Design di guida chirurgica irrigata internamente irrigata ed esternamente per il posizionamento di impianti endossei dentali
Valutazione della progettazione della guida chirurgica irrigata internamente ed esternamente per il posizionamento di impianti endossei dentali nella regione posteriore mandibolare (studio clinico controllato randomizzato)
Sfondo: le guide chirurgiche specifiche del paziente (PSG) sono state ampiamente utilizzate per ottenere una posizione di impianto 3D precisa. Tuttavia, impediscono ai sistemi di raffreddamento esterni di raggiungere sufficientemente il sito di osteotomia. Pertanto, il calore generato durante la chirurgia dell'impianto guidato è maggiore della tecnica a mano libera. L'aggiunta di un canale di irrigazione interno alle guide chirurgiche convenzionali consente una migliore diffusione dell'irrigazione al sito di osteotomia e riduce la generazione di calore.
Obiettivo dello studio: è introdurre una progettazione di guida chirurgica specifica per il paziente con il sistema di irrigazione interna e confrontarlo con la guida chirurgica convenzionale con l'irrigazione esterna clinicamente attraverso la temperatura ossea, la stabilità dell'impianto e radiograficamente da CBCT attraverso la perdita ossea crestale e la densità ossea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con denti premolari o molari posteriori mandibolari mancanti.
- L'estrazione dei denti nei siti di impianto è stata eseguita almeno 4 mesi prima dell'intervento.
- Altezza ossea alveolare residua superiore a 10 mm.
- Con dimensione bucco-linguale alveolare minima di 6 mm.
- Libero da qualsiasi malattia sistemica o lesioni patologiche locali che possono influire sulla guarigione ossea o controindicate il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Grave cresta alveolare atrofica (altezza inferiore a 10 mm, larghezza inferiore a 6 mm).
- Cattiva igiene orale (indice di silenne-löe (punteggio 2-3).
- Fumatore pesante (fumo maggiore o uguale 25 sigarette al giorno).
- Presenza di infezioni acute o lesioni periapiche nei denti adiacenti.
- Abitudini parafunzionali.
- Femmine incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Il piano chirurgico virtuale sarà completato nel software di pianificazione dell'impianto (Piano Bluesky, Bluesky Bio, USA) e il tipo di impianto, la posizione e l'altezza della manica saranno regolati.
Verrà stampata una guida convenzionale
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Sperimentale: Gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
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Osstell verrà utilizzato per determinare oggettivamente e invasivamente la stabilità dell'impianto e per valutare l'avanzamento dell'osteointegrazione senza compromettere il processo di guarigione. Questo metodo si basa sulla determinazione se un impianto è abbastanza stabile. Il risultato è presentato come un valore ISQ di 1-100. Più alto è l'isq, più stabile è l'impianto |
Basale e 4 mesi
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Cambiamento dell'edema postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ° giorno, 1 settimana e 2 settimane
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Questo verrà misurato come segue: Nessuno (nessuna infiammazione). Lieve (gonfiore intraorale limitato al campo chirurgico). Moderato (gonfiore straordinario nella zona chirurgica). Grave (gonfiore straordinario che si diffonde oltre la zona chirurgica). |
2 ° giorno, 1 settimana e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di complicanze intra o postoperatorie
Lasso di tempo: 4 mesi
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Surriscaldamento delle ossa.
Fenestrazione ossea.
Decenza della ferita.
Perimplantite.
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4 mesi
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cambiamento nella perdita di osso crestale
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
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Un CBCT è stato ottenuto immediatamente dopo l'operazione T1 e dopo 4 mesi T2 e valutato utilizzando (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA) per curare la perdita ossea crestale.
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basale e 4 mesi
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cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: basale e 4 mesi
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Un CBCT è stato ottenuto immediatamente dopo l'operazione T1 e dopo 4 mesi T2 e valutato utilizzando (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA) per valutare la densità ossea usando Hounsfield Unit (HU).
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basale e 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0810-12/2023
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