歯科内インプラントの配置のための内部灌漑および外部灌漑外科ガイドの設計
下顎後部領域における歯科内インプラントの配置のための内部灌漑および外部灌漑手術ガイド設計の評価（ランダム化比較臨床試験）
背景：患者固有の手術ガイド（PSG）は、正確な3Dインプラントの位置を達成するために広く使用されています。 ただし、外部冷却システムが骨切り術部位に十分に到達しないようにします。 したがって、ガイド付きインプラント手術中に発生した熱は、自由なハンドテクニックよりも大きいです。 従来の外科用ガイドに内部灌漑チャネルを追加すると、骨切り術部位への灌漑のより良い拡散が可能になり、熱生成が減少します。
研究の目的：患者特定の外科的ガイド設計を内部灌漑システムで導入し、骨温度、インプラント安定性、およびCBCTによるXBCTによるX線写真による臨床的に臨床的に外部灌漑を使用して、従来の外科用ガイドと比較して、骨の骨密度を介して比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 下顎後部乳房またはモル歯がない患者。
- インプラント部位での歯の抽出は、手術の少なくとも4か月前に行われました。
- 残留肺胞の骨の高さは10 mmを超えています。
- 6 mmの最小肺胞ブッコ様式の寸法。
- 骨治癒または禁忌インプラントの配置に影響を与える可能性のある全身性疾患または局所病変がない。
除外基準：
- 重度の萎縮性肺胞リッジ（高さは10mm未満、幅は6mm未満）。
- 悪い口腔衛生（Silness-Löeインデックス（スコア2-3）。
- ヘビースモーカー（1日あたり25本以上の煙）。
- 隣接する歯の急性感染症または根性病変の存在。
- 傍観的な習慣。
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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仮想外科計画は、インプラント計画ソフトウェア（Bluesky Plan、Bluesky Bio、USA）で完了し、インプラントの種類、位置、袖の高さが調整されます。
従来のガイドが印刷されます
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実験的：研究グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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オスステルは、インプラントの安定性を客観的かつ非侵襲的に決定し、治癒プロセスを危険にさらすことなくオッセオインテグレーションの進行を評価するために使用されます。 この方法は、インプラントが十分に安定しているかどうかを判断することに基づいています。 結果は、1〜100のISQ値として表示されます。 ISQが高いほど、インプラントはより安定しています |
ベースラインと4か月
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術後浮腫の変化
時間枠：2日目、1週間、2週間
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これは次のように測定されます。 なし（炎症なし）。 軽度（外科フィールドに限定された口腔内腫脹）。 中程度（外科地帯での口腔外の腫れ）。 重度（外科地帯を越えて拡散する口腔外の腫れ）。 |
2日目、1週間、2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中または術後合併症の存在
時間枠：4か月
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骨過熱。
骨の開窓。
創傷裂開。
インプラント周囲炎。
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4か月
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紋章の骨損失の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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CBCTは手術後すぐにT1と4か月のT2の後に取得され、（Bluesky Plan、Bluesky Bio、USA）を使用してCresthal Boneの損失を評価しました。
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ベースラインと4か月
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骨密度の変化
時間枠：ベースラインと4か月
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CBCTは、手術後すぐにT1と4か月のT2の後に取得され、Hounsfieldユニット（HU）を使用して骨密度を評価するために（Bluesky Plan、Bluesky Bio、USA）を使用して評価されました。
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ベースラインと4か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0810-12/2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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