Terapia cognitivo -comportamental/terapia metacognitiva para baixa auto -estima
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito da TCC/MCT no tratamento da baixa auto -estima. 20 pacientes com baixa auto-estima serão selecionados e distribuídos em dois MCT ou uma TCC
Nosso objetivo neste estudo (1) avaliar a acessibilidade e a eficácia do MCT e TCC no tratamento de baixa auto-estima, (2) investigar os padrões de mudança e os mecanismos de ação envolvidos durante o tratamento e (3) examinar o impacto de meta-cognições e processos neuropsicológicos na resposta ao tratamento e qualquer recaução de recaídas de baixo auto-estima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A associação entre baixa auto-estima e distúrbios psiquiátricos indica que a baixa auto-estima é uma importante construção transdiagnóstica. As pessoas que relatam ter uma baixa auto-estima parecem ter mais problemas de saúde mental e uma redução na qualidade de vida.
Houve alguns ensaios considerando o efeito da terapia cognitivo-comportamental (TCC) para baixa auto-estima, no entanto, existem poucos estudos clínicos randomizados. Recentemente, a terapia cognitiva meta (MCT) foi introduzida como um novo tratamento específico para MDD, mostrando resultados promissores e duradouros. Essa abordagem de tratamento também se mostrou mais eficaz que a TCC para GAD ou transtorno de preocupação. Até agora, nenhum estudo examinou o MCT quanto a baixa auto-estima em um estudo controlado randomizado.
Para o presente ensaio clínico, 20 pacientes com baixa auto-estima serão selecionados e distribuídos em duas condições de tratamento. O primeiro grupo (n = 10) será tratado com MCT, enquanto o segundo grupo (n = 10) será tratado com TCC. Os pacientes serão avaliados com diferentes medidas de resultado em pré-tratamento, no final do tratamento e aos seis meses de acompanhamento. Além disso, eles também serão avaliados semanalmente usando várias medidas.
Nosso objetivo neste estudo (1) avaliar a acessibilidade e a eficácia do MCT e TCC no tratamento de baixa auto-estima, (2) investigar os padrões de mudança e os mecanismos de ação envolvidos durante o tratamento e (3) examinar o impacto de meta-cognições e processos neuropsicológicos na resposta ao tratamento e qualquer recaução de recaídas de baixo auto-estima.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roger Hagen, Professor
- Número de telefone: +4748109789
- E-mail: roger.hagen@psykologi.uio.no
Estude backup de contato
- Nome: Leif Edward Ottesen Kennair, Professor
- Número de telefone: +4790557004
- E-mail: Kennair@ntnu.no
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0373
- Department of Psychology, University of Oslo
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Contato:
- Roger Hagen
- Número de telefone: 48109789
- E-mail: roger.hagen@ntnu.no
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Investigador principal:
- Roger Hagen, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado obtido antes da entrada no estudo.
- Pontuações abaixo de 15 na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
- 18 anos ou mais.
Critérios de exclusão:
- Psicose
- Bipolar Tipo 1
- Intenção de suicídio atual
- TEPT
- Transtorno de personalidade do cluster A ou Cluster B
- Dependência de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo -comportamental
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A TCC é baseada no manual de tratamento escrito por Fennell (1997).
Os pacientes que recebem TCC serão tratados por 8 sessões, com sessão semanal de 45 a 60 minutos de duração.
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Experimental: Terapia metacognitiva
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O programa de tratamento meta-cognitivo é baseado na terapia metacognitiva de Wells (Wells, 2013).
Os pacientes que recebem terapia meta-cognitiva serão tratados por 8 sessões, com sessão semanal de 45 a 60 minutos de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de auto -estima de Rosenberg
Prazo: Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, durante 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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O objetivo da escala de 10 itens RSE é medir a auto-estima. A escala varia de 0 a 30.
Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da faixa normal; Pontuações abaixo de 15 sugerem baixa auto-estima
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Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, durante 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GAD-7
Prazo: Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, mais de 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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A avaliação de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) é um instrumento de sete itens que é usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
Cada item pede ao indivíduo que avalie a gravidade de seus sintomas nas últimas duas semanas.
As opções de resposta incluem "nada", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e severa, respectivamente.
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Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, mais de 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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PHQ-9
Prazo: Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, mais de 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações totais de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente
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Pontuações de linha de base a cada semana, mais de duas semanas antes do pré-tratamento, pré-tratamento, cada sessão a cada semana, mais de 8 semanas, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de preocupação de Penn State
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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O PSWQ é uma escala de autorrelato de 16 itens, projetada para medir a característica da preocupação em adultos. A preocupação é considerada uma característica dominante do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). A escala mede o excesso, a generalidade e as dimensões incontroláveis da preocupação. variam de 16 a 80 com pontuações mais altas indicativas de níveis mais altos de preocupação com características. As pontuações podem estar nos seguintes faixas de gravidade. 29 ou menos: não está ansioso ou um preocupante 30-52: incomodado por preocupações, mas abaixo da faixa clínica para a preocupação 52-65: atualmente, tenha alguns problemas com preocupação e pode se beneficiar do tratamento 66 ou mais: Wright Cronic e precisando de tratamento para direcionar esse problema |
Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento
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Inventário de problemas interpessoais (IIP-64)
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O inventário de problemas interpessoais (IIP) é um instrumento de autorrelato que identifica as dificuldades interpessoais mais salientes de uma pessoa. O questionário é dividido em duas partes.
A primeira parte consiste em declarações sobre inibições de comportamento iniciadas 'é difícil para mim ...' e a segunda parte inclui itens que se concentram nos excessos comportamentais, 'coisas que eu faço demais ...'.
O participante responde aos itens em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 = 'nada' a 4 = 'extremamente'.
Pontuações mais altas indicam mais angústia interpessoal.
The items are grouped into eight subscales (with eight items each) corresponding to the octants in the interpersonal circumplex: domineering/controlling (PA), vindictive/self-centered (BC), cold/distant (DE), socially inhibited (FG), non-assertive (HI), overly accommodating (JK), self-sacrificing (LM) and intrusive/needy (NO).
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Escala de resposta ruminativa
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O RRS foi desenvolvido para avaliar de maneira mais direta e confiável a ruminação relacionada, mas não confundida pela depressão.
Os 22 itens do RRS medem dois aspectos da ruminação, meditando e reflexivo.
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Robson Self Concept Questionnaire
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O SCQ é uma escala de autorrelato que mede a auto-estima.
Consiste em 30 itens (por exemplo, "Tenho controle sobre minha vida", "Sinto-me emocionalmente maduro", "Eu posso gostar de mim mesmo que os outros não". Consiste em 30 declarações às quais os entrevistados indicam seu nível de acordo em uma escala de 7 pontos.
A pontuação média típica nas amostras de controle, em torno de 140, com um desvio padrão de 20.
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Questionário metacognitivo-30
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O Questionário de Metacognições 30- (MCQ-30) [7] avalia crenças e processos metacognitivos.
Compreende cinco subescalas: 'crenças positivas sobre a preocupação'; 'Crenças negativas com a preocupação'; 'Confiança cognitiva'; 'Precisa controlar os pensamentos'; e 'autoconsciência cognitiva. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, variando de 1 ("não concorde") a 4 ("concordo muito").
Pontuações mais altas refletem mais disfunção com o item em questão
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Breve-a
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O Brief-A é composto por 75 itens em nove escalas clínicas teoricamente e empiricamente derivadas que medem vários aspectos do funcionamento executivo; Inibir, auto-monitor, planejar/organizar, mudar, iniciar, monitor de tarefas, controle emocional, memória de trabalho, organização de materiais.
As escalas clínicas formam dois índices mais amplos: regulação comportamental (BRI) e metacognição (IM), e esses índices formam o escore de resumo geral, o Composite Executivo Global (GEC).
O resumo- também inclui três escalas de validade (negatividade, inconsistência e frequência).
Todos os 75 itens são classificados em termos de frequência em uma escala de 3 pontos: 0 (nunca), 1 (às vezes), 2 (frequentemente).
Os escores brutos para cada escala são somados e os escores T (M = 50, DP = 10) são usados para interpretar o nível de funcionamento executivo do indivíduo.
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Cantab Intra-Extra Dimensional Set Shift
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O teste investiga os processos envolvidos na categorização de estímulos em conjuntos (discriminação visual de formas versus linhas) e resposta flexível (mudança de atenção) para mudanças nos estímulos.
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Cantab Memória de trabalho espacial
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O teste examina a capacidade de lembrar e manipular informações visuoespaciais
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Tarefa de sinal de parada cantab
Prazo: Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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O teste examina a capacidade de interromper uma resposta (inibição da resposta).
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Pré, pós-tratamento (8 semanas) e seis meses de acompanhamento após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger Hagen, Professor, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSE06064685
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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