Kognitiivinen käyttäytymisterapia/metakognitiivinen terapia matalan itsetunton vuoksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia CBT/MCT: n vaikutusta alhaisen itsetunton hoitoon. 20 potilasta, joilla on pieni itsetunto, valitaan ja jaetaan kahteen MCT: hen tai CBT: hen
Pyrimme tässä tutkimuksessa (1) arvioimaan MCT: n ja CBT: n saavutettavuutta ja tehokkuutta alhaisen itsetunnon hoidossa, (2) tutkitaan muutosmalleja ja hoidon aikana mukana olevia toimintamekanismeja ja (3) metaan-kouristuksen ja neuropsykologisten prosessien vaikutuksia alhaisen itsetunnon estämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalan itsetunton ja psykiatristen häiriöiden välinen yhteys osoittaa, että alhainen itsetunto on tärkeä transdiagnostinen rakenne. Ihmisillä, jotka ilmoittavat olevan alhainen itsetunto, näyttävät kokevan enemmän mielenterveysongelmia ja elämänlaadun heikkenemistä.
On ollut muutamia tutkimuksia, kun otetaan huomioon kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) vaikutus alhaiseen itsetuntoon, mutta satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on kuitenkin vähän. Äskettäin Meta -kognitiivinen terapia (MCT) on otettu käyttöön uudena, spesifisenä MDD -hoidona, joka osoittaa lupaavia ja kestäviä tuloksia. Tämä hoitomenetelmä on myös osoittautunut tehokkaammaksi kuin CBT GAD: lle tai huolestuttavalle häiriölle. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu MCT: tä alhaisen itsetunton suhteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Nykyistä kliinistä tutkimusta varten valitaan 20 potilasta, joilla on alhainen itsetunto, ja jaetaan kahteen hoitoolosuhteeseen. Ensimmäistä ryhmää (n = 10) käsitellään MCT: llä, kun taas toista ryhmää (n = 10) käsitellään CBT: llä. Potilaat arvioidaan erilaisilla lopputuloksilla esikäsittelyssä, hoidon lopussa ja seurannassa kuuden kuukauden kuluttua. Lisäksi niitä arvioidaan myös viikoittain käyttämällä erilaisia toimenpiteitä.
Pyrimme tässä tutkimuksessa (1) arvioimaan MCT: n ja CBT: n saavutettavuutta ja tehokkuutta alhaisen itsetunnon hoidossa, (2) tutkitaan muutosmalleja ja hoidon aikana mukana olevia toimintamekanismeja ja (3) metaan-kouristuksen ja neuropsykologisten prosessien vaikutuksia alhaisen itsetunnon estämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roger Hagen, Professor
- Puhelinnumero: +4748109789
- Sähköposti: roger.hagen@psykologi.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Puhelinnumero: +4790557004
- Sähköposti: Kennair@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Hagen
- Puhelinnumero: 48109789
- Sähköposti: roger.hagen@ntnu.no
-
Päätutkija:
- Roger Hagen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimuksen aloittamista.
- Pisteet alle 15 Rosenbergin itsetunto-asteikolla (RSE)
- 18 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- Bipolaarinen tyyppi 1
- Nykyinen itsemurha -aikomus
- PTSD
- Klusteri A tai klusterin B persoonallisuushäiriö
- Päihteiden riippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
CBT perustuu Fennellin (1997) kirjoittamaan hoitokäsikirjaan.
CBT: tä saavia potilaita hoidetaan 8 istuntoa varten, ja viikoittainen istunto on 45-60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen terapia
|
Metakognitiivinen hoito-ohjelma perustuu Wellsin metakognitiiviseen terapiaan (Wells, 2013).
Metakognitiivista terapiaa saavia potilaita hoidetaan 8 istuntoa varten, ja viikoittainen istunto on 45–60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto -asteikko
Aikaikkuna: Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
10 kohteen RSE-asteikon tarkoituksena on mitata itsetuntoa. Asteikko vaihtelee välillä 0-30.
Pisteet välillä 15–25 ovat normaalin alueen sisällä; Pisteet alle 15 viittaavat alhaiseen itsetuntoon
|
Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) on seitsemän kappaleen väline, jota käytetään yleistetyn ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arviointiin.
Jokainen esine pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuutta kahden viime viikon aikana.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluvat "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivää" ja "melkein joka päivä".
Pisteet 5, 10 ja 15 otetaan vastaavasti lievän, kohtalaisen ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä.
|
Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
PHQ-9 on monikäyttöinen instrumentti masennuksen vakavuuden seulontaan, diagnosoimiseksi, seuraamiseksi ja mittaamiseksi.
Kokonaispisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaisen, kohtalaisen vakavan ja vaikean masennuksen leikkauspisteitä
|
Peruspisteet viikossa kahden viikon aikana ennen esikäsittelyä, esikäsittelyä, jokainen istunto viikossa 8 viikon aikana, hoidon jälkeen (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State huolestuttava kysely
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
PSWQ on 16-osainen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten huolenpitoa. Huoli pidetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hallitsevana piirteenä. Asteikko mittaa huolestumisen liiallisuutta, yleisyyttä ja hallitsemattomia ulottuvuuksia. vaihtelevat 16: sta 80: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeamman ominaisuuden huolen tasoa. Pisteet voivat olla seuraavilla vakavuusalueilla. 29 tai vähemmän: Ei ahdistunut tai Worrier 30-52: Huolet häiritsevät, mutta huolestuneiden kliinisen alueen alapuolella 52-65: Tällä hetkellä on joitain huolestuttavia ongelmia, ja se voi hyötyä hoidosta 66 tai enemmän: krooninen virallinen ja tarvitsee hoitoa tämän ongelman kohdistamiseksi. |
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta
|
|
Henkilöiden väliset ongelmat (IIP-64)
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Henkilöiden välisten ongelmien (IIP) inventaario on itseraportointiväline, joka tunnistaa ihmisen houkuttelevimmat ihmissuhdevaikeudet. Kysely on jaettu kahteen osaan.
Ensimmäinen osa koostuu käyttäytymisen estämistä koskevista väitteistä, jotka alkoivat 'Minun on vaikea ...' ja toinen osa sisältää kohteita, jotka keskittyvät käyttäytymisliikiin, "asiat, joita teen liikaa ...".
Osallistuja vastaa 5-pisteisessä Likert-asteikolla oleviin kohteisiin välillä 0 = 'ei ollenkaan' arvoon 4 = 'erittäin'.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ihmissuhdetta.
Kohteet on ryhmitelty kahdeksaan ala-asteikkoon (joissa on kahdeksan kohdetta), jotka vastaavat ihmissuhteiden välissä olevia oktaatteja: dominoiva/hallinta (PA), vindiktiivinen/itsekeskeinen (BC), kylmä/kaukainen (DE), sosiaalisesti inhiboitu (FG), ei-perehtelevä (HI), liian mukava (JK), itsenäinen (LM) ja sisäinen/tarpeen (JK).
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Märehtivä vastausasteikko
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
RRS kehitettiin arvioimaan märehdytystä suoraan ja luotettavasti, joka liittyy masennukseen.
RRS: n 22 kohtaa mittaavat kaksi märehdyksen, haudan ja heijastavan pohdinnan näkökohtaa. Kokonaispistemäärä on välillä 22-88, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen taipumuksen märkiä.
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Robson Self Concept -kysely
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
SCQ on itseraportointiasteikko, joka mittaa itsetuntoa.
Se koostuu 30 kohteesta (esim. "Minulla on hallinto elämästäni", "Tunnen olevani emotionaalisesti kypsä", "voin pitää itsestäni, vaikka muut eivät". Se koostuu 30 lausunnosta, joihin vastaajat osoittavat heidän sopimusasteensa 7-pisteisessä asteikolla.
Tyypillinen keskimääräinen pistemäärä kontrollinäytteissä on noin 140 keskihajonnan 20.
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Metakognitiivinen kyselylomake-30
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Metatunnistuskysely 30- (MCQ-30) [7] arvioi metakognitiivisia uskomuksia ja prosesseja.
Se käsittää viisi ala -asteikkoa: 'Positiiviset uskomukset huolestumisesta'; 'Negatiiviset uskomukset huolesta'; 'Kognitiivinen luottamus'; 'Ajatuksia hallita'; ja 'kognitiivinen itsetietoisuus.Apar-esine pisteet 4-pisteisessä asteikolla, joka vaihtelee 1: stä ("Älä ole samaa mieltä") 4: een ("Hyväksy paljon").
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän toimintahäiriöitä kyseisen kohteen kanssa
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Lyhyt A
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Lyhyt A koostuu 75 kohdasta yhdeksän teoreettisesti ja empiirisesti johdettujen kliinisten asteikkojen sisällä, jotka mittaavat toimeenpanotoiminnan eri näkökohtia; Estää, itse-monitoria, suunnittele/järjestä, siirrä, aloita ,, tehtävävalvonta, emotionaalinen hallinta, työmuisti, materiaalien organisointi.
Kliiniset asteikot muodostavat kaksi laajempaa indeksiä: käyttäytymisen säätely (BRI) ja metatunnistus (MI), ja nämä indeksit muodostavat yleisen yhteenvetopisteen, globaalin toimeenpaneva komposiitti (GEC).
Lyhyt A sisältää myös kolme pätevyysasteikkoa (negatiivisuus, epäjohdonmukaisuus ja harvinainen).
Kaikki 75 kohdetta luokitellaan taajuuden suhteen 3-pisteellä: 0 (ei koskaan), 1 (joskus), 2 (usein).
Kunkin asteikon RAW -pisteet on summattu ja T -pisteitä (M = 50, SD = 10) käytetään tulkitsemaan yksilön toimeenpanotoiminnan tasoa.
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Cantab-ekstra-ulottuvuusjoukon siirto
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Testissä tutkitaan ärsykkeiden luokittelemiseen liittyviä prosesseja sarjoiksi (muotojen visuaalinen syrjintä vs. linjat) ja joustava vaste (huomion siirtäminen) ärsykkeiden muutoksiin.
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Cantab -alueellinen työmuisti
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Testissä tutkitaan kykyä muistaa ja manipuloida visospatiaalista tietoa
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Cantab Stop -signaalitehtävä
Aikaikkuna: Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Testissä tutkitaan kykyä lopettaa vaste (vasteen esto).
|
Pre-, jälkikäsittely (8 viikkoa) ja kuuden kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSE06064685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .