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Kognitive Verhaltenstherapie/metakognitive Therapie bei geringem Selbstwertgefühl

5. März 2025 aktualisiert von: Roger Hagen, University of Oslo

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkung von CBT/MCT auf die Behandlung von niedrigem Selbstwertgefühl zu untersuchen. 20 Patienten mit geringem Selbstwertgefühl werden ausgewählt und in zwei entweder MCT oder in einem CBT verteilt

Wir zielen in dieser Studie darauf ab, (1) die Zugänglichkeit und Wirksamkeit von MCT und CBT bei der Behandlung niedriger Selbstwertgefühl zu bewerten, (2) die Veränderungsmuster und die während der Behandlung beteiligten Wirkungsmechanismen zu untersuchen und (3) die Auswirkungen von Metakognitionen und neuropsychologischen Prozessen bei der Reaktion der Behandlungen und jeglicher Reaktionsreaktion von Rückfällen von niedrigem Selbstwertgefühl zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen niedrigem Selbstwertgefühl und psychiatrischen Störungen zeigt, dass ein geringes Selbstwertgefühl ein wichtiges transdiagnostisches Konstrukt ist. Menschen, die angeben, ein geringes Selbstwertgefühl zu haben, scheinen mehr psychische Gesundheitsprobleme und eine Verringerung der Lebensqualität zu haben.

Es gab einige Studien unter Berücksichtigung der Wirkung der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) auf ein geringes Selbstwertgefühl. Es gibt jedoch nur wenige randomisierte kontrollierte Studien. In jüngster Zeit wurde die meta -kognitive Therapie (MCT) als neue, spezifische Behandlung für MDD eingeführt, was vielversprechende und dauerhafte Ergebnisse zeigt. Dieser Behandlungsansatz hat sich auch als CBT für GAD- oder Sorgenstörungen als effektiver erwiesen. Bisher hat in einer randomisierten kontrollierten Studie keine Studie auf ein geringes Selbstwertgefühl untersucht.

Für die vorliegende klinische Studie werden 20 Patienten mit geringem Selbstwertgefühl ausgewählt und in zwei Behandlungsbedingungen verteilt. Die erste Gruppe (n = 10) wird mit MCT behandelt, während die zweite Gruppe (n = 10) mit CBT behandelt wird. Die Patienten werden bei Vorbehandlung am Ende der Behandlung mit unterschiedlichen Ergebnismaßnahmen und nach sechs Monaten nachverfolgen. Darüber hinaus werden sie wöchentlich mit verschiedenen Maßnahmen bewertet.

Wir zielen in dieser Studie darauf ab, (1) die Zugänglichkeit und Wirksamkeit von MCT und CBT bei der Behandlung niedriger Selbstwertgefühl zu bewerten, (2) die Veränderungsmuster und die während der Behandlung beteiligten Wirkungsmechanismen zu untersuchen und (3) die Auswirkungen von Metakognitionen und neuropsychologischen Prozessen bei der Reaktion der Behandlungen und jeglicher Reaktionsreaktion von Rückfällen von niedrigem Selbstwertgefühl zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
  • Telefonnummer: +4790557004
  • E-Mail: Kennair@ntnu.no

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0373
        • Department of Psychology, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Roger Hagen, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor dem Eintritt in die Studie.
  2. Bewertungen unter 15 auf der Rosenberg Self Estem-Skala (RSE)
  3. 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  1. Psychose
  2. Bipolarer Typ 1
  3. Aktuelle Selbstmordabsicht
  4. PTBS
  5. Cluster A oder Cluster B Persönlichkeitsstörung
  6. Substanzabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Die CBT basiert auf dem von Fennell (1997) verfassten Behandlungshandbuch. Die Patienten, die CBT erhalten, werden für 8 Sitzungen mit wöchentlicher Sitzung von 45 bis 60 Minuten behandelt.
Experimental: Metakognitive Therapie
Verhalten: Metakognitive Therapie
Das meta-kognitive Behandlungsprogramm basiert auf der Metakognitivtherapie von Wells (Wells, 2013). Die Patienten, die eine metakognitive Therapie erhalten, werden für 8 Sitzungen mit wöchentlicher Sitzung von 45 bis 60 Minuten behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rosenberg Selbstwertgefühlskala
Zeitfenster: Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, der Vorbehandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate folgen nach.
Der Zweck der 10-Punkte-RSE-Skala besteht darin, das Selbstwertgefühl zu messen. Die Skala reicht von 0 bis 30. Die Punktzahlen zwischen 15 und 25 liegen im normalen Bereich; Bewertungen unter 15 deuten auf ein geringes Selbstwertgefühl hin
Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, der Vorbehandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate folgen nach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7
Zeitfenster: Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, vor der Behandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen jede Woche
Die generalisierte Bewertung der Angststörung (GAD-7) ist ein Instrument mit sieben Punkten, das zur Messung oder Bewertung der Schwere der generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird. Jeder Gegenstand fordert die Person auf, die Schwere seiner Symptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten. Die Antwortoptionen umfassen "überhaupt nicht", "mehrere Tage", "mehr als die Hälfte der Tage" und "fast jeden Tag". Die Punktzahlen von 5, 10 und 15 werden als Grenzwert für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände angesehen.
Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, vor der Behandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen jede Woche
PHQ-9
Zeitfenster: Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, vor der Behandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen jede Woche
Der PHQ-9 ist ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression. Die Gesamtwerte von 5, 10, 15 und 20 repräsentieren Schnittpunkte für leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere Depressionen
Die Baseline-Ergebnisse pro Woche über zwei Wochen vor der Vorbehandlung, vor der Behandlung, jede Woche pro Woche über 8 Wochen, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen jede Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penn State Sorge Fragebogen
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen

Der PSWQ ist eine 16-Punkte-Selbstberichtskala, die das Merkmal der Sorge bei Erwachsenen misst. Die Sorge wird als dominantes Merkmal einer generalisierten Angststörung (GAD) angesehen. Die Skala misst die Exzessheit, Allgemeinheit und unkontrollierbare Dimensionen von Sorge.Cores.Cores reichen von 16 bis 80 mit höheren Werten, die auf höhere Sorge der Merkmale hinweisen. Die Punktzahlen können in den folgenden Schweregradbereichen liegen.

29 oder weniger: Nicht ängstlich oder ein Sorgen 30-52: Beschäftigte sich von Sorgen, sondern unter klinischer Reichweite für Sorge 52-65: derzeit einige Probleme mit Sorge haben und von der Behandlung von 66 oder mehr profitieren: chronischer Sorgen und Behandlungen benötigt, um auf dieses Problem abzuzielen
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nachverfolgen
Inventar der zwischenmenschlichen Probleme (IIP-64)
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Das Inventar der zwischenmenschlichen Probleme (IIP) ist ein Selbstberichtsinstrument, das die herausragendsten zwischenmenschlichen Schwierigkeiten einer Person identifiziert. Der Fragebogen ist in zwei Teile unterteilt. Der erste Teil besteht aus Aussagen über Verhaltenshemmungen, die „Es fällt mir schwer,…“ zu beginnen, und der zweite Teil enthält Elemente, die sich auf Verhaltensaugene konzentrieren, "Dinge, die ich zu viel mache ...". Der Teilnehmer reagiert auf die Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von 0 = 'überhaupt nicht' bis 4 = 'extrem' reicht. Höhere Bewertungen weisen auf mehr zwischenmenschliche Belastungen hin. Die Elemente sind in acht Subskalen (mit jeweils acht Elementen) unterteilt, die den Oktanten im zwischenmenschlichen Zirkumplex entsprechen: dominierende/kontrollierende (PA), rachsüchtiger/egozentrischer (BC), Kalt/Distanz (DE), sozial inhibiert (fg), nicht-assistiv (hi), übermäßig akkutierend (JK), selbstsakrifisch (lm) (NO) (JK) (JK) (Self-Sacrificing (LM) (LM) (LM) (LM).
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Wiederkäuer -Reaktionskala
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Das RRS wurde entwickelt, um das Wiederkäuer, das mit Depressionen zusammenhängt, aber nicht verwechselt, das Wiederkäuen bewertet. Die 22 Elemente der RRS messen zwei Aspekte des Wiederkäuens, der Brut und des Nachdenkens. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 88, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Tendenz zum Wiederkäuen hinweisen.
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Robson -Selbstkonzeptfragebogen
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der SCQ ist eine Selbstberichtskala, die das Selbstwertgefühl misst. Es besteht aus 30 Elementen (z. B. "Ich habe die Kontrolle über mein Leben", "Ich fühle mich emotional reif", "Ich kann mich selbst mögen, auch wenn andere nicht". Es besteht aus 30 Aussagen, auf die die Befragten ihre Übereinstimmung auf einer 7-Punkte-Skala angeben. Der typische Mittelwert in Kontrollproben liegt bei 140 mit einer Standardabweichung von 20.
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Metakognitive Fragebogen-30
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der Fragebogen für Metacognitions 30- (MCQ-30) [7] bewertet metakognitive Überzeugungen und Prozesse. Es umfasst fünf Subskalen: "positive Überzeugungen über Sorge"; "Negative Überzeugungen über Sorge"; "Kognitives Vertrauen"; "Muss Gedanken kontrollieren"; und 'kognitives Selbstbewusstsein. Das Element wird auf einer 4-Punkte-Skala von 1 ("nicht zustimmen") bis 4 bewertet ("sehr viel zustimmen"). Höhere Bewertungen spiegeln mehr Funktionsstörungen mit dem betreffenden Element wider
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Brief-a
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der Brief-A besteht aus 75 Elementen innerhalb von neun theoretisch und empirisch abgeleiteten klinischen Skalen, die verschiedene Aspekte der Exekutivfunktion messen. Hemmung, Selbstüberwachung, Planen/Organisieren, Verschieben, Initiieren, Aufgabenmonitor, emotionale Kontrolle, Arbeitsgedächtnis, Organisation von Materialien. Die klinischen Skalen bilden zwei breitere Indizes: Verhaltensregulierung (BRI) und Metacognition (MI) und diese Indizes den Gesamtzusammenfassungswert, den Global Executive Composite (GEC). Das Brief- A enthält auch drei Gültigkeitsskalen (Negativität, Inkonsistenz und Seltenheit). Alle 75 Elemente werden als Frequenz auf einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 (nie), 1 (manchmal), 2 (oft). RAW -Werte für jede Skala werden summiert und T -Scores (M = 50, SD = 10) werden verwendet, um die Ebene der Exekutivfunktion des Individuums zu interpretieren.
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Cantab Intra-Extra-Dimensions-Set-Verschiebung
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der Test untersucht die Prozesse, die an der Kategorisierung von Stimuli in Sets (visuelle Diskriminierung von Formen vs. Linien) und flexible Reaktion (Verschiebung der Aufmerksamkeit) auf Veränderungen der Stimuli beteiligt sind.
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Kantab räumliche Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der Test untersucht die Fähigkeit, sich zu erinnern und visuelle Informationen zu manipulieren
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Cantab Stopp -Signalaufgabe
Zeitfenster: Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen
Der Test untersucht die Fähigkeit, eine Reaktion zu stoppen (Reaktionshemmung).
Vor-, Nachbehandlung (8 Wochen) und sechs Monate nach der Behandlung nachverfolgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Hagen, Professor, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSE06064685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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