수확 렌즈 콩 야채 혼합 및 영양 교육의 영향 투르 카나 어린이 건강 결과에 미치는 영향
2025년 3월 6일 업데이트: Mary Murimi, Texas Tech University
투르 카나 어린이 건강 결과에 대한 이론 기반 영양 교육 개입과 결합 된 수확 렌즈 콩 야채 혼합의 효과
이 연구의 목표는 6-59 개월 동안 간병인 집중 영양 교육 개입으로 6-59 개월의 어린이를위한 보충 사료 공급 프로그램을 통합 한 중재의 효과를 테스트하는 것이 었습니다.
이 연구의 목적은 5 배였습니다. (i) 아동 영양 상태, 식량 안보 상태, 아동 공급 관행, 물, 위생 및 위생 (WASH) 관행, 케냐 투르 카나 카운티의 관련 요인을 평가합니다. (ii) 영양 지식, 태도, 주관적 규범, 인식 된 행동 통제 및 6-59 개월의 어린이의 투르 카나 간병인들 사이에서 권장 아동 수유 관행에 대한 의도를 평가합니다. (iii) 영양 지식, 태도, 주관적 규범, 인식 된 행동 통제 및 6-59 개월 어린이의 투르 카나 간병인들 사이에서 권장 아동 공급 관행에 대한 영양 지식, 태도, 주관적 규범, 인식 된 행동 통제에 대한 이론 기반 영양 교육 개입의 효과를 평가하기 위해 (iv) 이론 기반의 영양 교육 개입에 대한 이론 기반의 영양 교육 개입 및 세척 관행의 영향을 평가하기 위해 (6-59 세의 어린이 간병인) wurkana 6-99 세의 59 세의 59 세의 59 세의 wourtevers의 영향을 평가합니다. 6-59 개월의 투르 카나 어린이의 영양 상태에 대한 영양 교육 개입과 결합 된 수확 렌즈 콩 채소 혼합의 영향.
이 준 실험적 연구에서, 중재 그룹의 어린이들은 8 주 동안 매일 수확 렌즈 콩 야채 혼합 (6 일/주)의 식사를 받았으며, 간병인은 유아와 어린이 수유 관행 및 세척 관행에 대한 영양 교육 세션을 받았다. 통제 그룹의 참가자에게는 시간을 보상하기 위해 데이터 수집 시대에 보충 식품 한 봉지 만 제공되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
602
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkana
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Sopel Village, Turkana, 케냐
- Community Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 6-59 개월 사이의 어린이
- 쌀, 렌즈 콩, 당근 및 양파에 대한 알려진 알레르기 반응이 없습니다.
- Nayada와 Sopel 마을의 영주 거주자입니다
- 연구에 참여하려는 의지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
이 팔은 6-59 개월의 171 명의 어린이와 145 명의 어린이 간병인으로 구성되었습니다.
어린이들은 총 8 주 동안 일주일에 6 일 동안 보충 식품 (수확 렌즈 콩 야채 혼합)을 매일 먹었습니다.
또한, 간병인은 8 주 동안 보완 수유 관행과 물, 위생 및 위생 관행에 대한 이론 기반의 영양 교육 개입을 받았습니다.
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이 영양 교육 개입은 설계 절차에 따라 설계되었으며 계획된 행동 이론에 의해 알리고 건강 문해력 원칙을 사용했습니다.
영양 교육 세션은 월요일부터 토요일까지 지역 사회 건물에서 총 8 주 동안 열렸습니다.
이 영양 교육 개입에는 4 개의 모듈이 있었는데, 모듈 하나는 모유 수유의 조기 시작, 독점 모유 수유 및 지속적인 모유 수유를 포함하여 권장 모유 수유 관행을 다루었습니다.
두 번째 모듈은 어린이의 식사의 질과 양에 중점을 둔 어린 아이에게 먹이를주는 관행에있었습니다.
세 번째 모듈에는 식수의 소독, 열린 배변 피해 및 기타 개인 및 가정 위생 관행과 같은 세척 관행이 수반되었습니다.
네 번째 모듈은 모든 이전 모듈에 대한 포괄적 인 검토 역할을했습니다.
수확 렌즈 콩 야채 블렌드는 천연 성분, 즉 쌀, 당근, 렌즈 콩 및 양파에서 생산 된 탈수 보충 식품입니다.
이 생성물은 물과 혼합하고 혼합물을 약 25-35 분 동안 중간 일관성으로 끓여서 준비했습니다.
이 연구에서 우리는 중재 그룹의 모든 모집 된 어린이들이 수확 렌즈 콩 야채 혼합 식사를 받았던 담요 보충 공급 프로그램을 구현했습니다.
수유 프로그램은 현장이었고 6-12 개월의 참여 아동은 보충 식품 컵의 3/4을 받았습니다 (~ 52 kcal/d).
13-23 개월의 어린이는 보충 식품 1 컵 (~ 69kcal/d)을 받았으며 24-59 개월의 어린이는 보충 식품 2 컵을 받았습니다 (~ 138 kcal/d).
수유는 총 8 주 동안 일주일에 6 일 (월요일부터 토요일) 동안 시행되었습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 6-59 개월의 147 명의 어린이와 139 명의 어린이 간병인으로 일관됩니다.
대조군의 어린이들은 데이터 수집 시대에 수확 렌즈 콩 채소 혼합 한 봉지를 받았으며 간병인은 영양 교육 개입을받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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전자 계량 스케일 (Rotlin)을 사용하여 어린이의 체중 측정을 수행하고 가장 가까운 0.01kg으로 기록했습니다.
24 개월 미만의 어린이의 체중을 측정하기 위해 먼저 간병인을 혼자서 무게를 and 후 어린이와의 간병인을 평가했습니다.
아이의 진정한 체중을 얻기 위해 우리는 간병인의 기록 된 체중에서 어린이와 간병인의 체중을 빼 냈습니다.
24 개월 이상의 어린이는 단독으로 무게를 측정했습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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아동의 높이는 Shorr Board® 측정 보드를 사용하여 측정되었습니다.
24 개월 미만의 어린이의 경우 거짓말 길이를 측정했습니다.
24 개월 이하의 어린이의 경우 서있는 높이가 찍혔습니다.
높이 측정은 가장 가까운 0.1cm로 기록되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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시대의 Z- 점수 (HAZ)
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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WHO Anthro Survey Analyzer 소프트웨어를 사용하여 높이-지대 (HAZ)를 계산했습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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시대의 Z- 스코어 (WAZ)
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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WHO Anthro Survey Analyzer Software를 사용하여 WAZ (Weight-or Ege Z-Scores)를 계산했습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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중량 Z 점수 (WHZ)
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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WHZ (Weight-or-Height Z-Scores)는 WHO Anthro Survey Analyzer 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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스턴트에 의해 영향을받는 어린이의 %
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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어린이는 HAZ가 -2 SD The WHO Child Growth 표준 이하인 경우 스턴트로 분류되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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저체중의 영향을받는 어린이의 %
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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WAZ가 -2 SD The WHO Child Growth 표준 이하인 경우 어린이는 저체중으로 분류되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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낭비의 영향을받는 어린이의 %
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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아이들은 whz가 -2 sd the who 아동 성장 표준 이하인 경우 낭비로 분류되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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낭비 및 쇠약에 의해 공동으로 영향을받는 어린이의 %
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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어린이는 HAZ와 WHZ가 -2 SD The WHO Child Growth 표준 이하인 경우 공동으로 묘기되고 낭비되는 것으로 분류되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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식사 빈도
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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식사 빈도는 고체, 반고리 또는 부드러운 음식을 포함하여 하루 종일 소비 한 모든 수유와 비 브라스트 피드 어린이를위한 우유 사료를 합산하여 계산되었습니다.
최소 식사 빈도 (MMF)를 충족하는 어린이의 비율은 6-23 개월의 어린이들 사이에서 계산되었습니다.
WHO 및 유니세프 가이드 라인에 따라 권장 연령에 맞는 식사 빈도는 아동의 나이와 모유 수유 상태에 따라 다릅니다.
권장 MMF는 6-8 개월의 모유 수유 아동의 2 개의 사료, 모유 수유 아동의 3 개의 먹이는 9-23 개월, 브라스트 피어가 아닌 어린이를위한 4 개의 먹이는 6-23 개월입니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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식이 다양성
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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어린이의식이 다양성을 평가하기 위해 간병인은 (i) 모유, (ii) 곡물, 뿌리 및 터버 (iii) 펄스, 견과류 및 씨앗, (iv) 유제품, (v) 육체 음식, (vi) 계란, (vii) 비타민-리히치 프루트 및 (vii) 기타 및 (viii) 및 (viii) 및 (viii) 및 (viii) 및 (viii) 및 (viii)와 같은 8 개의 음식 그룹에서 아이들이 음식을 섭취했는지 묻습니다.
어린이가 해당 그룹으로부터 적어도 하나의 식품을 소비 한 경우 식품 그룹에 1 점의 점수가 배정되었습니다. 그렇지 않으면 0으로 점수를 받았습니다.
식이 다양성 점수를 계산하기 위해 소비 된 모든 식품 그룹이 추가되었습니다.
가능한 최대 점수는 6-23 개월의 어린이의 8 개의 식품 그룹과 24-59 개월 (모유 제외)의 어린이의 7 개의 식품 그룹이었습니다.
어린이는 6-23 개월 동안 적어도 5 개의 식품 그룹과 24-59 개월 동안 적어도 4 개의 식품 그룹을 소비하면 최소식이 다양성을 충족시키는 것으로 간주되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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동물성 소비 식품 (ASFS)
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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ASF를 소비하는 어린이의 비율은 낙농 제품, 육체 식품 및 계란 식품 그룹에서 적어도 하나의 식품을 소비 한 어린이의 수를 샘플의 총 어린이 수로 나누어 계산되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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허용 가능한 다이어트 점수
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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최소 수용 가능한식이 요법을 충족하는 어린이의 비율은 6-23 개월의 어린이들 사이에서 계산되었습니다.
이것은식이 다양성과 식사 빈도의 복합 척도입니다.
모유 수유 아동은 최소식이 다양성 (MDD)과 연령에 맞는 식사 빈도 (MMF)를 모두 충족하면 최소 수용 가능한식이를받는 것으로 알려져 있습니다.
비 브라스트 프라이드 어린이의 경우 연령에 맞는 MMF 인 MDD를 만나야하고 두 가지 이상의 우유 사료를 받아야했습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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세척 관행
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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가계 세척 관행은 WHO/UNICEF 공동 모니터링 프로그램에서 물 공급 및 위생을위한 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
평가 된 세척 관행은 다음과 같습니다. 식수 공급원, 식수 준비, 중요한 시간에 손 씻기, 적절한 핸드 워싱 기법, 위생 시설 및 공개 배변.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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유아 및 아동 보완 수유 관행에 대한 간병인의 지식
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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적절한 IYCF 관행에 대한 간병인의 지식을 평가하기 위해 총 12 개의 항목이 사용되었습니다.
이러한 항목은 영양 관련 지식, 태도 및 관행을 평가하기위한 FAO 지침에서 조정되었으며 CINR (Community and International Nutrition Research) 실험실의 전문가들에 의해 검증되었습니다.
각각의 올바른 질문은 1 점의 점수를 받았거나 그렇지 않으면 0의 점수가 주어졌습니다.
모든 올바른 점수는 각 참가자에 대한 총 지식 점수를 제공하기 위해 요약되었으며 최대 가능한 점수는 12 점입니다.
지식 점수는 더 낮은 (<6 포인트), 공정 (6-8 점) 및 적절한 (> 8 점)로 분류되었습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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아동 수유 관행에 대한 간병인의 태도
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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아동 수유 관행에 대한 간병인의 태도를 평가하는 데 총 13 건의 질문이 사용되었습니다 (예 : "고형 식품은 6 개월에 어린이에게 소개되어야합니다").
태도의 질문에 대한 가능한 반응은 "동의하지", "확실하지"및 "동의"였습니다.
각 질문에 대한 응답은 다음과 같이 점수를 매기는 각 간병인에 대해 요약 된 태도 점수를 계산했습니다. "동의하지 않는"점수는 1 점, "확실하지 않은"점수 2 점, 3 점을 "동의"했습니다.
가능한 최대 가능한 점수는 39 점으로, 점수는 높은 점수로 아동 수유 관행에 대한 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
태도 점수는 두 가지 범주로 더 나뉘어졌으며, 모유 수유 관행에 대한 태도 (가능한 최대 점수는 6 점) 및 보완 관행에 대한 태도 (가능한 최대 점수는 33 점)에 대한 태도.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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간병인은 사회적 지원 (주관적 규범)
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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간병인은 적절한 아동 수유 관행의 실천에 대한 사회적 지원을 인식하여 5 가지 질문을 사용하여 평가되었습니다 (예 : "나에게 중요한 사람들은 2 주가 내려진 후 아이 반고 또는 견고한 음식을 주어야한다고 생각합니다.).
주관적인 규범의 질문에 대한 응답은 "동의하지 않는", "확실하지 않은"및 "동의"의 3 점 리 커트 규모에 관한 것이었다.
"동의하지 않는"응답을 한 사람들에게 1의 점수가 할당 된 "확실하지 않은"점수가 2 점을 할당하고, "동의"점수를 2 점으로 할당하고, 긍정적으로 표현 된 질문에 대해 3 점을 할당 한 각 간병인에 대해 총 주관적 규범 점수가 계산되었습니다.
가능한 최대 주관적 규범 점수는 15 점이고 최소 점수는 5 점이었습니다.
점수가 높을수록 권장 아동 수유 관행을 준수하기위한 더 큰 인식 된 사회적 지원이 나타났습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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간병인은 행동 통제를 인식했습니다
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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간병인이 인식 된 행동 통제를 평가하는 데 5 개의 항목이 사용되었습니다 (예 : "아플 때 자녀가 아플 때 자녀에게 먹이를주는 것이 자신감을 느낍니다").
간병인은 "자신감이 없음", "OK/So-So"및 "Confident"의 3 점 리커 척도로 대답했습니다.
합성 인식 된 행동 제어 점수는 각 간병인에 대해 계산되었으며, "자신감이 없음"에 응답 한 사람들은 1 점, "OK/So-So"점수 2 점, 3 점의 점수를 "확신"했습니다.
가능한 최대 주관적 규범 점수는 15 포인트 였고 최소 점수는 5 점으로, 높은 값은 높은 인식 된 행동 제어를 나타냅니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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간병인의 권장 아동 수유 관행을 연습하려는 의도
기간: 기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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총 5 개의 질문이 간병인의 권장 아동 수유 관행을 연습하려는 간병인의 의도를 평가하는 데 사용되었습니다 (예 : "자녀에게 다른 유형의 음식을 먹이려고합니다").
태도의 질문에 대한 가능한 반응은 "동의하지", "동의, 동의하지 않음"및 "동의"였습니다.
요약 의도 점수는 각 간병인에 대해 계산되었으며, "동의하지 않는"점수는 1 점을 "동의하거나 동의하지 않는"점수를 2 점, 3 점을 "동의"했습니다.
가능한 최대 주관적 규범 점수는 15 포인트였으며, 더 높은 값은 권장 아동 수유 관행에 대한 동기가 높습니다.
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기준선, 중간 선 (기준 평가 4 주 후) 및 종말선 (기준 평가 8 주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .