Diseño de guía quirúrgica de regadío internamente irrigado y externamente para la colocación de implantes endosos dentales
Evaluación del diseño de la guía quirúrgica irrigada internamente y riego externamente para la colocación de implantes endosos dentales en la región posterior mandibular (ensayo clínico controlado aleatorio)
Antecedentes: las guías quirúrgicas específicas del paciente (PSG) se han utilizado ampliamente para lograr una posición precisa del implante 3D. Sin embargo, evitan que los sistemas de enfriamiento externos lleguen al sitio de osteotomía suficientemente. Por lo tanto, el calor generado durante la cirugía de implante guiada es mayor que la técnica de mano libre. Agregar canal de riego interno a las guías quirúrgicas convencionales permite una mejor difusión de riego al sitio de osteotomía y reduce la generación de calor.
El objetivo del estudio: es introducir un diseño de guía quirúrgica específica para el paciente con un sistema de riego interno y compararlo con la guía quirúrgica convencional con riego externo clínicamente a través de la temperatura ósea, la estabilidad del implante y radiográficamente por CBCT a través de la pérdida ósea crestal y la densidad ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dientes premolares o molar posteriores mandibulares posteriores faltantes.
- La extracción de dientes en los sitios de implantes se realizó al menos 4 meses antes de la cirugía.
- Altura de hueso alveolar residual de más de 10 mm.
- Con una dimensión mínima alveolar bucco-lingual de 6 mm.
- Libre de cualquier enfermedad sistémica o lesiones patológicas locales que puedan afectar la curación ósea o la colocación de implantes contraindicados.
Criterios de exclusión:
- Cresta alveolar atrófica severa (altura inferior a 10 mm, ancho inferior a 6 mm).
- Mala higiene oral (índice Silness-Löe (puntaje 2-3).
- Fumador pesado (humo mayor o igual a 25 cigarrillos por día).
- Presencia de infecciones agudas o lesiones periapicales en dientes adyacentes.
- Hábitos parafuncionales.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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El plan quirúrgico virtual se completará en el software de planificación de implantes (Plan de Bluesky, Bluesky Bio, EE. UU.), Y se ajustará el tipo de implante, la posición y la altura de la manga.
Se imprimirá la guía convencional
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Experimental: Grupo de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Osstell se utilizará para determinar objetiva y no invasivamente la estabilidad del implante y para evaluar el progreso de la osteointegración sin poner en peligro el proceso de curación. Este método se basa en determinar si un implante es lo suficientemente estable. El resultado se presenta como un valor ISQ de 1-100. Cuanto mayor sea el ISQ, más estable es el implante |
Línea de base y 4 meses
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Cambio en el edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 2do día, 1 semana y 2 semanas
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Esto se medirá de la siguiente manera: Ninguno (sin inflamación). Leve (hinchazón intraoral confinada al campo quirúrgico). Moderado (hinchazón extraoral en la zona quirúrgica). Severa (hinchazón extraoral que se extiende más allá de la zona quirúrgica). |
2do día, 1 semana y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de complicaciones intra o postoperatorias
Periodo de tiempo: 4 meses
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Sobrecalentamiento del hueso.
Fenestración de huesos.
Herida dehiscencia.
Periimprantitis.
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4 meses
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Cambio en la pérdida de hueso de la crestal
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Se obtuvo un CBCT inmediatamente después de la T1 operativa y después de 4 meses T2 y se evaluó usando (Plan Bluesky, Bluesky Bio, EE. UU.) Para evaluar la pérdida de hueso crestal.
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línea de base y 4 meses
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Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: línea de base y 4 meses
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Se obtuvo un CBCT inmediatamente después de la T1 operativa y después de 4 meses T2 y se evaluó usando (Plan Bluesky, Bluesky Bio, EE. UU.) Para evaluar la densidad ósea utilizando la Unidad Hounsfield (HU).
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línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0810-12/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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