Conception de guide chirurgical irriguée et irriguée à l'extérieur pour le placement des implants endosseous dentaires
Évaluation de la conception de guide chirurgical irriguée et irriguée à l'extérieur pour le placement des implants endosseous dentaires dans la région postérieure mandibulaire (essai clinique contrôlé randomisé)
Contexte: Les guides chirurgicaux spécifiques aux patients (PSG) ont été largement utilisés pour obtenir une position implantaire 3D précise. Cependant, ils empêchent les systèmes de refroidissement externes d'atteindre suffisamment le site d'ostéotomie. Ainsi, la chaleur générée pendant la chirurgie d'implant guidée est supérieure à la technique de la main libre. L'ajout de canal d'irrigation interne aux guides chirurgicaux conventionnels permet une meilleure diffusion de l'irrigation au site d'ostéotomie et réduit la génération de chaleur.
Objectif de l'étude: consiste à introduire une conception de guide chirurgical spécifique au patient avec un système d'irrigation interne et à le comparer au guide chirurgical conventionnel avec l'irrigation externe cliniquement par la température osseuse, la stabilité de l'implant et radiographiquement par CBCT par la perte osseuse et la densité osseuse de la crête.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient avec des dents prémolaires ou molaires mandibulaires mandibulaires manquantes.
- L'extraction des dents sur les sites d'implantation a été réalisée au moins 4 mois avant la chirurgie.
- Hauteur d'os alvéolaire résiduel supérieur à 10 mm.
- Avec une dimension minimale de bucco alvéolaire de 6 mm.
- Exempt de toute maladie systémique ou lésions pathologiques locales qui peuvent affecter la guérison osseuse ou le placement de l'implant contre-indicateur.
Critères d'exclusion:
- Ridge alvéolaire atrophique sévère (hauteur inférieure à 10 mm, largeur inférieure à 6 mm).
- Mauvaise hygiène orale (indice de Silness-Löe (score 2-3).
- Fumeur lourd (fumez plus ou égal à 25 cigarettes par jour).
- Présence d'infections aiguës ou de lésions périapicales dans les dents adjacentes.
- Habitudes parafonctionnelles.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le plan chirurgical virtuel sera achevé dans le logiciel de planification des implants (plan bluesky, Bluesky Bio, USA), et le type d'implant, la position et la hauteur des manches seront ajustés.
Le guide conventionnel sera imprimé
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Expérimental: Groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stabilité de l'implant
Délai: Ligne de base et 4 mois
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OSStell sera utilisé pour déterminer objectivement et non invasivement la stabilité de l'implant et pour évaluer la progression de l'ostéointégration sans compromettre le processus de guérison. Cette méthode est basée sur la détermination de si un implant est suffisamment stable ou non. Le résultat est présenté comme une valeur ISQ de 1-100. Plus l'ISQ est élevé, plus l'implantation est stable |
Ligne de base et 4 mois
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changement d'œdème postopératoire
Délai: 2ème jour, 1 semaine et 2 semaines
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Cela sera mesuré comme suit: Aucun (pas d'inflammation). Léger (gonflement intra-oral confiné au champ chirurgical). Modéré (gonflement extraoral dans la zone chirurgicale). Sévère (gonflement extra-oral se propageant au-delà de la zone chirurgicale). |
2ème jour, 1 semaine et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de complications intra ou postopératoires
Délai: 4 mois
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Surchauffe des os.
Fenestration osseuse.
Déhiscence des plaies.
Péri-implantite.
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4 mois
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Changement de perte osseuse de crête
Délai: ligne de base et 4 mois
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Un CBCT a été obtenu immédiatement après le T1 opératoire et après 4 mois T2 et évalué en utilisant (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA) pour assurer la perte osseuse de crête.
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ligne de base et 4 mois
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changement de densité osseuse
Délai: ligne de base et 4 mois
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Un CBCT a été obtenu immédiatement après la T1 opératoire et après 4 mois T2 et évalué en utilisant (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA) pour assurer la densité osseuse en utilisant l'unité Hounsfield (HU).
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ligne de base et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0810-12/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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