低い自尊心のための認知行動療法/メタ認知療法
この臨床試験の目標は、低い自尊心の治療に対するCBT/MCTの効果を調査することです。 自尊心が低い20人の患者が選択され、2つのMCTまたはCBTのいずれかに分配されます
この研究では、（1）低い自尊心の治療におけるMCTとCBTのアクセシビリティと有効性を評価し、（2）治療中に関与する変化のパターンと行動のメカニズムを調査し、（3）治療反応のメタ認知プロセスと神経精神的プロセスの影響と低自己実現の再発予防を調べます。
調査の概要
詳細な説明
低自尊心と精神障害との関連は、低い自尊心が重要な診断構造であることを示しています。 自尊心が低いと報告する人々は、より多くのメンタルヘルスの問題と生活の質の低下を経験しているようです。
低い自尊心に対する認知行動療法（CBT）の効果を考慮したいくつかの試験がありましたが、ランダム化比較研究はほとんどありません。 最近、META認知療法（MCT）がMDDの新しい特定の治療法として導入され、有望で永続的な結果が示されています。 また、この治療アプローチは、GADまたは心配障害に対してCBTよりも効果的であることが証明されています。 これまでのところ、ランダム化比較試験での自尊心の低いMCTを調査した研究はありません。
現在の臨床試験では、自尊心が低い20人の患者が選択され、2つの治療条件に分配されます。 最初のグループ（n = 10）はMCTで処理されますが、2番目のグループ（n = 10）はCBTで処理されます。 患者は、治療前、治療の終了時に異なる結果測定値で評価され、6か月のフォローアップで評価されます。 さらに、さまざまな手段を使用して毎週評価されます。
この研究では、（1）低い自尊心の治療におけるMCTとCBTのアクセシビリティと有効性を評価し、（2）治療中に関与する変化のパターンと行動のメカニズムを調査し、（3）治療反応のメタ認知プロセスと神経精神的プロセスの影響と低自己実現の再発予防を調べます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Roger Hagen, Professor
- 電話番号：+4748109789
- メール：roger.hagen@psykologi.uio.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- 電話番号：+4790557004
- メール：Kennair@ntnu.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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コンタクト：
- Roger Hagen
- 電話番号：48109789
- メール：roger.hagen@ntnu.no
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主任研究者：
- Roger Hagen, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 研究に参入する前に得られた書面によるインフォームドコンセントに署名されました。
- ローゼンバーグの自尊心スケール（RSE）で15未満のスコア
- 18歳以上。
除外基準：
- 精神病
- 双極タイプ1
- 現在の自殺の意図
- PTSD
- クラスターAまたはクラスターB人格障害
- 物質依存
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
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CBTは、Fennell（1997）によって書かれた治療マニュアルに基づいています。
CBTを受けている患者は、45〜60分間の毎週のセッションで8セッションの治療を受けます。
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実験的：メタ認知療法
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メタ認知治療プログラムは、ウェルズのメタ認知療法に基づいています（Wells、2013）。
メタ認知療法を受けている患者は、45〜60分間の毎週のセッションで8セッションの治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローゼンバーグの自尊心スケール
時間枠：前治療、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間にわたって毎週ベースラインスコア
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10項目のRSEスケールの目的は、自尊心を測定することです。スケールは0〜30の範囲です。
15〜25のスコアは正常範囲内です。 15未満のスコアは、自尊心が低いことを示唆しています
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前治療、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間にわたって毎週ベースラインスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAD-7
時間枠：前処理、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間前に毎週ベースラインスコア
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一般化不安障害評価（GAD-7）は、一般化不安障害（GAD）の重症度を測定または評価するために使用される7項目の機器です。
各アイテムは、過去2週間にわたって自分の症状の重症度を評価するように個人に求めます。
応答オプションには、「まったくない」、「数日間」、「半日以上」、「ほぼ毎日」が含まれます。
5、10、および15のスコアは、それぞれ軽度、中程度、重度の不安のカットオフポイントとして取られます。
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前処理、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間前に毎週ベースラインスコア
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PHQ-9
時間枠：前処理、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間前に毎週ベースラインスコア
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PHQ-9は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、監視、測定するための多目的機器です。
5、10、15、および20の合計スコアは、それぞれ軽度、中程度、中程度の重度、重度のうつ病のカットポイントを表しています
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前処理、治療前、各セッション、8週間にわたって毎週、治療後（8週間）、6か月のフォローアップの2週間前に毎週ベースラインスコア
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペン州の心配アンケート
時間枠：治療前（8週間）および6か月のフォローアップ
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PSWQは、成人の心配の特性を測定するように設計された16項目の自己報告スケールです。 心配は、一般化不安障害（GAD）の支配的な特徴と見なされます。 スケールは、心配の過度、一般性、および制御不能な次元を測定します。 16から80の範囲で、より高いレベルの特性心配を示します。 スコアは、次の重大度の範囲にあります。 29以下：不安やワリエ30-52：心配に悩まされているが、心配のための臨床範囲の下にある52-65：現在、心配に問題があり、治療から恩恵を受ける可能性があります。 |
治療前（8週間）および6か月のフォローアップ
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対人問題の目録（IIP-64）
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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対人問題（IIP）の目録は、人の最も顕著な対人関係の困難を特定する自己報告手段です。アンケートは2つの部分に分割されます。
最初の部分は、行動の抑制に関する声明で構成されています。「私にとっては難しいです…」と2番目の部分には、行動過剰に焦点を当てた項目「私がやりすぎていること」が含まれています。
参加者は、5ポイントのリッカートスケールでアイテムに応答します。
スコアが高いほど、より多くの対人的苦痛が示されます。
項目は、対人環状のオクタントに対応する8つのサブスケール（それぞれ8つのアイテムを含む）にグループ化されます：ドミネリング/コントロール（PA）、vindictive/自己中心（BC）、寒さ/遠い（DE）、社会的阻害（FG）、非容疑者（HI）、過度に宿泊（JK）、自己居住（jk）、in sacrificing（lm）。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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反minative応答スケール
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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RRSは、うつ病とは混乱していないが、より直接的かつ確実に反minationを評価するように開発されました。
RRSの22項目は、反mination、陰気、反射性の熟考の2つの側面を測定します。合計スコアは22〜88の範囲で、スコアが高いほど、反minateの傾向が増加します。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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ロブソンの自己概念アンケート
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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SCQは、自尊心を測定する自己報告スケールです。
それは30のアイテムで構成されています（例えば、「私は自分の人生をコントロールしています」、「私は感情的に成熟していると感じます」、「他の人がそうしていても自分が好きになります」。
コントロールサンプルの典型的な平均スコアは約140で、標準偏差は20です。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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メタ認知アンケート30
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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メタ認知アンケート30-（MCQ-30）[7]は、メタ認知的信念とプロセスを評価します。
5つのサブスケールで構成されています。「心配についての肯定的な信念」。 「心配についての否定的な信念」; 「認知的自信」; 「思考を制御する必要があります」;そして、「認知的自己意識。eachアイテムは、1（「同意しない」）から4（「非常に同意する」）までの4段階で採点されます。
より高いスコアは、問題のアイテムにより多くの機能障害を反映しています
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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ブリーフ-A
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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Brief-Aは、実行機能のさまざまな側面を測定する9つの理論的および経験的に導出された臨床スケール内の75項目で構成されています。阻害、自己監視、計画/整理、シフト、開始、タスクモニター、感情制御、作業記憶、材料の組織。
臨床スケールは、行動規制（BRI）とメタ認知（MI）の2つのより広いインデックスを形成し、これらのインデックスは全体的な要約スコアであるグローバルエグゼクティブコンポジット（GEC）を形成します。
Brief-aには、3つの妥当性スケール（否定性、矛盾、頻度）も含まれます。
75個のアイテムはすべて、3点スケールの周波数の観点から評価されます：0（決して）、1（時々）、2（頻繁に）。
各スケールの生のスコアが合計され、Tスコア（M = 50、SD = 10）が使用され、個人の実行機能のレベルを解釈します。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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CANTAB Intra-Extra次元セットシフト
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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このテストでは、刺激をセット（形状と線の視覚的識別）に分類し、刺激の変化に対する柔軟な反応（注意のシフト）に分類することに伴うプロセスを調査します。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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CANTAB空間作業メモリ
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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このテストでは、視覚空間情報を覚えて操作する能力を調べます
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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CANTAB STOP信号タスク
時間枠：治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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このテストでは、応答を停止する能力（応答阻害）を調べます。
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治療前、治療後（8週間）および治療後の6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Roger Hagen, Professor、University of Oslo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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