Когнитивно -поведенческая терапия/метакогнитивная терапия для низкой самооценки
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы изучить влияние CBT/MCT на лечение низкой самооценки. 20 пациентов с низкой самооценкой будут выбраны и распределены по двум MCT или CBT
В этом исследовании мы стремимся (1) оценить доступность и эффективность MCT и CBT в лечении низкой самооценки, (2) исследовать модели изменений и механизмов действия, связанных во время лечения, и (3) изучаем влияние мета-когниции и нейропсихологических процессов в реакции на лечение и любую релапсиальную профилактику самооценки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь между низкой самооценкой и психиатрическими расстройствами указывает на то, что низкая самооценка является важной трансдиагностической конструкцией. Люди, которые сообщают, что с низкой самооценкой, похоже, испытывают больше проблем с психическим здоровьем и снижение качества жизни.
Было проведено несколько исследований с учетом влияния когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для низкой самооценки, однако существует мало рандомизированных контролируемых исследований. В последнее время мета -когнитивная терапия (MCT) была представлена в качестве нового, специфического лечения MDD, демонстрирующего многообещающие и длительные результаты. Этот подход к лечению также оказался более эффективным, чем CBT для GAD или беспокойства. До сих пор ни одно исследование не изучило MCT для низкой самооценки в рандомизированном контролируемом исследовании.
Для настоящего клинического испытания 20 пациентов с низкой самооценкой будут отобраны и распределены в два состояния лечения. Первая группа (n = 10) будет лечить MCT, тогда как вторая группа (n = 10) будет лечить CBT. Пациенты будут оцениваться с различными показателями результата при предварительной обработке, в конце лечения и через шесть месяцев наблюдения. Кроме того, они также будут оцениваться еженедельно, используя различные меры.
В этом исследовании мы стремимся (1) оценить доступность и эффективность MCT и CBT в лечении низкой самооценки, (2) исследовать модели изменений и механизмов действия, связанных во время лечения, и (3) изучаем влияние мета-когниции и нейропсихологических процессов в реакции на лечение и любую релапсиальную профилактику самооценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roger Hagen, Professor
- Номер телефона: +4748109789
- Электронная почта: roger.hagen@psykologi.uio.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Номер телефона: +4790557004
- Электронная почта: Kennair@ntnu.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
Контакт:
- Roger Hagen
- Номер телефона: 48109789
- Электронная почта: roger.hagen@ntnu.no
-
Главный следователь:
- Roger Hagen, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписано письменное информированное согласие, полученное до вступления в исследование.
- Оценки ниже 15 по шкале самооценки Розенберга (RSE)
- 18 лет и старше.
Критерии исключения:
- Психоз
- Биполярный тип 1
- Текущее самоубийство
- ПТСР
- Кластер А или расстройство личности кластера В.
- Зависимость от психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная поведенческая терапия
|
CBT основан на руководстве по лечению, написанного Fennell (1997).
Пациенты, получающие CBT, будут лечиться в течение 8 сеансов с еженедельным сеансом 45-60 минут продолжительностью.
|
|
Экспериментальный: Метакогнитивная терапия
|
Метакогнитивная программа лечения основана на метакогнитивной терапии Уэллса (Wells, 2013).
Пациенты, получающие мета-когнитивную терапию, будут проходить в течение 8 сеансов, с еженедельным сеансом 45-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Базовые оценки каждую неделю в течение двух недель до предварительной обработки, предварительной обработки, каждую сеанс каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
Целью 10-й шкалы является измерение самооценки. Масштаба составляет от 0 до 30.
Баллы между 15 и 25 находятся в пределах нормального диапазона; Оценки ниже 15 предполагают низкую самооценку
|
Базовые оценки каждую неделю в течение двух недель до предварительной обработки, предварительной обработки, каждую сеанс каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GAD-7
Временное ограничение: Базовые оценки каждую неделю за две недели до предварительной обработки, предварительной обработки, каждая сеанса каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
Общая оценка тревожного расстройства (GAD-7)-это инструмент с семью элементами, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (GAD).
Каждый предмет просит человека оценить тяжесть своих симптомов за последние две недели.
Варианты ответа включают в себя «совсем не», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день».
Оценки 5, 10 и 15 воспринимаются как точки отсечения для легкой, умеренной и тяжелой тревоги, соответственно.
|
Базовые оценки каждую неделю за две недели до предварительной обработки, предварительной обработки, каждая сеанса каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Базовые оценки каждую неделю за две недели до предварительной обработки, предварительной обработки, каждая сеанса каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
PHQ-9 является многоцелевым инструментом для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Общее количество баллов 5, 10, 15 и 20 представляют собой точки среза для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии, соответственно, соответственно
|
Базовые оценки каждую неделю за две недели до предварительной обработки, предварительной обработки, каждая сеанса каждую неделю в течение 8 недель, после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета беспокойства Penn State
Временное ограничение: До и после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдение
|
PSWQ представляет собой шкалу самоотчета в 16 пунктов, предназначенная для измерения черты беспокойства у взрослых. Беспокойство рассматривается как доминирующая особенность генерализованного тревожного расстройства (GAD). Масштаб измеряет чрезмерную, общность и неконтролируемые измерения беспокойства. варьируются от 16 до 80 с более высокими показателями, указывающими на более высокие уровни беспокойства. Баллы могут быть в следующих диапазонах серьезности. 29 или меньше: не беспокойство или тревожный 30-52: обеспокоенный заботами, но ниже клинического диапазона для беспокойства 52-65: в настоящее время возникают некоторые проблемы с беспокойством и могут извлечь выгоду из лечения 66 или более: хронический беспокойство и нуждающийся в лечении, чтобы нацелиться на эту проблему |
До и после лечения (8 недель) и шесть месяцев наблюдение
|
|
Инвентаризация межличностных проблем (IIP-64)
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Инвентаризация межличностных проблем (IIP)-это инструмент самоотчета, который определяет самые важные межличностные трудности человека. Анкета разделен на две части.
Первая часть состоит из заявлений о запретах поведения, начавшись: «Мне трудно…», а вторая часть включает в себя элементы, которые сосредоточены на поведенческих излишествах, «вещах, которые я делаю слишком много…».
Участник отвечает на элементы по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 = 'совсем не' до 4 = 'exustry'.
Более высокие оценки указывают на больший межличностный дистресс.
Элементы сгруппированы в восемь подшкал (с восемью элементами в каждом), соответствующих октанам в межличностном циркумплексе: доминирующий/контролирующий (PA), мстительный/эгоистичный (BC), холодный/отдаленный (DE), социально ингибируемый (FG), неассертирующий (HI), чрезвычайно приспособление (JK), самооценка (LM) и интуитивные (HI), несуществующие (JK), самоотверженные (LM) и интуитивные (LM).
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Румативная шкала ответа
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
RRS был разработан для более непосредственной и надежной оценки размышлений, связанной с депрессией, но не смущенной депрессией.
22 пункта RR измеряют два аспекта размышлений, задумчивого и отражающего обдумывания. Общий балл варьируется от 22-88, причем более высокие оценки указывают на повышенную тенденцию к гуманитам.
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Анкета по концепции Робсона
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
SCQ-это шкала самоотчета, измеряющая самооценку.
Он состоит из 30 пунктов (например, «я контролирую свою жизнь», «я чувствую себя эмоционально зрелым», «мне может понравиться, даже если другие не».
Типичный средний балл в контрольных образцах составляет около 140 со стандартным отклонением 20.
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Метакогнитивный вопросник-30
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Анкета Metacognitions 30- (MCQ-30) [7] оценивает метакогнитивные убеждения и процессы.
Он состоит из пяти подшкал: «Позитивные убеждения о беспокойстве»; «Негативные убеждения о беспокойстве»; «Когнитивная уверенность»; «Нужно контролировать мысли»; и «когнитивное самосознание». Каша пункт оценивается по 4-балльной шкале от 1 («не согласен») до 4 («очень много согласен»).
Более высокие оценки отражают большую дисфункцию с рассматриваемым элементом
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Бриф-а
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Краткое описание состоит из 75 пунктов в пределах девяти теоретически и эмпирически полученных клинических шкал, которые измеряют различные аспекты исполнительного функционирования; Ингибировать, самоконтроль, планировать/организовать, сдвинуть, инициировать,
Клинические масштабы образуют два более широких индекса: поведенческая регуляция (BRI) и метапознание (MI), и эти индексы образуют общий краткий балл, Global Executive Composite (GEC).
Краткое описание также включает в себя три шкалы достоверности (негативность, несоответствие и нечастость).
Все 75 пунктов оценены с точки зрения частоты по 3-балльной шкале: 0 (никогда), 1 (иногда), 2 (часто).
Необработанные оценки для каждой шкалы суммируются, а баллы T (M = 50, SD = 10) используются для интерпретации уровня исполнительного функционирования человека.
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Cantab внутриэкстра-размерное сдвиг набор
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Тест исследует процессы, связанные с категоризацией стимулов на наборы (визуальная дискриминация форм по сравнению с линиями) и гибкий ответ (смещение внимания) на изменения стимулов.
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Cantab Пространственная рабочая память
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Тест изучает способность запоминать и манипулировать визуально -пространственной информацией
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
|
Задача сигнала STOP CANTAB
Временное ограничение: После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
В тесте рассматривается способность останавливать ответ (ингибирование ответа).
|
После лечения до лечения (8 недель) и шесть месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSE06064685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .