Cognitieve gedragstherapie/metacognitieve therapie voor een laag zelfbeeld
Het doel voor deze klinische proef is om het effect van CBT/MCT op de behandeling van een laag zelfbeeld te onderzoeken. 20 patiënten met een laag zelfbeeld worden geselecteerd en gedistribueerd in twee MCT of een CBT
We richten ons in deze studie om (1) de toegankelijkheid en effectiviteit van MCT en CBT te evalueren bij de behandeling van een laag zelfbeeld, (2) de patronen van verandering en de werkingsmechanismen die betrokken zijn tijdens de behandeling, en (3) de impact van meta-cognities en neuropsychologiële processen in de behandelingsrespons en elke relapse prevent van lage zelfreizen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verband tussen laag zelfbeeld en psychiatrische aandoeningen geeft aan dat een laag zelfbeeld een belangrijk transdiagnostisch construct is. Mensen die melden dat ze een laag zelfbeeld hebben, lijken meer geestelijke gezondheidsproblemen en een vermindering van de kwaliteit van leven te ervaren.
Er zijn enkele onderzoeken geweest, rekening houdend met het effect van cognitieve gedragstherapie (CBT) voor een laag zelfbeeld, maar er zijn weinig gerandomiseerde gecontroleerde studies. Onlangs is Meta Cognitive Therapy (MCT) geïntroduceerd als een nieuwe, specifieke behandeling voor MDD, met veelbelovende en blijvende resultaten. Deze behandelingsbenadering is ook effectiever gebleken dan CBT voor GAD of zorgstoornis. Tot nu toe heeft geen enkele studie MCT onderzocht op een laag zelfbeeld in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Voor de huidige klinische studie zullen 20 patiënten met een laag zelfbeeld worden geselecteerd en gedistribueerd in twee behandelingsomstandigheden. De eerste groep (n = 10) wordt behandeld met MCT, terwijl de tweede groep (n = 10) wordt behandeld met CBT. De patiënten zullen worden beoordeeld met verschillende uitkomstmaten bij voorbehandeling, aan het einde van de behandeling en na zes maanden follow-up. Bovendien zullen ze ook wekelijks worden beoordeeld met behulp van verschillende maatregelen.
We richten ons in deze studie om (1) de toegankelijkheid en effectiviteit van MCT en CBT te evalueren bij de behandeling van een laag zelfbeeld, (2) de patronen van verandering en de werkingsmechanismen die betrokken zijn tijdens de behandeling, en (3) de impact van meta-cognities en neuropsychologiële processen in de behandelingsrespons en elke relapse prevent van lage zelfreizen onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Roger Hagen, Professor
- Telefoonnummer: +4748109789
- E-mail: roger.hagen@psykologi.uio.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Telefoonnummer: +4790557004
- E-mail: Kennair@ntnu.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
Contact:
- Roger Hagen
- Telefoonnummer: 48109789
- E-mail: roger.hagen@ntnu.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Roger Hagen, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan de binnenkomst in het onderzoek.
- Scores onder de 15 op de Rosenberg Self-Exic Scale (RSE)
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Psychose
- Bipolair type 1
- Huidige zelfmoordintentie
- PTSS
- Cluster A of cluster B persoonlijkheidsstoornis
- Stofafhankelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
|
De CBT is gebaseerd op de behandelingshandleiding geschreven door Fennell (1997).
De patiënten die CBT krijgen, worden gedurende 8 sessies behandeld, met wekelijkse sessie van 45-60 minuten duur.
|
|
Experimenteel: Metacognitieve therapie
|
Het meta-cognitieve behandelingsprogramma is gebaseerd op de metacognitieve therapie van Wells (Wells, 2013).
De patiënten die meta-cognitieve therapie krijgen, worden gedurende 8 sessies behandeld, met wekelijkse sessie van 45-60 minuten duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rosenberg zelfrespect schaal
Tijdsspanne: Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
Het doel van de RSE-schaal met 10 items is om zelfrespect te meten. De schaal varieert van 0-30.
Scores tussen 15 en 25 liggen binnen het normale bereik; Scores onder de 15 suggereren een laag zelfbeeld
|
Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
De gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7) is een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen.
Elk item vraagt het individu om de ernst van zijn of haar symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Reactie -opties omvatten "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag".
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als de grenspunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
|
Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor screening, diagnose, monitoring en het meten van de ernst van depressie.
Totale scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigen cutpoints voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie, respectievelijk
|
Baseline scores elke week gedurende twee weken vóór voorbehandeling, voorbehandeling, elke sessie elke week gedurende 8 weken, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penn State zorgen vragenlijst
Tijdsspanne: Pre-, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
De PSWQ is een zelfrapportale schaal van 16 items die is ontworpen om de eigenschap van zorgen bij volwassenen te meten. Zorgen wordt beschouwd als een dominant kenmerk van gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De schaal meet de overtuiging, algemeenheid en oncontroleerbare dimensies van zorgen. Cores Bereik van 16 tot 80 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van eigenschap zorgen. Scores kunnen in de volgende ernstbereiken zijn. 29 of minder: niet angstig of een zorgen uit 30-52: last van zorgen, maar onder klinisch bereik voor zorgen 52-65: hebben momenteel enige problemen met zorgen en kunnen baat hebben bij behandeling 66 of meer: chronische zorgen en behoefte aan behandeling om dit probleem te richten |
Pre-, na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up
|
|
Inventaris van interpersoonlijke problemen (IIP-64)
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De inventaris van interpersoonlijke problemen (IIP) is een zelfrapportage-instrument dat de meest opvallende interpersoonlijke moeilijkheden van een persoon identificeert. De vragenlijst is verdeeld in twee delen.
Het eerste deel bestaat uit uitspraken over gedragsremmingen 'Het is moeilijk voor mij om ...' en het tweede deel omvat items die zich richten op gedragsuiten, 'dingen die ik te veel doe ...'.
De deelnemer reageert op de items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 = 'helemaal niet' tot 4 = 'extreem'.
Hogere scores duiden op meer interpersoonlijke nood.
De items zijn gegroepeerd in acht subschalen (met elk acht items) die overeenkomen met de octanten in de interpersoonlijke circumplex: Domineering/controlerend (PA), wraakzuchtige/egocentrische (BC), koude/verre (DE), sociaal geremd (FG), niet-assertief (HI), overdreven accommodatie (JK), zelf-sacrifiem (LM) en indring (NO).
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Herinse responsschaal
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De RRS is ontwikkeld om de ruminatie die gerelateerd is aan, maar niet verward is, maar niet verward door depressie te beoordelen.
De 22 items van de RRS meten twee aspecten van herkauwing, broeierige en reflecterende nadenken. De totale score varieert van 22-88, met hogere scores die wijzen op een verhoogde neiging tot herkauwen.
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Robson Self Concept -vragenlijst
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De SCQ is een zelfrapportale schaal die zelfrespect meet.
Het bestaat uit 30 items (bijv. "Ik heb controle over mijn leven", "Ik voel me emotioneel volwassen," "Ik kan mezelf leuk vinden, zelfs als anderen dat niet doen". Het bestaat uit 30 verklaringen waarop respondenten hun niveau van overeenstemming op een 7-puntsschaal aangeven.
De typische gemiddelde score in controlemonsters is ongeveer 140 met een standaardafwijking van 20.
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Metacognitieve vragenlijst-30
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De metacognitiesvragenlijst 30- (MCQ-30) [7] beoordeelt metacognitieve overtuigingen en processen.
Het bestaat uit vijf subschalen: 'Positieve overtuigingen over zorgen'; 'Negatieve overtuigingen over zorgen'; 'Cognitief vertrouwen'; 'Moeten gedachten beheersen'; en 'cognitief zelfbewustzijn. ACT-item wordt gescoord op een 4-puntsschaal variërend van 1 ("niet mee eens") tot 4 ("akkoord akkoord").
Hogere scores weerspiegelen meer disfunctie met het betreffende item
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Kort-A
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De Brief-A bestaat uit 75 items binnen negen theoretisch en empirisch afgeleide klinische schalen die verschillende aspecten van het uitvoerende functioneren meten; Remmen, self-monitor, plan/organiseren, verschuiven, initiëren, taakmonitor, emotionele controle, werkgeheugen, organisatie van materialen.
De klinische schalen vormen twee bredere indexen: gedragsregulatie (BRI) en metacognitie (MI), en deze indexen vormen de algemene samenvattende score, de Global Executive Composite (GEC).
De korte A omvat ook drie geldigheidsschalen (negativiteit, inconsistentie en frequentie).
Alle 75 items worden beoordeeld in termen van frequentie op een 3-puntsschaal: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak).
Ruwe scores voor elke schaal worden opgeteld en T -scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van uitvoerende functioneren van het individu te interpreteren.
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Cantab Intra-Extra Dimensional Set Shift
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De test onderzoekt de processen die betrokken zijn bij het categoriseren van stimuli in sets (visuele discriminatie van vormen versus lijnen) en flexibele respons (aandacht van aandacht) voor veranderingen in stimuli.
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Cantab ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De test onderzoekt het vermogen om visuospatiale informatie te onthouden en te manipuleren
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
|
Cantab Stop -signaaltaak
Tijdsspanne: Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
De test onderzoekt het vermogen om een respons te stoppen (responsremming).
|
Pre- na de behandeling (8 weken) en zes maanden follow-up na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSE06064685
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .