Projeto de guia cirúrgico irrigado internamente e irrigado externamente para a colocação de implantes endósseos dentários
Avaliação do projeto de guia cirúrgico irrigado e irrigado internamente para a colocação de implantes endósseos dentários na região posterior mandibular (ensaio clínico controlado randomizado)
Antecedentes: Guias cirúrgicos específicos do paciente (PSG) têm sido amplamente utilizados para obter uma posição precisa do implante 3D. No entanto, eles impedem que os sistemas de resfriamento externos atinjam o local da osteotomia suficientemente. Portanto, o calor gerado durante a cirurgia de implante guiado é maior que a técnica de mão livre. A adição de canal de irrigação interna aos guias cirúrgicos convencionais permite uma melhor difusão da irrigação no local da osteotomia e reduz a geração de calor.
Objetivo do estudo: é introduzir um projeto de guia cirúrgico específico do paciente com sistema de irrigação interno e compará -lo com o guia cirúrgico convencional com irrigação externa clinicamente através da temperatura óssea, estabilidade do implante e radiograficamente pelo CBCT através da perda óssea do crista e densidade óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com falta de dentes pré -molares ou molares mandibulares.
- A extração dentária nos locais de implante foi realizada pelo menos 4 meses antes da cirurgia.
- Altura do osso alveolar residual superior a 10 mm.
- Com dimensão alveolar-alveolar mínima de 6 mm.
- Livre de qualquer doença sistêmica ou lesões patológicas locais que possam afetar a cicatrização óssea ou a colocação do implante contra -indicar.
Critérios de exclusão:
- Crista alveolar atrófica grave (altura menor que 10 mm, largura menor que 6 mm).
- Higiene oral ruim (índice de silêncio-Löe (pontuação 2-3).
- Fumante pesado (fumaça maior ou igual a 25 cigarros por dia).
- Presença de infecções agudas ou lesões periapicais em dentes adjacentes.
- Hábitos parafuncionais.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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O Plano Cirúrgico Virtual será concluído no software de planejamento de implantes (Bluesky Plan, Bluesky Bio, EUA), e o tipo de implante, a posição e a altura da manga serão ajustados.
Guia convencional será impresso
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Experimental: Grupo de Estudos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Osstell serão usados para determinar objetivamente e não invasivamente a estabilidade do implante e avaliar o progresso da osseointegração sem comprometer o processo de cicatrização. Este método é baseado na determinação de se um implante é estável ou não o suficiente. O resultado é apresentado como um valor ISQ de 1-100. Quanto maior o ISQ, mais estável o implante |
Linha de base e 4 meses
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Mudança no edema pós -operatório
Prazo: 2º dia, 1 semana e 2 semanas
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Isso será medido da seguinte maneira: Nenhum (sem inflamação). Leve (inchaço intraoral confinado ao campo cirúrgico). Moderado (inchaço extraoral na zona cirúrgica). Grave (inchaço extraoral se espalhando além da zona cirúrgica). |
2º dia, 1 semana e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de complicações intra ou pós -operatórias
Prazo: 4 meses
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Superaquecimento do osso.
Fenestração dos ossos.
Deiscência da ferida.
Peri-implantite.
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4 meses
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Mudança na perda óssea do Crestal
Prazo: linha de base e 4 meses
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Um CBCT foi obtido imediatamente após o T1 operativamente e após 4 meses T2 e avaliado usando (Plano Bluesky, Bluesky Bio, EUA) para avaliar a perda óssea do crista.
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linha de base e 4 meses
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mudança na densidade óssea
Prazo: linha de base e 4 meses
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Um CBCT foi obtido imediatamente após o T1 operativamente e após 4 meses T2 e avaliado usando (Bluesky Plan, Bluesky Bio, EUA) para avaliar a densidade óssea usando a unidade Hounsfield (HU).
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linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0810-12/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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