Kognitivní behaviorální terapie/metakognitivní terapie pro nízkou sebeúctu
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek CBT/MCT na léčbu nízké sebeúcty. 20 pacientů s nízkou sebeúctou bude vybráno a distribuováno do dvou MCT nebo CBT
Zaměřujeme se v této studii na (1) vyhodnotit dostupnost a účinnost MCT a CBT při léčbě nízké sebeúcty, (2) zkoumat vzorce změn a mechanismy účinku spojené během léčby a (3) zkoumat dopad meta-kognicí a neuropsychologických procesů v reakci na léčbu a relapsu za prevenci nízké sebevědomí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Souvislost mezi nízkou sebeúctou a psychiatrickými poruchami naznačuje, že nízká sebeúcta je důležitým transdiagnostickým konstruktem. Zdá se, že lidé, kteří hlásí, že mají nízkou sebeúctu, mají více problémů duševního zdraví a snížení kvality života.
Proběhlo několik studií s ohledem na účinek kognitivní behaviorální terapie (CBT) pro nízkou sebeúctu, ale existuje jen málo randomizovaných kontrolovaných studií. Nedávno byla meta kognitivní terapie (MCT) zavedena jako nová, specifická léčba MDD, která vykazuje slibné a trvalé výsledky. Tento léčebný přístup se také ukázal jako účinnější než CBT pro GAD nebo znepokojení. Doposud žádná studie nezkoumala MCT na nízkou sebeúctu v randomizované kontrolované studii.
Pro současnou klinickou studii bude vybráno a distribuováno 20 pacientů s nízkou sebeúctou do dvou léčebných podmínek. První skupina (n = 10) bude ošetřena MCT, zatímco druhá skupina (n = 10) bude ošetřena CBT. Pacienti budou hodnoceni různými výsledkovými opatřeními při předběžném léčbě, na konci léčby a po šesti měsících sledování. Kromě toho budou také hodnoceny každý týden pomocí různých opatření.
Zaměřujeme se v této studii na (1) vyhodnotit dostupnost a účinnost MCT a CBT při léčbě nízké sebeúcty, (2) zkoumat vzorce změn a mechanismy účinku spojené během léčby a (3) zkoumat dopad meta-kognicí a neuropsychologických procesů v reakci na léčbu a relapsu za prevenci nízké sebevědomí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roger Hagen, Professor
- Telefonní číslo: +4748109789
- E-mail: roger.hagen@psykologi.uio.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Telefonní číslo: +4790557004
- E-mail: Kennair@ntnu.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
Kontakt:
- Roger Hagen
- Telefonní číslo: 48109789
- E-mail: roger.hagen@ntnu.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roger Hagen, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas získaný před vstupem do studie.
- Skóre pod 15 na stupnici Rosenberg Self Aesteem (RSE)
- 18 let nebo starší.
Kritéria pro vyloučení:
- Psychóza
- Bipolární typ 1
- Současný záměr sebevraždy
- PTSD
- Shluk A nebo shluk B osobnosti osobnosti
- Závislost látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní behaviorální terapie
|
CBT je založena na léčebné příručce napsané Fennellem (1997).
Pacienti dostávající CBT budou léčeni na 8 sezení, s týdenní relací 45-60 minut.
|
|
Experimentální: Metakognitivní terapie
|
Program meta-kognitivní léčby je založen na Wellsově metakognitivní terapii (Wells, 2013).
Pacienti, kteří dostávají meta-kognitivní terapii, budou léčeni na 8 sezení, s týdenní relací 45-60 minut trvání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rosenberg Self Esteem Scale
Časové okno: Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šest měsíců sledování
|
Účelem 10 stupnice položky RSE je měření sebeúcty. Měřítko se pohybuje od 0-30.
Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; Skóre pod 15 naznačuje nízkou sebeúctu
|
Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šest měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GAD-7
Časové okno: Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šesti měsíců sledování
|
Zobecněné hodnocení úzkostné poruchy (GAD-7) je nástroj se sedmi položkami, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Každá položka žádá jednotlivce, aby za poslední dva týdny hodnotil závažnost jeho příznaků.
Možnosti odpovědi zahrnují „vůbec ne“, „několik dní“, „Více než polovina dnů“ a „téměř každý den“.
Skóre 5, 10 a 15 jsou považovány za mezní body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šesti měsíců sledování
|
|
PHQ-9
Časové okno: Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šesti měsíců sledování
|
PHQ-9 je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
Celkové skóre 5, 10, 15 a 20 představuje řezy pro mírnou, středně, středně závažnou a těžkou depresi
|
Základní skóre každý týden po dobu dvou týdnů před předběžnou léčbou, předběžnou léčbou, každá relace každý týden po 8 týdnech, po ošetření (8 týdnů) a šesti měsíců sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penn State Worry dotazník
Časové okno: Před a po ošetření (8 týdnů) a šest měsíců sledování
|
PSWQ je 16-bodová stupnice self-report určená k měření vlastnosti starostí u dospělých. Strach je považován za dominantní rys generalizované úzkostné poruchy (GAD). Měřítko měří nadměrnost, obecnost a nekontrolovatelné rozměry starostí. rozmezí od 16 do 80 s vyšším skóre, což svědčí o vyšších úrovních starosti. Skóre může být v následujících rozsazích závažnosti. 29 nebo méně: Není úzkostné nebo znepokojující 30-52: obtěžováno obavami, ale pod klinickým rozsahem pro starosti 52-65: V současné době mají nějaké problémy s obavami a mohou mít prospěch z léčby 66 nebo více: Chronic Worrier a v potřebě léčby zacílit na tento problém |
Před a po ošetření (8 týdnů) a šest měsíců sledování
|
|
Inventář interpersonálních problémů (IIP-64)
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Soupis mezilidských problémů (IIP) je nástroj pro vlastní hlášení, který identifikuje nejvýraznější mezilidské potíže osoby. Dotazník je rozdělen do dvou částí.
První část sestává z prohlášení o inhibicích chování, která byla zahájena „je pro mě těžké…“ a druhá část zahrnuje položky, které se zaměřují na behaviorální excesy, „věci, které moc dělám…“.
Účastník reaguje na položky v 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 0 = 'vůbec ne' do 4 = 'extrémně'.
Vyšší skóre naznačují více mezilidské tísně.
Položky jsou seskupeny do osmi dílčích stupnic (každý s osmi položkami) odpovídajícími oktantům v mezilidském obvodu: dominantní/ovládání (PA), vindiktivní/sebepostřelené (BC), chladné/vzdálené (DE), sociálně inhibované (FG), nepřiměřené (HI), příliš přizpůsobující se (JK), a přirozené (ne).
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Měřítko přežvýkavé odezvy
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
RRS byl vyvinut tak, aby přímo a spolehlivě posoudil ruminaci, s nimiž se vztahuje, ale není zmaten depresí.
22 položek RRS měří dva aspekty ruminace, chvění a reflexního přemýšlení. Celkové skóre se pohybuje od 22-88, přičemž vyšší skóre ukazuje zvýšenou tendenci přežvýkat.
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Dotazník Robson Self Concept dotazník
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
SCQ je měřítko sebevědomí měření sebeúcty.
Skládá se z 30 položek (např. „Mám kontrolu nad svým životem“, „Cítím se emocionálně zralý“, „mohu rád, i když ostatní ne“. Skládá se z 30 prohlášení, která respondenti uvádějí svou úroveň dohody v 7-bodové stupnici.
Typické průměrné skóre v kontrolních vzorcích je kolem 140 se standardní odchylkou 20.
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Metakognitivní dotazník-30
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Dotazník Metacognitions 30- (MCQ-30) [7] hodnotí metakognitivní přesvědčení a procesy.
Zahrnuje pět dílčích stupnic: „Pozitivní přesvědčení o starosti“; „Negativní přesvědčení o starosti“; „Kognitivní důvěra“; „Potřebujete ovládat myšlenky“; a „kognitivní sebevědomí.
Vyšší skóre odráží větší dysfunkci s danou položkou
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Brief-A
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Brief-A se skládá ze 75 položek v devíti teoreticky a empiricky odvozených klinických měřítcích, které měří různé aspekty výkonného fungování; Inhibujte, samospráva, plánování/organizace, posun, iniciate ,, monitor úkolů, emoční kontrola, pracovní paměť, organizace materiálů.
Klinické měřítka tvoří dva širší indexy: regulace chování (BRI) a metacognition (MI) a tyto indexy tvoří celkové souhrnné skóre, globální výkonný kompozit (GEC).
Krátce a také zahrnuje tři stupnice platnosti (negativita, nekonzistence a občas).
Všech 75 položek je hodnoceno z hlediska frekvence na 3-bodové stupnici: 0 (nikdy), 1 (někdy), 2 (často).
Shrnutí nezpracovaných skóre pro každou stupnici jsou shrnuty a skóre T (M = 50, SD = 10) se používají k interpretaci úrovně výkonného fungování jednotlivce.
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Sníh s dimenzionálním nastavením cantab
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Test zkoumá procesy zapojené do kategorizace podnětů do sad (vizuální diskriminace tvarů vs. linií) a flexibilní reakce (posun pozornosti) na změny v podněcích.
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Cantab Prostorová pracovní paměť
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Test zkoumá schopnost zapamatovat si a manipulovat s visuospatiálními informacemi
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
|
Úloha signálu Cantab Stop
Časové okno: Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Test zkoumá schopnost zastavit odpověď (inhibice odezvy).
|
Před ošetřením před a po ošetření a šest měsíců sledování po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSE06064685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .