Внутренне орошаемые и извне орошаемый хирургический гид дизайн для размещения зубных эндосских имплантатов
Оценка внутренне орошаемых и извне орошаемых хирургического гида для размещения зубных эндосских имплантатов в задней области нижней челюсти (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Справочная информация: Специфические хирургические гиды (PSG) широко использовались для достижения точного положения трехмерного имплантата. Тем не менее, они мешают системам внешнего охлаждения в достаточной степени достичь места остеотомии. Таким образом, тепло, генерируемое во время хирургии имплантата, больше, чем техника свободной руки. Добавление внутреннего ирригационного канала к обычным хирургическим руководствам позволяет лучше диффузироваться ирригации в участок остеотомии и уменьшает генерацию тепла.
Цель исследования: заключается в том, чтобы ввести специфический хирургический гид с пациентом с внутренней ирригационной системой и сравнить его с обычным хирургическим руководством с клиническим ирригацией с помощью температуры кости, стабильности имплантата и рентгенологическим образом с помощью CBCT через потерю гребни и плотность костей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с отсутствующим нижнечелюстным задним премолярным или молярным зубами.
- Извлечение зубов на участках имплантата проводили не менее 4 месяцев до операции.
- Остаточная альвеолярная высота кости более 10 мм.
- С минимальным альвеолярным измерением Bucco-Lingual 6 мм.
- Без каких -либо системных заболеваний или локальных патологических поражений, которые могут повлиять на заживление кости или противопоказание имплантат.
Критерии исключения:
- Тяжелый атрофический альвеолярный гребень (высота менее 10 мм, ширина меньше 6 мм).
- Плохая гигиена полости рта (индекс Silanse-Löe (оценка 2-3).
- Тяжелый курильщик (дым больше или равен 25 сигарет в день).
- Наличие острых инфекций или периапикальных поражений в соседних зубах.
- Парафункциональные привычки.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Виртуальный хирургический план будет выполнен в программном обеспечении по планированию имплантатов (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA), а тип имплантата, позиция и высота рукава будут скорректированы.
Обычный гид будет напечатан
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: Базовая линия и 4 месяца
|
Osstell будет использоваться для объективно и неинвазивного определения стабильности имплантата и для оценки прогресса остеоинтеграции без опасности процесса заживления. Этот метод основан на определении того, достаточно ли имплантат. Результат представлен как значение ISQ 1-100. Чем выше ISQ, тем более стабильным имплантат |
Базовая линия и 4 месяца
|
|
Изменение послеоперационного отека
Временное ограничение: 2 -й день, 1 неделя и 2 недели
|
Это будет измерено следующим образом: Нет (без воспаления). Мягкий (внутриродовой набухание ограничено хирургическим полем). Умеренный (экстраоральный отек в хирургической зоне). Серьезный (экстраоральный отек, распространяющийся за хирургическую зону). |
2 -й день, 1 неделя и 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие внутриоперационных осложнений или послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Перегрев кости.
Кость фенестрация.
Рана раскрытия.
Периймплантит.
|
4 месяца
|
|
Изменение потери костной массы
Временное ограничение: базовая линия и 4 месяца
|
CBCT был получен немедленно после оперативного T1 и через 4 месяца T2 и оценен с использованием (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA) для потери костной потери Crestal.
|
базовая линия и 4 месяца
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: базовая линия и 4 месяца
|
CBCT был получен немедленно после оперативного T1 и через 4 месяца T2 и оценен с использованием (Bluesky Plan, Bluesky Bio, USA), чтобы оценивать плотность кости с использованием единицы Hounsfield (HU).
|
базовая линия и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0810-12/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .