Влияние смеси по сбору овощной смеси и питания на результаты здоровья детей в Туркане
6 марта 2025 г. обновлено: Mary Murimi, Texas Tech University
Влияние смеси по уборке овощной смесью в сочетании с теоретическим вмешательством в области образования в области питания на результаты здоровья детей в Туркане
Целью данного исследования было проверить влияние вмешательства, которое интегрировало программу дополнительного кормления для детей в возрасте 6-59 месяцев с интенсивным вмешательством по обучению попечителям на результаты здоровья детей Туркана в возрасте 6-59 месяцев.
Целью данного исследования была в пять раз: (i) оценить статус питания детей, статус продовольственной безопасности, практики кормления детей, практику воды, гигиены и санитарии (WASH), а также связанные с ними факторы в округе Туркана, Кения. (ii) Оценить знания о питании, отношения, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль и намерения на рекомендуемые практики кормления детей среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 6-59 месяцев. (iii) оценить влияние теоретического вмешательства в области образования в области питания на знания о питании, отношения, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль и намерения на рекомендуемые практики кормления детей среди лиц, осуществляющих уход за турканами детей в возрасте 6-59 месяцев, (iv) для оценки влияния обучения в области питания. Влияние потребления сбора урожая овощной смеси в сочетании с вмешательством в питание на статус питания детей Туркана в возрасте 6-59 месяцев.
В этом квазиэкспериментальном исследовании дети в группе вмешательства получали ежедневную еду растительной смеси с урожаем (6 дней в неделю) в течение восьми недель, а их попечители получали сессии обучения питанию по практике кормления младенцев и маленьких детей и практике стирки. Участникам контрольной группы получили только одну мешок дополнительной пищи во времена сбора данных, чтобы компенсировать свое время
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
602
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkana
-
Sopel Village, Turkana, Кения
- Community Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети между 6-59 месяцами
- Нет известных реакций аллергии на рис, чечевицу, морковь и лук
- Быть постоянным жителем деревень Наяда и Сопеля
- готовность участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта рука состояла из 171 детей в возрасте 6-59 месяцев и 145 детей, осуществляющих уход за детьми.
Дети получали ежедневную еду с дополнительной пищей (смеси по сбору чечевицы) шесть дней в неделю в общей сложности восемь недель.
Кроме того, их опекуны получили теоретическое вмешательство в области образования в области питания в области дополнительной практики кормления и практики водоснабжения, гигиены и санитарии (WASH) в течение восьми недель.
|
Это вмешательство в области образования в области питания было разработано в соответствии с процедурой проектирования, основанной на теории запланированного поведения, и использовались принципы медицинской грамотности.
Сессии образования в области питания проводились с понедельника по субботу в общей сложности 8 недель в общественном здании.
В этом вмешательстве в области образования в области питания было 4 модуля, модуль первый охватывал рекомендуемые методы грудного вскармливания, в том числе раннее начало грудного вскармливания, эксклюзивное грудное вскармливание и продолжение грудного вскармливания.
Второй модуль был на практике кормления маленького ребенка, с акцентом на качество и количество еды ребенка.
Третий модуль влечет за собой методы стирки, такие как дезинфекция питьевой воды, вред открытой дефекации и другие личные и гигиенические практики личной и домохозяйства.
Четвертый модуль послужил всесторонним обзором всех предыдущих модулей.
Смесь с урожаем чечевицы овощная смесь представляет собой обезвоженную дополнительную пищу, производимую из натуральных ингредиентов, а именно, риса, моркови, чечевицы и лука.
Этот продукт готовили путем смешивания с водой и кипячения смесью в течение приблизительно 25-35 минут до середины согласованности.
В этом исследовании мы внедрили общую дополнительную программу кормления, где все набранные дети в группе вмешательства получили еду с смесью овощей с урожаем.
Программа кормления была на месте, а участвующие дети в возрасте 6-12 месяцев получили три четверти чашки дополнительной пищи (~ 52 ккал/сут).
Дети в возрасте 13-23 месяцев получили 1 чашку дополнительной пищи (~ 69 ккал/сут), тогда как дети в возрасте 24-59 месяцев получили 2 чашки дополнительной пищи (~ 138 ккал/сут).
Кормление было внедрено в течение 6 дней в неделю (с понедельника по субботу) в общей сложности восемь недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа согласуется с 147 детьми в возрасте 6-59 месяцев и 139 детей, осуществляющих уход за детьми.
Детям в контрольной группе была предоставлена одна мешка с смесью овощей с урожаем в дни сбора данных, в то время как их уход не получали вмешательство по образованию в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Измерения веса ребенка были проведены с использованием электронного взвешивания (Rotlin) и регистрированы в ближайшее время 0,01 кг.
Чтобы измерить вес детей менее 24 месяцев, мы сначала взвесили их попечителей в одиночку, а затем взвесили уход за ребенком.
Чтобы набрать истинный вес ребенка, мы вычитали комбинированный вес ребенка и его опекуна из зарегистрированного веса попечителя.
Дети старше 24 месяцев были взвешены в одиночку.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Высота ребенка была измерена с использованием измерительной платы Shorr Board®.
Для детей менее 24 месяцев их длина лежа была измерена.
Для детей старше 24 месяцев их рост был взят.
Измерения высоты были записаны в ближайшее время 0,1 см.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Z-оценки высоты для возраста (HAZ)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Высота для возраста (HAZ) была рассчитана с использованием программного обеспечения Anthro Analyzer WHO Anthro.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Z-оценки веса для возраста (WAZ)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Z-оценки веса для возраста (WAZ) были рассчитаны с использованием программного обеспечения Anthro Anvelyzer WHO Anthro.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Z-баллы веса для высоты (WHZ)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Z-оценки веса для высоты (WHZ) были рассчитаны с использованием программного обеспечения Anthro Anvelyzer WHO Anthro.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
% детей, пострадавших от задержки
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Дети были классифицированы как задерживаемые, если их HAC были ниже -2 SD Стандарты роста детей ВОЗ
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
% детей, пострадавших от недостаточного веса
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Дети были классифицированы как недостаточный вес, если их WAZ были ниже -2 SD Стандарты роста детей ВОЗ
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
% детей, пострадавших от потери
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Дети были классифицированы как потраченные впустую, если их WHZ были ниже -2 SD Стандарты роста детей ВОЗ
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
% детей, пострадавших от потери и задержки.
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Дети были классифицированы как совместно задержка и потраченные впустую, если их HAC и WHZ Wew ниже -2 SD Стандарты роста детей ВОЗ
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Частота еды
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Частота еды рассчитывалась путем суммирования всех кормов, которые ребенок потреблял в течение дня, в том числе твердую, полуслительную или мягкую пищу, а также кормление молока для детей, не являющихся брельте,.
Доля детей, встречающих минимальную частоту приема пищи (MMF), была рассчитана среди детей в возрасте 6-23 месяцев.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЮНИСЕФ рекомендуемой частоты пищи, соответствующей возрасту, варьируется как в зависимости от возраста ребенка, так и по статусу грудного вскармливания.
Рекомендуемый MMF-это два кормления для детей на грудном вскармливании в возрасте 6-8 месяцев, три кормления для детей на грудном вскармливании 9-23 месяцев и четыре кормления для детей, не являющихся брельте, 6-23 месяца.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Диетическое разнообразие
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Чтобы оценить разнообразие детей в детстве, уход за больными спросили, употребляли ли их дети пищу из следующих восьми групп продуктов питания: (i) грудковые молодые, (ii) зерна, корни и кусочки (iii) импульсы, орехи и семена, (iv) молочные продукты, (v) пищу мяса, (vi) яйца, (vii) витамина и (vi) яйца).
Группе продовольствия было назначено оценку одного, если ребенок потреблял по крайней мере один продукт питания из этой группы; В противном случае он был оценен как ноль.
Чтобы рассчитать оценки диетического разнообразия, были добавлены все потребляемые группы продуктов питания.
Максимально возможный балл составил восемь пищевых групп для детей в возрасте 6-23 месяцев и семь групп питания для детей 24-59 месяцев (за исключением грудного молока).
Считалось, что ребенок встретил минимальное разнообразие питания, если они потребляли не менее пяти групп продуктов питания в возрасте от 6 до 23 месяцев и не менее четырех групп продуктов питания в возрасте 24-59 месяцев.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Потребление животных пищевых продуктов (ASF)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Доля детей, потребляющих ASFS, была рассчитана путем деления числа детей, которые потребляли по крайней мере один продукт питания от молочных продуктов, пищевых групп и яиц на плоти и яйца на общее количество детей в выборке.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Приемлемый балл диеты
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Доля детей, встречающих минимально приемлемую диету, была рассчитана среди детей в возрасте 6-23 месяцев.
Это составная мера как диетического разнообразия, так и частоты приема пищи.
Говорят, что дети на грудном вскармливании получают минимально приемлемую диету, если они встречали как минимальное разнообразие питания (MDD), так и соответствующую возрасту частоту приема пищи (MMF).
Для детей, не являющихся бревтами, они должны были встретиться с MDD, соответствующим возрастом MMF, и получить как минимум два корма для молока.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Практика мытья
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Практика мытья домашних хозяйств оценивалась с использованием анкеты, адаптированной из программы совместного мониторинга ВОЗ/ЮНИСЕФ для водоснабжения и санитарии.
Оцениваемая практика стирки была: источник питьевой воды, подготовка питьевой воды, промывание рук в критическое время, правильная техника мытья рук, санитарная установка и открытая дефекация.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Знания ухаживания на практике кормления для младенцев и детей
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
В общей сложности 12 пунктов были использованы для оценки знаний, осуществляющих уход, по правильной практике IYCF.
Эти элементы были адаптированы из Руководства по ФАО для оценки связанных с питанием знаний, взглядов и практики, и были подтверждены экспертами в лаборатории сообщества и международных исследований в области питания (CINR).
Каждый правильный вопрос получил оценку одного, иначе было дано оценка нуля.
Все правильные оценки были приведены, чтобы обеспечить совокупную оценку знаний для каждого участника, с максимально возможным баллом 12 баллов.
Оценки знаний были дополнительно классифицированы как низкие (<6 баллов), справедливые (6 - 8 баллов) и адекватные (> 8 баллов).
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Отношение лиц, осуществляющих уход, к практике кормления детей
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
В общей сложности 13 вопросов были использованы для оценки отношения лиц, осуществляющих уход, к практике кормления детей (например: «Сплошные продукты должны быть введены детям через 6 месяцев»).
Возможные ответы на вопросы о взглядах были «не согласны», «не уверены» и «согласны».
Суммированные оценки отношения были рассчитаны для каждого лица, осуществляющего уход, где ответы для каждого вопроса были оценены следующим образом: «Не согласен» был назначен оценку одного, «не уверен», «оценка двух, и« согласен »с баллом в три.
Общий максимальный возможный балл составил 39 баллов, причем более высокий балл указывает на положительное отношение к практике кормления детей.
Оценки отношения были дополнительно разделены на две категории: отношение к практике грудного вскармливания (возможный максимальный балл составил 6 баллов) и отношение к дополнительной практике (возможный максимальный балл составил 33 балла).
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Опекуны воспринимали социальную поддержку (субъективные нормы)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Опекуны воспринимали социальную поддержку в практике правильной практики кормления детей, были оценены с использованием пяти вопросов (например,: «Люди, которые важны для меня, думают, что я должен начать давать своему ребенку полусолидную или твердую пищу после того, как ему/ей исполнится 2 недели»).
Ответы на вопросы субъективных норм были в трехбалльной шкале Лайкерта «Не согласны», «не уверены» и «согласны».
Совокупный балл субъективных норм был рассчитан для каждого лица, осуществляющего уход, где тем, кто ответил «не согласен», была присвоена оценка одного, «не уверен», присвоили оценку двух, и «согласен» присвоил три балла по положительно сформулированным вопросам и обратно для негативно сформулированных вопросов.
Возможный максимальный балл субъективных норм составил 15 баллов, а минимальный балл составил пять очков.
Более высокий балл указывал на большую воспринимаемую социальную поддержку для соблюдения рекомендуемых практик кормления детей.
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Уход за восприятием поведенческого контроля
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Пять пунктов были использованы для оценки воспринимаемого поведенческого контроля, например: «Я чувствую себя уверенно, кормить моего ребенка, когда он/она болен»).
Опекуны ответили на три очка- Шкала Лайкерта «Не уверены», «OK/So So» и «уверены».
Композитный воспринимаемый поведенческий контроль был рассчитан для каждого лица, осуществляющего уход, с теми, кто ответил «не уверенным», присвоил оценку одного, «ОК/так», «оценка двух», и «уверенный»-три балла.
Возможный максимальный балл субъективных норм составил 15 баллов, а минимальный балл составил пять баллов, а более высокие значения указывают на высокий воспринимаемый поведенческий контроль
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
|
Намерения попечителям попрактиковаться в рекомендациях по рекомендации детского кормления
Временное ограничение: Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
В общей сложности было использовано пять вопросов для оценки намерений лиц, осуществляющих уход, практиковать рекомендованные практики кормления детей (например,: «Я намерен кормить своего ребенка различными видами пищи»).
Возможные ответы на вопросы об отношении были «не согласны», «ни согласны, ни не согласны» и «согласны».
Оценка суммированных намерений была рассчитана для каждого лица, осуществляющего уход, с теми, кто ответил «не согласен», присвоил оценку одного, «не согласен и не согласен» с баллом в два и «согласен» с баллом в три.
Возможный максимальный балл субъективных норм составил 15 баллов, причем более высокие значения указывают на высокую мотивацию, чтобы соответствовать рекомендуемым практикам кормления детей
|
Базовая линия, средняя линия (через 4 недели после базовых оценок) и конечная линия (через 8 недель после базовых оценок)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2023-381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .