
% dzieci dotkniętych zahamowaniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Dzieci zostały sklasyfikowane jako zahamowane, jeśli ich HAZ było poniżej -2 SD WHO WHO DZIECI
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
% dzieci dotkniętych niedowagą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Dzieci zostały sklasyfikowane jako niedowaga, jeśli ich Waz był poniżej -2 SD WHO WHO DZIECI
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
% dzieci dotkniętych marnowaniem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Dzieci zostały sklasyfikowane jako zmarnowane, jeśli ich WHz były poniżej -2 SD WHO WHO DZIECI
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
% dzieci, które dotknęłyby marnotrawstwo i zahamowanie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Dzieci zostały sklasyfikowane jako koreporatywnie zahamowane i zmarnowane, jeśli ich Haz i WHZ WEW poniżej -2 SD SD WHO DZIECI
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Częstotliwość posiłków obliczono poprzez zsumowanie wszystkich karmienia, które dziecko spożywało przez cały dzień, w tym solidne, półstymylne lub miękkie żywność, a także pasze mleczne dla dzieci niereagowanych.
Odsetek dzieci spełniający minimalną częstotliwość posiłków (MMF) obliczono wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy.
Zgodnie z wytycznymi WHO i UNICEF, zalecana częstotliwość posiłków odpowiednia do wieku różni się zarówno według wieku dziecka, jak i statusu karmienia piersią.
Zalecane MMF to dwa karmienie dla dzieci karmionych piersią w wieku 6-8 miesięcy, trzy karmienie dla dzieci karmionych piersią w 9-23 miesiącach i cztery karmienie dla dzieci niereagowanych 6-23 miesięcy.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Aby ocenić różnorodność dietetyczną dzieci, opiekunów zapytano, czy ich dzieci wyciągnęły żywność z następujących ośmiu grup żywności: (i) Mięlędaka, (ii) Ziarna, korzenie i tubers (III) Empulsy, orzechy i nasiona, (iv) produkty mleczne, (v) żywność w ciele, (vi) jaja, jaja (vii) witamin-a-wegetami, i (viii) inne fruts i furgonetki i fieny i fieny i venits i venits i venits. .
Grupie żywności przypisano jeden z nich, jeśli dziecko zużyło co najmniej jeden przedmiot spożywczy z tej grupy; W przeciwnym razie uzyskano go jako zero.
Aby obliczyć wyniki różnorodności dietetycznej, wszystkie spożywane grupy żywności zostały dodane.
Maksymalnym możliwym wynikiem było osiem grup żywności dla dzieci w wieku 6-23 miesięcy i siedem grup żywności dla dzieci 24-59 miesięcy (z wyłączeniem mleka mlekiem).
Uważano, że dziecko spełniło minimalną różnorodność dietetyczną, jeśli spożywało co najmniej pięć grup żywności w wieku 6-23 miesięcy i co najmniej cztery grupy żywności w wieku 24-59 miesięcy.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Spożycie źródeł zwierząt żywność (ASFS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Odsetek dzieci spożywających ASFS został obliczony, dzieląc liczbę dzieci, które spożywały co najmniej jeden przedmiot spożywczy z produktów mlecznych, Flesh Food i Groups Jaja według całkowitej liczby dzieci w próbie.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Dopuszczalny wynik diety
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Odsetek dzieci spełniających minimalną dopuszczalną dietę obliczono wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy.
Jest to złożona miara zarówno różnorodności dietetycznej, jak i częstotliwości posiłków.
Mówi się, że dzieci karmione piersią otrzymują minimalną akceptowalną dietę, jeśli spełniają zarówno minimalną różnorodność dietetyczną (MDD), jak i odpowiednią częstotliwość posiłków (MMF).
W przypadku dzieci nie-bestii musieli spełnić MDD, MMF odpowiedni do wieku i otrzymać co najmniej dwa pasze mleczne.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Praktyki prania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Praktyki prania domowego oceniono za pomocą kwestionariusza zaadaptowanego z programu monitorowania WHO/UNICEF pod kątem zaopatrzenia w wodę i sanitaru.
Ocenionymi praktykami prania były: źródłem wody pitnej, przygotowanie wody pitnej, mycie rąk w czasie krytycznych, właściwą technikę mycia rąk, placówki sanitarne i otwarta defekacja.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Wiedza opiekunów na temat niemowląt i dzieci uzupełniających się karmienia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Do oceny wiedzy opiekunów na temat właściwych praktyk IYCF wykorzystano łącznie 12 pozycji.
Pozycje te zostały zaadaptowane z wytycznych FAO do oceny wiedzy, postaw i praktyk związanych z żywieniami oraz zostały zatwierdzone przez ekspertów w laboratorium społeczności i międzynarodowych badań żywieniowych (CINR).
Każde poprawne pytanie otrzymało jeden wynik, w przeciwnym razie podano wynik zera.
Wszystkie prawidłowe wyniki zostały zsumowane, aby zapewnić zagregowany wynik wiedzy dla każdego uczestnika, z maksymalnym możliwym wynikiem 12 punktów.
Wyniki wiedzy zostały dodatkowo sklasyfikowane jako niskie (<6 punktów), uczciwe (6–8 punktów) i odpowiednie (> 8 punktów).
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Postawa opiekunów wobec praktyk karmienia dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
W celu oceny postaw opiekunów do praktyk karmienia dzieci zastosowano 13 pytań (np.: „Żywność stała powinna zostać wprowadzona dzieciom po 6 miesiącach”).
Możliwe odpowiedzi na postawy „pytania były„ nie zgadzam się ”,„ nie są pewne ”i„ zgadzam się ”.
Podsumowane wyniki postawy zostały obliczone dla każdego opiekuna, w którym odpowiedzi na każde pytanie oceniono w następujący sposób: „Nie zgadzając się” wynikiem jednego, „nie jestem pewien” wyniku dwóch i „zgadzam się” na trzy.
Całkowity maksymalny możliwy wynik wyniósł 39 punktów, a wyższy wynik wskazujący pozytywne nastawienie do praktyk żywieniowych dzieci.
Wyniki postaw zostały dodatkowo podzielone na dwie kategorie, postawy wobec praktyk karmienia piersią (możliwy maksymalny wynik wynosił 6 punktów) i postawy wobec uzupełniających się praktyk (możliwy maksymalny wynik wynosił 33 punkty).
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Opiekunowie postrzegali wsparcie społeczne (normy subiektywne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Opiekunowie postrzegali wsparcie społeczne w praktyce właściwych praktyk karmienia dzieci, oceniono za pomocą pięciu pytań (np. „Ludzie, którzy są dla mnie ważne, myślą, że powinienem zacząć dawać mojemu dziecku półprzewodnikowe lub solidne żywność po tym, jak skończy 2 tygodnie”).
Odpowiedzi na subiektywne pytania znajdowały się w trzypunktowej skali Likerta „Nie zgadzam się”, „Nie pewne” i „Zgadzam się”.
Łączny wynik subiektywnych norm został obliczony dla każdego opiekuna, w którym, którzy odpowiedzieli „nie zgadzając się”, przypisano wynik jednego, „nie pewni” przypisał wynik dwóch i „zgadzam się”, przypisali wynik trzech dla pozytywnie sformułowanych pytań i odwrotność negatywnie sformułowanych pytań.
Możliwa maksymalna subiektywna ocena norm wynosiła 15 punktów, a minimalny wynik wyniósł pięć punktów.
Wyższy wynik wskazał na większe postrzegane wsparcie społeczne w zakresie przestrzegania zalecanych praktyk żywieniowych dzieci.
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Opiekunowie postrzegali kontrolę behawioralną
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Do oceny oceny postrzeganej kontroli behawioralnej użyto pięciu pozycji (np. „Mam pewność, że karmę moje dziecko, gdy jest chory”).
Opiekunowie odpowiedzieli na trzy punkty- Likert Scaer „nie pewna siebie”, „OK/So-So” i „Pewna”.
Złożony postrzegany wynik kontroli behawioralnej został obliczony dla każdego opiekuna, a ci, którzy odpowiedzieli „nie są pewni siebie”, przypisali wynik jednego, „OK/tak” wynik dwóch i „pewny” wynik trzech.
Możliwa maksymalna subiektywna ocena norm wynosiła 15 punktów, a minimalny wynik wyniósł pięć punktów, przy czym wyższe wartości wskazują na wysoką kontrolę behawioralną
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
|
Intencje opiekunów do ćwiczenia zalecanych praktyk karmienia dzieci
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
W celu oceny intencji opiekunów do praktyki zalecanych praktyk karmienia dzieci zastosowano pięć pytań (np. „Zamierzam karmić moje dziecko na różne rodzaje żywności”).
Możliwe odpowiedzi na pytania dotyczące postaw były „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani się nie zgadzam” i „zgadzam się”.
Wynik intencji podsumowujących został obliczony dla każdego opiekuna, a ci, którzy odpowiedzieli „nie zgadzają się”, przypisali wynik jednego ”, ani zgadzam się ani nie zgadzają się” wynikiem dwóch, i „zgadzam się” na trzy.
Możliwa maksymalna ocena norm subiektywnych wyniosła 15 punktów, a wyższe wartości wskazują na wysoką motywację do przestrzegania zalecanych praktyk karmienia dzieci
|
Linia wyjściowa, linia środkowa (4 tygodnie po ocenie wyjściowej) i linia końcowa (8 tygodni po ocenach wyjściowych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2023-381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .