Thérapie cognitivo-comportementale / thérapie métacognitive pour une faible estime de soi
L'objectif de cet essai clinique est d'explorer l'effet du CBT / MCT sur le traitement de la faible estime de soi. 20 patients avec une faible estime de soi seront sélectionnés et distribués en deux MCT ou en CBT
Nous visons dans cette étude (1) évaluer l'accessibilité et l'efficacité du MCT et du CBT dans le traitement de la faible estime de soi, (2) d'étudier les modèles de changement et les mécanismes d'action impliqués pendant le traitement, et (3) examiner l'impact des méta-cognitions et des processus neuropsychologiques dans la réponse au traitement et toute prévention des rechutes de la faible estime de soi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association entre une faible estime de soi et les troubles psychiatriques indique qu'une faible estime de soi est une construction transdiagnostique importante. Les personnes qui déclarent avoir une faible estime de soi semblent rencontrer plus de problèmes de santé mentale et une réduction de la qualité de vie.
Il y a eu quelques essais compte tenu de l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour une faible estime de soi, cependant, il existe peu d'études contrôlées randomisées. Récemment, la thérapie méta-cognitive (MCT) a été introduite comme un nouveau traitement spécifique pour le TDM, montrant des résultats prometteurs et durables. Cette approche de traitement s'est également révélée plus efficace que la TCC pour le GAD ou le trouble de l'inquiétude. Jusqu'à présent, aucune étude n'a examiné le MCT pour une faible estime de soi dans un essai contrôlé randomisé.
Pour le présent essai clinique, 20 patients avec une faible estime de soi seront sélectionnés et distribués dans deux conditions de traitement. Le premier groupe (n = 10) sera traité avec MCT, tandis que le deuxième groupe (n = 10) sera traité avec CBT. Les patients seront évalués avec différentes mesures de résultats au prétraitement, à la fin du traitement et à six mois de suivi. De plus, ils seront également évalués chaque semaine en utilisant diverses mesures.
Nous visons dans cette étude (1) évaluer l'accessibilité et l'efficacité du MCT et du CBT dans le traitement de la faible estime de soi, (2) d'étudier les modèles de changement et les mécanismes d'action impliqués pendant le traitement, et (3) examiner l'impact des méta-cognitions et des processus neuropsychologiques dans la réponse au traitement et toute prévention des rechutes de la faible estime de soi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roger Hagen, Professor
- Numéro de téléphone: +4748109789
- E-mail: roger.hagen@psykologi.uio.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Numéro de téléphone: +4790557004
- E-mail: Kennair@ntnu.no
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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Contact:
- Roger Hagen
- Numéro de téléphone: 48109789
- E-mail: roger.hagen@ntnu.no
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Chercheur principal:
- Roger Hagen, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Signé le consentement éclairé écrit obtenu avant l'entrée dans l'étude.
- Des scores en dessous de 15 sur l'échelle de l'estime de soi Rosenberg (RSE)
- 18 ans ou plus.
Critères d'exclusion:
- Psychose
- Type bipolaire 1
- Intention de suicide actuelle
- SSPT
- Cluster A ou trouble de la personnalité du cluster B
- Dépendance à la substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
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Le TCC est basé sur le manuel de traitement écrit par Fennell (1997).
Les patients recevant une TCC seront traités pour 8 séances, avec une session hebdomadaire de 45 à 60 minutes de durée.
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Expérimental: Thérapie métacognitive
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Le programme de traitement méta-cognitif est basé sur la thérapie métacognitive de Wells (Wells, 2013).
Les patients recevant une thérapie méta-cognitive seront traités pour 8 séances, avec une session hebdomadaire de 45 à 60 minutes de durée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, le post-traitement (8 semaines) et le suivi de six mois
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Le but de l'échelle RSE à 10 points est de mesurer l'estime de soi. L'échelle varie de 0 à 30.
Les scores entre 15 et 25 sont dans la plage normale; Les scores en dessous de 15 suggèrent une faible estime de soi
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Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, le post-traitement (8 semaines) et le suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gad-7
Délai: Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, après le traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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L'évaluation généralisée du trouble d'anxiété (GAD-7) est un instrument à sept éléments qui est utilisé pour mesurer ou évaluer la gravité du trouble d'anxiété généralisée (GAD).
Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines.
Les options de réponse incluent "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours".
Des scores de 5, 10 et 15 sont considérés comme les points de coupure pour une anxiété légère, modérée et sévère, respectivement.
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Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, après le traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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Phq-9
Délai: Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, après le traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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Le PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Les scores totaux de 5, 10, 15 et 20 représentent des points de coupe pour une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère, respectivement
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Les scores de référence chaque semaine sur deux semaines avant le prétraitement, le prétraitement, chaque session chaque semaine sur 8 semaines, après le traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de préoccupation de Penn State
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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Le PSWQ est une échelle d'auto-évaluation de 16 éléments conçue pour mesurer le trait d'inquiétude chez les adultes. L'inquiétude est considérée comme une caractéristique dominante du trouble d'anxiété généralisée (GAD). L'échelle mesure l'excès, la généralité et les dimensions incontrôlables de l'inquiétude. varient de 16 à 80 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'inquiétude de trait. Les scores peuvent être dans les gammes de gravité suivantes. 29 ou moins: pas anxieux ou inquiétant 30-52: dérangé par les inquiétudes mais en dessous de la gamme clinique pour l'inquiétude 52-65: ont actuellement des problèmes d'inquiétude et peuvent bénéficier du traitement 66 ou plus: inquiétude chronique et nécessitant un traitement pour cibler ce problème |
Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64)
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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L'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP) est un instrument d'auto-évaluation qui identifie les difficultés interpersonnelles les plus saillantes d'une personne. Le questionnaire est divisé en deux parties.
La première partie consiste en des déclarations sur les inhibitions du comportement a commencé «Il est difficile pour moi de…» et la deuxième partie comprend des éléments qui se concentrent sur les excès comportementaux, «des choses que je fais trop…».
Le participant répond aux éléments sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 = «pas du tout» à 4 = «extrêmement».
Des scores plus élevés indiquent une détresse plus interpersonnelle.
Les éléments sont regroupés en huit sous-échelles (avec huit éléments chacun) correspondant aux octants dans le circumplex interpersonnel: dominant / contrôlant (PA), vindicatif / égocentrique (BC), froid / distant (DE), socialement inhibé (FG), non assertif (HI), trop adapté (JK), auto-sacrifique (LM) et intrusive / NO).
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Échelle de réponse ruminative
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le RRS a été développé pour évaluer plus directement et de manière fiable la rumination qui est liée, mais pas confondue par la dépression.
Les 22 éléments du RRS mesurent deux aspects de la rumination, du couvaison et de la réflexion réfléchie. Le score total varie de 22 à 88, avec des scores plus élevés indiquant une tendance accrue à ruminer.
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Questionnaire Robson Self Concept
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le SCQ est une échelle d'auto-évaluation mesurant l'estime de soi.
Il se compose de 30 éléments (par exemple, "J'ai le contrôle de ma vie", "Je me sens émotionnellement mature", "Je peux m'aimer même si les autres ne le font pas". Il se compose de 30 déclarations auxquelles les répondants indiquent leur niveau d'accord sur une échelle de 7 points.
Le score moyen typique des échantillons de contrôle étant d'environ 140 avec un écart-type de 20.
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Questionnaire métacognitif-30
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le questionnaire des métacognitions 30- (MCQ-30) [7] évalue les croyances et les processus métacognitifs.
Il comprend cinq sous-échelles: «les croyances positives sur l'inquiétude»; «Croyances négatives sur l'inquiétude»; «Confiance cognitive»; «Besoin de contrôler les pensées»; et «la conscience de soi cognitive. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points allant de 1 (« ne pas d'accord ») à 4 (« d'accord beaucoup »).
Des scores plus élevés reflètent plus de dysfonctionnement avec l'élément en question
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Brève
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le Brief-A est composé de 75 éléments dans neuf échelles cliniques dérivées théoriquement et empiriquement qui mesurent divers aspects du fonctionnement exécutif; Inhiber, s'auto-moniteur, planifier / organiser, changer de vitesse, initié, surveiller les tâches, contrôle émotionnel, mémoire de travail, organisation des matériaux.
Les échelles cliniques forment deux indices plus larges: la régulation comportementale (BRI) et la métacognition (IM), et ces indices forment le score de résumé global, le Global Executive Composite (GEC).
Le Brief - A comprend également trois échelles de validité (négativité, incohérence et rusant).
Tous les 75 éléments sont évalués en termes de fréquence sur une échelle à 3 points: 0 (jamais), 1 (parfois), 2 (souvent).
Les scores bruts pour chaque échelle sont additionnés et les scores T (M = 50, SD = 10) sont utilisés pour interpréter le niveau de fonctionnement exécutif de l'individu.
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Cantab Intra-Extra Dimensional Set Shift
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le test étudie les processus impliqués dans la catégorisation des stimuli en ensembles (discrimination visuelle des formes vs lignes) et en réponse flexible (déplacement de l'attention) aux changements des stimuli.
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Mémoire de travail spatiale cantab
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le test examine la capacité de se souvenir et de manipuler des informations visuospatiales
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Tâche de signal de stop cantab
Délai: Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Le test examine la capacité d'arrêter une réponse (inhibition de la réponse).
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Pré-, post-traitement (8 semaines) et six mois de suivi après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LSE06064685
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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