Terapia cognitiva conductual/terapia metacognitiva para baja autoestima
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto de la TCC/MCT en el tratamiento de la baja autoestima. Se seleccionarán y distribuirán 20 pacientes con baja autoestima y se distribuirán en dos MCT o una TCC
Apuntamos en este estudio a (1) evaluar la accesibilidad y la efectividad de MCT y TCC en el tratamiento de la baja autoestima, (2) investigar los patrones de cambio y los mecanismos de acción involucrados durante el tratamiento, y (3) examinar el impacto de las meta-cogniciones y los procesos neuropsicológicos en la respuesta del tratamiento y cualquier prevención de la recaída de la baja autoestima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asociación entre la baja autoestima y los trastornos psiquiátricos indica que la baja autoestima es una importante construcción transdiagnóstica. Las personas que informan tener una baja autoestima parecen experimentar más problemas de salud mental y una reducción en la calidad de vida.
Ha habido algunos ensayos considerando el efecto de la terapia cognitiva conductual (TCC) para la baja autoestima, sin embargo, hay pocos estudios controlados aleatorios. Recientemente, la terapia meta cognitiva (MCT) se ha introducido como un tratamiento nuevo y específico para MDD, que muestra resultados prometedores y duraderos. Este enfoque de tratamiento también ha demostrado ser más efectivo que la TCC para el trastorno por GAD o la preocupación. Hasta ahora, ningún estudio ha examinado MCT para una baja autoestima en un ensayo controlado aleatorio.
Para el ensayo clínico actual, se seleccionarán y distribuirán 20 pacientes con baja autoestima y se distribuirán en dos condiciones de tratamiento. El primer grupo (n = 10) será tratado con MCT, mientras que el segundo grupo (n = 10) será tratado con TCC. Los pacientes serán evaluados con diferentes medidas de resultado en el pretratamiento, al final del tratamiento y en seis meses de seguimiento. Además, también se evaluarán semanalmente utilizando varias medidas.
Apuntamos en este estudio a (1) evaluar la accesibilidad y la efectividad de MCT y TCC en el tratamiento de la baja autoestima, (2) investigar los patrones de cambio y los mecanismos de acción involucrados durante el tratamiento, y (3) examinar el impacto de las meta-cogniciones y los procesos neuropsicológicos en la respuesta del tratamiento y cualquier prevención de la recaída de la baja autoestima.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roger Hagen, Professor
- Número de teléfono: +4748109789
- Correo electrónico: roger.hagen@psykologi.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Número de teléfono: +4790557004
- Correo electrónico: Kennair@ntnu.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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Contacto:
- Roger Hagen
- Número de teléfono: 48109789
- Correo electrónico: roger.hagen@ntnu.no
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Investigador principal:
- Roger Hagen, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se firmó el consentimiento informado por escrito obtenido antes de la entrada en el estudio.
- Puntajes por debajo de 15 en la escala de autoestima de Rosenberg (RSE)
- 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- Psicosis
- Tipo bipolar 1
- Intención de suicidio actual
- Trastorno
- Trastorno de personalidad de clúster A o clúster B
- Dependencia de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual
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La TCC se basa en el manual de tratamiento escrito por Fennell (1997).
Los pacientes que reciban TCC serán tratados para 8 sesiones, con una sesión semanal de 45-60 minutos de duración.
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Experimental: Terapia metacognitiva
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El programa de tratamiento meta-cognitivo se basa en la terapia metacognitiva de Wells (Wells, 2013).
Los pacientes que reciban terapia meta-cognitiva serán tratados durante 8 sesiones, con una sesión semanal de 45-60 minutos de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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El propósito de la escala de 10 ítems RSE es medir la autoestima. La escala varía de 0 a 30.
Los puntajes entre 15 y 25 están dentro del rango normal; Los puntajes por debajo de 15 sugieren baja autoestima
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Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gad-7
Periodo de tiempo: Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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La evaluación generalizada del trastorno de ansiedad (GAD-7) es un instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (GAD).
Cada artículo le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas en las últimas dos semanas.
Las opciones de respuesta incluyen "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
Los puntajes de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones totales de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente
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Puntajes de línea de base cada semana durante dos semanas antes del tratamiento previo, pretratamiento, cada sesión cada semana durante 8 semanas, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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El PSWQ es una escala de autoinforme de 16 ítems diseñada para medir el rasgo de la preocupación en los adultos. La preocupación se considera una característica dominante del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). La escala mide la excesión, la generalidad y las dimensiones incontrolables de la preocupación. Rango de 16 a 80 con puntajes más altos indicativos de niveles más altos de preocupación de rasgos. Los puntajes pueden estar en los siguientes rangos de gravedad. 29 o menos: No ansioso o un preocupante 30-52: molesto por las preocupaciones pero por debajo del rango clínico para la preocupación 52-65: Actualmente tiene algunos problemas con la preocupación y puede beneficiarse del tratamiento 66 o más: preocupado crónico y necesidad de tratamiento para atacar este problema |
Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento
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Inventario de problemas interpersonales (IIP-64)
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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El inventario de problemas interpersonales (IIP) es un instrumento de autoinforme que identifica las dificultades interpersonales más destacadas de una persona. El cuestionario se divide en dos partes.
La primera parte consiste en declaraciones sobre las inhibiciones de comportamiento que comenzaron "es difícil para mí ..." y la segunda parte incluye elementos que se centran en los excesos de comportamiento, "cosas que hago demasiado ...".
El participante responde a los elementos en una escala Likert de 5 puntos, que va de 0 = 'no en absoluto' a 4 = 'extremadamente'.
Los puntajes más altos indican más angustia interpersonal.
Los ítems se agrupan en ocho subescalas (con ocho elementos cada uno) correspondientes a los octantes en el Circumplex interpersonal: dominineering/control (PA), vengativo/egocéntrico (BC), frío/distante (DE), socialmente inhibido (FG), no asistencia (HI), excesivamente acomodador (JK), auto-sacrificante (LM) e Intrusus/NECHUSY (no).
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Escala de respuesta de reflexión
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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El RRS fue desarrollado para evaluar de manera más directa y confiable la rumia relacionada, pero no confundida por la depresión.
Los 22 ítems del RRS miden dos aspectos de la rumia, la reflexión y la reflexión reflexiva. El puntaje total varía de 22-88, con puntajes más altos que indican una mayor tendencia a ruminar.
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Cuestionario de Robson Self Concept
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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El SCQ es una escala de autoinforme que mide la autoestima.
Consta de 30 ítems (por ejemplo, "Tengo control sobre mi vida", "Me siento emocionalmente maduro", "Puedo gustarme, incluso si otros no", consta de 30 declaraciones a las que los encuestados indican su nivel de acuerdo en una escala de 7 puntos.
La puntuación media típica en las muestras de control es de alrededor de 140 con una desviación estándar de 20.
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Cuestionario metacognitivo-30
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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El cuestionario de metacogniciones 30- (MCQ-30) [7] evalúa las creencias y procesos metacognitivos.
Comprende cinco subescalas: 'creencias positivas sobre la preocupación'; 'Creencias negativas sobre la preocupación'; 'Confianza cognitiva'; 'Necesito controlar los pensamientos'; y 'autoconciencia cognitiva. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos que varía de 1 ("no de acuerdo") a 4 ("de acuerdo mucho").
Los puntajes más altos reflejan más disfunción con el elemento en cuestión
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Breve
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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El breve-A está compuesto por 75 ítems dentro de nueve escalas clínicas derivadas teóricas y empíricamente que miden varios aspectos del funcionamiento ejecutivo; Inhibir, auto-monitor, planificar/organizar, cambiar, iniciar el monitor de tareas, control emocional, memoria de trabajo, organización de materiales.
Las escalas clínicas forman dos índices más amplios: regulación conductual (BRI) y metacognición (MI), y estos índices forman el puntaje de resumen general, el Compuesto Ejecutivo Global (GEC).
El resumen también incluye tres escalas de validez (negatividad, inconsistencia e infrecuencia).
Los 75 ítems se clasifican en términos de frecuencia en una escala de 3 puntos: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo).
Los puntajes sin procesar para cada escala se suman y las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo del individuo.
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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CANTAB INTRA-EXTRA DIMENSION SET SHIFT
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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La prueba investiga los procesos involucrados en la categorización de estímulos en conjuntos (discriminación visual de formas versus líneas) y respuesta flexible (desplazamiento de atención) a los cambios en los estímulos.
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Memoria de trabajo espacial Cantab
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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La prueba examina la capacidad de recordar y manipular información visuoespacial
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Tarea de señal de parada de Cantab
Periodo de tiempo: Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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La prueba examina la capacidad de detener una respuesta (inhibición de la respuesta).
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Pre, después del tratamiento (8 semanas) y seis meses de seguimiento después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSE06064685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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