치과 내 endosseous 임플란트 배치를위한 내부 관개 및 외부 관개 수술 가이드 설계
하악 후부 영역에 치과 내 endosseous 임플란트의 배치를위한 내부 관개 및 외부 관개 수술 가이드 설계의 평가 (무작위 대조 임상 시험)
배경 : 환자 특이 적 외과 가이드 (PSG)는 정확한 3D 임플란트 위치를 달성하기 위해 널리 사용되었습니다. 그러나 외부 냉각 시스템이 골다공증 부위에 충분히 도달하는 것을 방지합니다. 따라서 가이드 임플란트 수술 중에 발생하는 열은 자유 핸드 기술보다 큽니다. 기존의 수술 가이드에 내부 관개 채널을 추가하면 골다공증 부위로의 관개 확산이 더 잘 확산되고 열 발생이 줄어 듭니다.
연구의 목표 : 내부 관개 시스템을 통해 환자 특정 수술 안내서 설계를 도입하고 CBCT에 의해 뼈 온도, 임플란트 안정성 및 방사선 학적으로 임상 적으로 외부 관개가있는 기존의 외과 가이드와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 하악 후방 소구치 또는 어금니가없는 환자.
- 임플란트 부위에서의 치아 추출은 수술 전 4 개월 전에 수행되었다.
- 잔류 폐포 뼈 높이 10mm 이상.
- 최소 폐포 정맥 구역-언어 차원 6mm.
- 뼈 치유 또는 금기 사항 임플란트 배치에 영향을 줄 수있는 전신 질환 또는 국소 병리학 적 병변이 없습니다.
제외 기준 :
- 심한 위축성 폐포 융기 부 (높이는 10mm 미만, 너비는 6mm 미만).
- 나쁜 구강 위생 (Silness-Löe 지수 (점수 2-3).
- 무거운 흡연자 (하루에 25 개의 담배보다 더 큰 담배).
- 인접한 치아에서 급성 감염 또는 주변 병변의 존재.
- 장애 습관.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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가상 수술 계획은 임플란트 계획 소프트웨어 (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA)에서 완료되며 임플란트 유형, 위치 및 슬리브 높이가 조정됩니다.
기존 가이드가 인쇄됩니다
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실험적: 스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 기준선 및 4 개월
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Osstell은 임플란트 안정성을 객관적으로 그리고 비 침습적으로 결정하고 치유 과정을 위태롭게하지 않고 골혈의 진행을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 방법은 임플란트가 충분히 안정적인지 여부를 결정하는 데 기초합니다. 결과는 1-100의 ISQ 값으로 표시됩니다. ISQ가 높을수록 임플란트가 더 안정적입니다 |
기준선 및 4 개월
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수술 후 부종의 변화
기간: 2 일째, 1 주 및 2 주
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이것은 다음과 같이 측정됩니다. 없음 (염증 없음). 경증 (수술 장에 구속 된 구강 내 붓기). 보통 (수술 구역에서 팽창). 심한 (외과 구역을 넘어서 팽창 된 붓기). |
2 일째, 1 주 및 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 내 또는 수술 후 합병증의 존재
기간: 4 개월
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뼈 과열.
뼈 페이스트레이션.
상처 탈수.
임플란트 주위염.
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4 개월
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크레스트 뼈 손실의 변화
기간: 기준선 및 4 개월
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CBCT는 수술 적으로 T1 및 4 개월 T2 직후에 즉시 얻어졌고 (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA)를 사용하여 크레스트 뼈 손실을 분석했습니다.
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기준선 및 4 개월
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뼈 밀도의 변화
기간: 기준선 및 4 개월
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CBCT는 수술 적으로 T1 및 4 개월 T2 직후에 즉시 얻어졌고 (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA)를 사용하여 Hounsfield Unit (HU)를 사용하여 뼈 밀도를 분석했습니다.
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기준선 및 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0810-12/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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