Kognitiv adfærdsterapi/metakognitiv terapi for lav selvtillid
Målet for dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af CBT/MCT på behandlingen af lav selvtillid. 20 patienter med lav selvtillid vælges og distribueres til to enten MCT eller en CBT
Vi sigter mod denne undersøgelse for at (1) evaluere tilgængeligheden og effektiviteten af MCT og CBT til behandling af lav selvtillid, (2) undersøge mønstrene for ændringer og mekanismerne til virkning, der er involveret under behandlingen, og (3) undersøger virkningen af metakognitioner og neuropsykologiske processer i behandlingsresponsen og enhver relaps-forebyggelse af lav selv-mest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbindelsen mellem lav selvtillid og psykiatriske lidelser indikerer, at lav selvtillid er en vigtig transdiagnostisk konstruktion. Mennesker, der rapporterer at have en lav selvtillid, ser ud til at opleve flere psykiske problemer og en reduktion i livskvaliteten.
Der har været et par forsøg i betragtning af virkningen af kognitiv adfærdsterapi (CBT) til lav selvtillid, men der er få randomiserede kontrollerede undersøgelser. For nylig er Meta Cognitive Therapy (MCT) blevet introduceret som en ny, specifik behandling af MDD, der viser lovende og varige resultater. Denne behandlingsmetode har også vist sig mere effektiv end CBT for GAD eller bekymringsforstyrrelse. Indtil videre har ingen undersøgelse undersøgt MCT for lav selvtillid i et randomiseret kontrolleret forsøg.
For det nuværende kliniske forsøg vælges og distribueres og distribueres 20 patienter med lav selvtillid til to behandlingsbetingelser. Den første gruppe (n = 10) vil blive behandlet med MCT, mens den anden gruppe (n = 10) behandles med CBT. Patienterne vurderes med forskellige resultatmål ved forbehandling, ved afslutningen af behandlingen og efter seks måneder opfølgning. Derudover vurderes de også ugentligt ved hjælp af forskellige mål.
Vi sigter mod denne undersøgelse for at (1) evaluere tilgængeligheden og effektiviteten af MCT og CBT til behandling af lav selvtillid, (2) undersøge mønstrene for ændringer og mekanismerne til virkning, der er involveret under behandlingen, og (3) undersøger virkningen af metakognitioner og neuropsykologiske processer i behandlingsresponsen og enhver relaps-forebyggelse af lav selv-mest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roger Hagen, Professor
- Telefonnummer: +4748109789
- E-mail: roger.hagen@psykologi.uio.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Telefonnummer: +4790557004
- E-mail: Kennair@ntnu.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
-
Kontakt:
- Roger Hagen
- Telefonnummer: 48109789
- E-mail: roger.hagen@ntnu.no
-
Ledende efterforsker:
- Roger Hagen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke opnået inden indrejse i undersøgelsen.
- Resultater under 15 på Rosenberg Self-Evertem Scale (RSE)
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
- Bipolar type 1
- Nuværende selvmordsintention
- PTSD
- Klynge A eller klynge B Personlighedsforstyrrelse
- Stofafhængighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
|
CBT er baseret på behandlingsmanualen skrevet af Fennell (1997).
Patienterne, der modtager CBT, behandles i 8 sessioner med ugentlig session på 45-60 minutters varighed.
|
|
Eksperimentel: Metakognitiv terapi
|
Meta-kognitivt behandlingsprogram er baseret på Wells's metakognitive terapi (Wells, 2013).
Patienterne, der får metakognitiv terapi, vil blive behandlet i 8 sessioner med ugentlig session på 45-60 minutters varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rosenberg selvtillidskala
Tidsramme: Baseline-score hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
Formålet med RSE-skalaen på 10 varer er at måle selvtillid. Skalaen varierer fra 0-30.
Resultater mellem 15 og 25 er inden for normal rækkevidde; Resultater under 15 antyder lav selvtillid
|
Baseline-score hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: Baseline-scoringer hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
Den generaliserede angstlidelse-vurdering (GAD-7) er et syv-punkts instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse (GAD).
Hver vare beder individet om at bedømme sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i de sidste to uger.
Svarmuligheder inkluderer "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af dagene" og "næsten hver dag".
Resultater på 5, 10 og 15 tages som henholdsvis afskæringspunkterne for mild, moderat og alvorlig angst.
|
Baseline-scoringer hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
|
PHQ-9
Tidsramme: Baseline-scoringer hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
PHQ-9 er et multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression.
Samlede scoringer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for milde, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depression,
|
Baseline-scoringer hver uge over to uger før forbehandling, forbehandling, hver session hver uge over 8 uger, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State bekymringsspørgeskema
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneders opfølgning
|
PSWQ er en 16-punkts selvrapporteringsskala designet til at måle træk ved bekymring hos voksne. Bekymring betragtes som et dominerende træk ved generaliseret angstlidelse (GAD). Skalaen måler overdreven, generalitet og ukontrollerbare dimensioner af bekymring.cores Område fra 16 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af træk bekymring. Resultater kan være i følgende sværhedsgrad. 29 eller mindre: Ikke ængstelig eller en bekymrende 30-52: generet af bekymringer, men under klinisk række |
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneders opfølgning
|
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64)
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP) er et selvrapporteringsinstrument, der identificerer en persons mest fremtrædende interpersonelle vanskeligheder. Spørgeskemaet er opdelt i to dele.
Den første del består af udsagn om adfærdsinhiberinger påbegyndt 'Det er svært for mig at ...', og den anden del inkluderer genstande, der fokuserer på adfærdsmæssige overskridelser, 'ting, som jeg gør for meget ...'.
Deltageren reagerer på varerne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 = 'slet ikke' til 4 = 'ekstremt'.
Højere score indikerer mere interpersonel nød.
Elementerne er grupperet i otte underskalaer (med otte genstande hver) svarende til oktanterne i det interpersonelle circumplex: dominering/kontrol (PA), retfærdig/selvcentreret (BC), kold/fjern (DE), socialt hæmmet (FG), ikke-assertiv (HI), for at imødekomme (JK), selv-scriferiing (lm) og intrufide/Needyy (No).
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Ruminativ svarskala
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
RRS blev udviklet til mere direkte og pålideligt at vurdere drøvtyggelse, der er relateret til, men ikke forvirret af depression.
De 22 poster i RRS måler to aspekter af drøvtyggelse, opdræt og reflekterende overvejelse. Den samlede score varierer fra 22-88, med højere score, hvilket indikerer øget tendens til at drøvtygges.
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Robson Self Concept -spørgeskema
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
SCQ er en selvrapporteringsskala, der måler selvværd.
Det består af 30 genstande (f.eks. "Jeg har kontrol over mit liv", "Jeg føler mig følelsesmæssigt moden", "Jeg kan godt lide mig selv, selvom andre ikke". Det består af 30 udsagn, som respondenterne angiver deres niveau for enighed på en 7-punkts skala.
Den typiske gennemsnitlige score i kontrolprøver er omkring 140 med en standardafvigelse på 20.
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Metakognitivt spørgeskema-30
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Metakognitionerne spørgeskema 30- (MCQ-30) [7] vurderer metakognitive overbevisninger og processer.
Det omfatter fem underskalaer: 'positive overbevisninger om bekymring'; 'Negativ tro på bekymring'; 'Kognitiv tillid'; 'Brug for at kontrollere tanker'; og 'kognitiv selvbevidsthed. Hver vare scores på en 4-punkts skala, der spænder fra 1 ("er ikke enig" til 4 ("enig meget").
Højere score afspejler mere dysfunktion med den pågældende vare
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Kort-a
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Kort-A er sammensat af 75 genstande inden for ni teoretisk og empirisk afledte kliniske skalaer, der måler forskellige aspekter af udøvende funktion; Inhibit, selvmonitor, plan/organisere, skifte, igangsætte ,, opgavemonitor, følelsesmæssig kontrol, arbejdshukommelse, organisering af materialer.
De kliniske skalaer danner to bredere indekser: adfærdsregulering (BRI) og metakognition (MI), og disse indekser danner det samlede resume, den globale udøvende komposit (GEC).
Kortet A inkluderer også tre gyldighedsskalaer (negativitet, inkonsekvens og sjælden).
Alle 75 poster er vurderet med hensyn til frekvens på en 3-punkts skala: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte).
Rå score for hver skala summeres, og T -scoringer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke den enkeltes niveau af udøvende funktion.
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Cantab intra-extra dimensionelt sæt skift
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Testen undersøger de processer, der er involveret i kategorisering af stimuli i sæt (visuel forskelsbehandling af former vs. linjer) og fleksibel respons (skift af opmærksomhed) til ændringer i stimuli.
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Cantab rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Testen undersøger evnen til at huske og manipulere visuospatial information
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
|
Cantab stop signalopgave
Tidsramme: Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Testen undersøger evnen til at stoppe et respons (responsinhibering).
|
Pre-, efterbehandling (8 uger) og seks måneder opfølgning efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSE06064685
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .